Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​propioceptiv undersøgelse ifølge radiologiske stadier hos patienter med knæartrose

7. juli 2024 opdateret af: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Evaluering af effektiviteten af ​​propioceptiv undersøgelse ifølge radiologiske stadier hos patienter med knæartrose

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi inddelte patienter med knæartrose i to grupper. Gruppe 1 bestod af trin 1 og trin 2 patienter. Gruppe 2 bestod af trin 3 og trin 4 patienter. Proprioceptiv træning blev anvendt i begge grupper. Vores mål er at evaluere effekten af ​​proprioceptive øvelser på knæartrose i henhold til det radiologiske niveau.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Uskudar, Istanbul, Kalkun, 34668
        • Istanbul Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med knæartrose af en speciallæge ved hjælp af MR, UL eller røntgen og fysisk undersøgelse.
  • At være mellem 35-70 år
  • Trin 1-2-3-4 ifølge Kellegran Lawrence (K-L) i radiologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Har aktiv synovitis

  • Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med neurologiske problemer, der påvirker gang
  • Dem med alvorlige respiratoriske, centrale, perifere, vaskulære og ukontrollerede metaboliske problemer, der vil forhindre træning
  • Har tidligere været opereret i underekstremiteterne
  • Intraartikulære steroidinjektioner inden for de sidste 6 måneder
  • Brug af psykoaktive stoffer
  • Dem med alvorlige syns-, høre- og taleforstyrrelser
  • Patienter med vestibulær dysfunktion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1
Denne gruppe omfatter patienter med grad 1 og grad 2 knæartrose.
Andet: Proprioceptiv træning
Proprioceptive øvelser blev anvendt til begge grupper. Udover disse øvelser vil der også blive anvendt balance-, koordinations- og styrkeøvelser til begge grupper.
Eksperimentel: Gruppe 2
Denne gruppe omfatter patienter med grad 3 og grad 4 slidgigt.
Andet: Proprioceptiv træning
Proprioceptive øvelser blev anvendt til begge grupper. Udover disse øvelser vil der også blive anvendt balance-, koordinations- og styrkeøvelser til begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før behandling og efter 4 ugers rehabiliteringsprogram.
Skalaen består af 3 hovedoverskrifter og 24 spørgsmål. Det scores mellem 0 og 100. Der er en negativ sammenhæng mellem scoring og funktionalitet.
Evaluering vil blive udført før behandling og efter 4 ugers rehabiliteringsprogram.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioceptionssans
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Følelsen af ​​proprioception vil blive målt ved hjælp af et digitalt goniometer. Det gentages 3 gange. Gennemsnittet vil blive registreret
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Smerteniveauet mærkes ved hvile/aktivitet/nat vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienter vil blive bedt om at evaluere deres smertestatus med en 10-punkts skala, og høje scores er positivt korreleret med smerte
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Måling af tryksmertetærskel
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Et digitalt algometer vil blive brugt til måling af tryksmertetærskel. Digitalt algometer er en enhed, der objektivt evaluerer tryksmertetærsklen. Lave værdier indikerer øget følsomhed og smertefornemmelse.
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Knæ-, mad- og hofte-ROM vil blive evalueret med digitalt goniometer, mens patienten vil være i rygliggende og liggende stilling.
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Skalaen består af 7 spørgsmål, der måler den enkeltes fysiske aktivitet i de sidste 7 dage. Aktivitetsniveauet bestemmes i henhold til skalaens score.
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Manuel muskeltest
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Manuel muskeltest er en procedure til evaluering af styrken af ​​individuelle muskel- eller muskelgrupper, baseret på den effektive udførelse af en bevægelse i forhold til tyngdekraften eller manuel modstand gennem den tilgængelige ROM.
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
SF-36 vil blive brugt til at vurdere fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet. Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med høj livskvalitet.
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: 4 uger
Global Rating of Change (GRC) skala vil blive brugt til at vurdere patienternes overordnede tilfredshedsniveau. Patienterne vil blive bedt om at evaluere deres status efter behandling med en 5-punkts likert-skala, og høje scores er positivt korreleret med tilfredshed.
4 uger
International Physical Activity Scale (IPAQ)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
Skalaen består af 7 spørgsmål, der måler den enkeltes fysiske aktivitet i de sidste 7 dage. Aktivitetsniveauet bestemmes i henhold til skalaens score.
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger