Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PENG-blokering i form af bloktid og postoperativ smerte

4. november 2024 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluering af PENG-blok anvendt i hoftekirurgi med hensyn til blokvarighed og postoperativ smerte

Hoftebrud er en almindelig ortopædisk nødsituation hos ældre og forårsager betydelig sygelighed og er forbundet med dødelighed. Hos de fleste patienter er kirurgisk reduktion og fiksering den definitive behandling. Effektiv perioperativ analgesi, der minimerer behovet for opioider og relaterede bivirkninger, anbefales til denne patientpopulation. Derfor bruges forskellige metoder. Når efterforskerne ser på litteraturen, for PENG-blok, er det observeret, at der anvendes forskellige lægemiddeldoser (20cc, 30cc og 40cc). I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​PENG-blokke, postoperativ analgesi og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter i ASA 1-3-gruppen, som fik en hofteoperation med PENG-blok af en eller anden grund, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Cirka 60 patienter vil deltage i undersøgelsen, antallet vil blive endeligt fastlagt som resultat af effektanalyse. Den rutinemæssige algoritme for patienter, der skal gennemgå hofteoperation, er spinal eller generel anæstesi efter perifer blokering for postoperativ analgesi. Før blokeringen blev alle patienter overvåget ved standardovervågning, og intravenøs vaskulær adgang blev åbnet. For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og lokalbedøvelse administreres ved intermitterende aspiration. Selvom lægemiddeldoser varierer afhængigt af patienten og den operation, der skal udføres i vores klinik, bruges %0,25 bupivacain i doser på 20cc, 30cc og 40cc. Hos alle patienter med blokering foretages der 30 minutter efter blokpåføringen motorisk og sensorisk undersøgelse. Sensorisk blokering blev evalueret ved hjælp af kuldestimulus (0 = ingen kuldefornemmelse, 1 = koldfornemmelse alvorligt reduceret, 2 = koldfornemmelse let nedsat, 3 = normal kuldefornemmelse). Hos patienter, der skal gennemgå en hofteoperation, bliver opioider ofte brugt til analgesi på grund af begrænsede nyre- og leverreserver. I vores klinik anvendes præoperativ nerveblokeringsmetode for at reducere opioidbrug hos denne ældre patientgruppe. Patienternes postoperative analgetiske behov vil blive registreret ud fra informationen i det aktuelle patientkontrollerede analgesiapparat. Demografiske data for patienter, operationsmetode og varighed fra anæstesiskemaet vil blive fulgt. Postoperativ numerisk evalueringsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte) vil blive registreret. Postoperativ smerte, muskelstyrke, blokeringstid og kvalme-opkastning PACU, 4, 8, 24 timer vil blive registreret. Postoperativ smertebehandling Tilfredshed hos patienter numerisk skala (NRS, 0 = utilfreds, 10 = ekstremt tilfreds) og postoperativ søvnkvalitet efter 24 timer med NRS (0= kunne ikke sove hele natten, 10= sov meget godt) forespørgsel vil blive registreret .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
      • Ankara, Kalkun, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der har gennemgået en hofteoperation med PENG blok af en eller anden grund

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske opioidbrugere
  • kognitive lidelser
  • skriftlig samtykkeformular ikke har fået
  • historie med relevant lægemiddelallergi
  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: PENG-blok med 0,25 % bupivacain (20 cc)
For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og 20cc lokalbedøvelse anvendt i % 0,25 bupivacain administreres ved intermitterende aspiration.
Procedure: PENG Blok med 0,25 % bupivacain
Peng blokering blev udført.
Eksperimentel: PENG-blok med 0,25 % bupivacain (30 cc)
For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og 30cc lokalbedøvelse anvendt i % 0,25 bupivacain administreres ved intermitterende aspiration.
Procedure: PENG Blok med 0,25 % bupivacain
Peng blokering blev udført.
Eksperimentel: PENG-blok med 0,25 % bupivacain (40 cc)
For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og 40cc lokalbedøvelse anvendt i % 0,25 bupivacain administreres ved intermitterende aspiration.
Procedure: PENG Blok med 0,25 % bupivacain
Peng blokering blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 0 time
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
0 time
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
4 timer
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
8 timer
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
24 timer
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 0 time
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
0 time
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 4 timer
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
4 timer
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 8 timer
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
8 timer
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Diskapı-YB-SA-PENG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger