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Bewertung der PENG-Blockade im Hinblick auf Blockzeit und postoperative Schmerzen

4. November 2024 aktualisiert von: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Bewertung der in der Hüftchirurgie angewendeten PENG-Blockade im Hinblick auf Blockdauer und postoperative Schmerzen

Hüftfrakturen sind ein häufiger orthopädischer Notfall bei älteren Menschen, verursachen erhebliche Morbidität und gehen mit der Mortalität einher. Bei den meisten Patienten ist eine chirurgische Reposition und Fixierung die endgültige Behandlung. Bei dieser Patientengruppe wird eine wirksame perioperative Analgesie empfohlen, die den Bedarf an Opioiden und die damit verbundenen Nebenwirkungen minimiert. Daher kommen verschiedene Methoden zum Einsatz. Wenn sich die Forscher die Literatur für den PENG-Block ansehen, wird beobachtet, dass unterschiedliche Arzneimitteldosen (20 ml, 30 ml und 40 ml) verwendet werden. In dieser Studie wollten die Forscher die Wirksamkeit von PENG-Blockaden, die postoperative Analgesie und Nebenwirkungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten der ASA 1-3-Gruppe, die sich aus irgendeinem Grund einer Hüftoperation mit PENG-Block unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen. Ungefähr 60 Patienten werden an der Studie teilnehmen, die endgültige Zahl wird als Ergebnis einer Leistungsanalyse ermittelt. Der Routinealgorithmus für Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen müssen, ist eine Spinal- oder Vollnarkose nach peripherer Blockade zur postoperativen Analgesie. Vor der Sperrung wurden alle Patienten standardmäßig überwacht und der intravenöse Gefäßzugang geöffnet. Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und dem IPE 22 Gauge 80 mm Block wird eine Nadel geführt und durch intermittierende Aspiration ein Lokalanästhetikum verabreicht. Obwohl die Arzneimitteldosen je nach Patient und durchzuführender Operation in unserer Klinik variieren, wird Bupivacain mit 0,25 % in Dosen von 20 ml, 30 ml und 40 ml verwendet. Bei allen Patienten mit Blockade wird 30 Minuten nach der Blockade eine motorische und sensorische Untersuchung durchgeführt. Die sensorische Blockade wurde durch Kältereiz bewertet (0 = kein Kälteempfinden, 1 = Kälteempfinden stark reduziert, 2 = Kälteempfinden leicht vermindert, 3 = normales Kälteempfinden). Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen müssen, werden aufgrund begrenzter Nieren- und Leberreserven häufig Opioide zur Analgesie eingesetzt. Um den Opioidkonsum bei dieser älteren Patientengruppe zu reduzieren, wird in unserer Klinik die Methode der präoperativen Nervenblockade eingesetzt. Der postoperative Analgesiebedarf der Patienten wird anhand der Informationen im aktuellen patientengesteuerten Analgesiegerät erfasst. Demografische Daten der Patienten, chirurgische Methode und Dauer aus der Anästhesieform werden verfolgt. Postoperative numerische Bewertungsskala (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz) wird aufgezeichnet. Postoperative Schmerzen, Muskelkraft, Blockzeit und Übelkeit-Erbrechen PACU, 4, 8, 24 Stunden werden aufgezeichnet. Die Zufriedenheit der Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung auf numerischer Skala (NRS, 0 = unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden) und die postoperative Schlafqualität in der ersten Nacht nach 24 Stunden mit NRS (0 = konnte die ganze Nacht nicht schlafen, 10 = sehr gut geschlafen) werden aufgezeichnet .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
      • Ankara, Truthahn, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einer Hüftoperation mit PENG-Block unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • chronische Opioidkonsumenten
  • kognitive Störungen
  • Ich habe kein schriftliches Einverständnisformular erhalten
  • Vorgeschichte einer relevanten Arzneimittelallergie
  • Infektion der Haut an der Einstichstelle der Nadel
  • Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (20 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 20 ml Lokalanästhetikum mit 0,25 % Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Verfahren: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain
Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.
Experimental: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (30 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 30 ml Lokalanästhetikum in % 0,25 Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Verfahren: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain
Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.
Experimental: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (40 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 40 ml Lokalanästhetikum mit 0,25 % Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Verfahren: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain
Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 0 Stunde
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
0 Stunde
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
4 Stunden
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 8 Stunden
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
8 Stunden
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
24 Stunden
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 0 Stunde
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
0 Stunde
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
4 Stunden
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 8 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
8 Stunden
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Diskapı-YB-SA-PENG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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