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Diagnose und umfassende Behandlung der mediastinalen Interventionstechnik

7. Februar 2026 aktualisiert von: Dan Liu

Anwendungswert der respiratorischen mediastinalen Interventionstechnik bei der Diagnose und umfassenden Behandlung von Krankheiten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob Patienten, die sich einer Diagnose einer Mediastinalerkrankung und einer kombinierten Behandlung mit intrapazialen ultraschallgesteuerten Mediastinalöffnungstechniken unterziehen, einen größeren klinischen Nutzen haben.

Die Teilnehmer waren körperlich krank. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ob die mediastinale ultraschallgeführte Mediastinalöffnungstechnik für die Diagnose gutartiger oder bösartiger Mediastinalerkrankungen vorteilhafter ist.
  • Hat die Technik der mediastinalen ultraschallgeführten Öffnung des Mediastinums Vorteile für den Patienten, indem mediastinale Raumforderungen durch Gefrieren, Laser oder andere Mittel abgetragen werden?

Mediastinale Erkrankungen wurden durch Lymphknotenbiopsie in Kombination mit NGS, ROSE und anderen Techniken diagnostiziert, wobei die transairway-ultraschallgesteuerte Mediastinalöffnungstechnik zum Einsatz kam. Die Ablation mediastinaler Tumoren erfolgt mit Techniken wie Gefrieren oder Lasern.

Die Forscher werden die Versuchsgruppe mit Mediastinalöffnung und die Kontrollgruppe ohne Mediastinalöffnung vergleichen, um zu sehen, ob die Technik der Mediastinalöffnung den Patienten zugute kommt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient hatte Anomalien in der mediastinalen Bildgebung, der Krankheitstyp konnte durch Routineuntersuchungen nicht identifiziert werden und es war schwierig, eine weitere Behandlung durchzuführen, oder der Patient war mit dem vorherigen Behandlungseffekt nicht zufrieden. Darüber hinaus ist es bei Patienten mit eindeutig diagnostizierten bösartigen Tumoren schwierig, eine Tumorresektion durchzuführen, oder bei Patienten aus anderen Gründen ist es schwierig, eine chirurgische offene Operation zu tolerieren, und die Ablation des mediastinalen Tumors kann die Tumorkompression verringern und den Zweck der Tumorreduktion erreichen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologische Anomalien des Mediastinums
  • Kann eine Vollnarkose vertragen
  • Kann eine Bronchoskopie tolerieren und kann sich einer Mediastinalbiopsie und -behandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Bildgebende Verfahren oder andere Tests können eine definitive Diagnose stellen
  • Kann eine Vollnarkose oder eine tracheoskopische Operation nicht vertragen
  • Patienten können keine Einverständniserklärungen unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Mediastinale offene Gruppe
Die Mediastinalöffnungstechnik wurde vor der transbronchialen Nadelbiopsie (TBNB) mit intraluminaler Ultraschallführung durchgeführt. Zusätzlich werden alle Patienten mit aktiver pulmonaler Sarkoidose und Patienten mit fibrosierender Mediastinitis in dieser Gruppe eine transbronchiale Lungenbiopsie (TBLB) als standardisiertes Ergänzungsverfahren durchführen. Die TBNB- und TBLB-Proben wurden histopathologisch beurteilt, mittels Einzelzellsequenzierung und anderen Nachweismethoden untersucht.
Verfahren: Intraairway ultraschallgesteuerte Mediastinalöffnungstechnik
Mediastinale Eingriffe werden bei Patienten mit Anomalien der mediastinalen Bildgebung unter Vollnarkose durchgeführt, um Biopsien zur Erkennung oder Beseitigung mediastinaler Raumforderungen zu entnehmen
Verfahren: Transbronchiale Lungenbiopsie (TBLB)
Ein standardisiertes ergänzendes Verfahren, das bei allen Patienten mit aktiver Lungensarkoidose und fibrosierender Mediastinitis durchgeführt wird, unabhängig von ihrer primären Studiengruppenzuordnung, um Lungengewebe für die histopathologische Diagnose und die Beurteilung der Krankheitsaktivität zu gewinnen.
Nicht-medastinale offene Gruppe
Diagnosen werden routinemäßig ohne Mediastinaleröffnungstechnik vor der transbronchialen Nadelbiopsie (TBNB) durchgeführt. Zusätzlich werden alle Patienten mit aktiver pulmonaler Sarkoidose und Patienten mit fibrosierender Mediastinitis in dieser Gruppe eine transbronchiale Lungenbiopsie (TBLB) als standardisiertes Ergänzungsverfahren durchführen. TBNB- und TBLB-Proben wurden histopathologisch untersucht, mittels Einzelzellsequenzierung und anderen Nachweismethoden analysiert.
Verfahren: Transbronchiale Lungenbiopsie (TBLB)
Ein standardisiertes ergänzendes Verfahren, das bei allen Patienten mit aktiver Lungensarkoidose und fibrosierender Mediastinitis durchgeführt wird, unabhängig von ihrer primären Studiengruppenzuordnung, um Lungengewebe für die histopathologische Diagnose und die Beurteilung der Krankheitsaktivität zu gewinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei der Diagnose von Mediastinalerkrankungen wurde ein Unterschied in der Diagnoserate zwischen der Versuchsgruppe mit offenem Mediastinum und der Kontrollgruppe mit traditionellen Methoden beobachtet
Zeitfenster: 11 Monate
Es wurde der Beitrag pathologischer Ergebnisse zur endgültigen Diagnose der Krankheit zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe beobachtet. Das heißt, der Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.
11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate
Kosten der Krankheitsbehandlung
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunzellprofilierung mittels Einzelzell-RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Biopsie und Probenentnahme
Die Einzelzell-RNA-Sequenzierung wird an Blut-, bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (BALF), transbronchialer Nadelbiopsie (TBNB) und transbronchialer Lungenbiopsie (TBLB) Gewebeproben durchgeführt, um Immunzellprofile zu charakterisieren, pathogene Mechanismen zu identifizieren und potenzielle therapeutische Ziele bei Patienten mit aktiver pulmonaler Sarkoidose zu entdecken.
Zum Zeitpunkt der Biopsie und Probenentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dan Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tianjinzyyhxkld

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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