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Bewertung der Effizienz propiozeptiver Studien nach radiologischen Stadien bei Patienten mit Knie-Arthrose

7. Juli 2024 aktualisiert von: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Bewertung der Effizienz propiozeptiver Studien nach radiologischen Stadien bei Patienten mit Knie-Arthrose

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir haben Patienten mit Knie-Arthrose in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 bestand aus Patienten im Stadium 1 und 2. Gruppe 2 bestand aus Patienten im Stadium 3 und 4. In beiden Gruppen wurde propriozeptives Training angewendet. Unser Ziel ist es, die Wirkung propriozeptiver Übungen bei Knie-Arthrose anhand des radiologischen Niveaus zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Uskudar, Istanbul, Truthahn, 34668
        • Istanbul Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Facharzt mittels MRT, US oder Röntgen und körperlicher Untersuchung eine Knie-Arthrose diagnostiziert.
  • Im Alter zwischen 35 und 70 Jahren
  • Stadium 1-2-3-4 nach Kellegran Lawrence (K-L) bei der radiologischen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

Aktive Synovitis haben

  • Ich habe in den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten
  • Personen mit neurologischen Problemen, die das Gehen beeinträchtigen
  • Personen mit schwerwiegenden respiratorischen, zentralen, peripheren, vaskulären und unkontrollierten Stoffwechselproblemen, die ein Training verhindern
  • Hatte in der Vergangenheit eine Operation an den unteren Extremitäten
  • Intraartikuläre Steroidinjektionen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Verwendung psychoaktiver Drogen
  • Personen mit schwerwiegenden Seh-, Hör- und Sprachstörungen
  • Patienten mit vestibulärer Dysfunktion werden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit Knie-Arthrose Grad 1 und Grad 2.
Sonstiges: Propriozeptives Training
In beiden Gruppen wurden propriozeptive Übungen durchgeführt. Zusätzlich zu diesen Übungen werden in beiden Gruppen auch Gleichgewichts-, Koordinations- und Kräftigungsübungen durchgeführt.
Experimental: Gruppe 2
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit Arthrose Grad 3 und Grad 4.
Sonstiges: Propriozeptives Training
In beiden Gruppen wurden propriozeptive Übungen durchgeführt. Zusätzlich zu diesen Übungen werden in beiden Gruppen auch Gleichgewichts-, Koordinations- und Kräftigungsübungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Behandlung und nach einem 4-wöchigen Rehabilitationsprogramm durchgeführt.
Die Skala besteht aus 3 Hauptüberschriften und 24 Fragen. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 100. Es besteht ein negativer Zusammenhang zwischen Bewertung und Funktionalität.
Die Bewertung wird vor der Behandlung und nach einem 4-wöchigen Rehabilitationsprogramm durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeptionssinn
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Der Propriozeptionssinn wird mit einem digitalen Goniometer gemessen. Es wird dreimal wiederholt. Der Durchschnitt wird aufgezeichnet
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Das Schmerzniveau, das in Ruhe/Aktivität/Nacht empfunden wird, wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihren Schmerzstatus anhand einer 10-Punkte-Skala zu bewerten, und hohe Werte korrelieren positiv mit Schmerzen
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Messung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird ein digitales Algometer verwendet. Ein digitales Algometer ist ein Gerät, das die Druckschmerzschwelle objektiv bewertet. Niedrige Werte weisen auf eine erhöhte Empfindlichkeit und Schmerzempfindung hin.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Knie-, Nahrungs- und Hüft-ROM werden mit einem digitalen Goniometer bewertet, während sich der Patient in Rücken- und Bauchlage befindet.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Die Skala besteht aus 7 Fragen, die die körperliche Aktivität der Person in den letzten 7 Tagen messen. Das Aktivitätsniveau wird anhand der Skalenpunktzahl bestimmt.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Der manuelle Muskeltest ist ein Verfahren zur Bewertung der Stärke einzelner Muskeln oder Muskelgruppen, basierend auf der effektiven Ausführung einer Bewegung im Verhältnis zu den Kräften der Schwerkraft oder dem manuellen Widerstand durch den verfügbaren Bewegungsspielraum.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
SF-36 wird zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit verwendet. Der Gesamtscore beträgt mindestens 0 und höchstens 100, und die hohen Scores korrelieren positiv mit einer hohen Lebensqualität.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Global Rating of Change (GRC)-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Gesamtzufriedenheit der Patienten wird die Global Rating of Change (GRC)-Skala verwendet. Die Patienten werden gebeten, ihren Status nach der Behandlung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Hohe Werte korrelieren positiv mit der Zufriedenheit.
4 Wochen
Internationale Skala für körperliche Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen
Die Skala besteht aus 7 Fragen, die die körperliche Aktivität der Person in den letzten 7 Tagen messen. Das Aktivitätsniveau wird anhand der Skalenpunktzahl bestimmt.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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