Evaluering af et omfattende multimodalt ambulant rehabiliteringsprogram for PASC-program for at forbedre funktionen af personer, der lider af post-COVID syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Evaluering af et omfattende multimodalt ambulant rehabiliteringsprogram for at forbedre funktionen af personer, der lider af postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC): En randomiseret kontrolleret
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ava Rybicki, MA
- Telefonnummer: 215-893-2671
- E-mail: rybickia@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benjamin Abramoff, MD, MS
- Telefonnummer: 215-893-2660
- E-mail: Benjamin.Abramoff@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19145
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år, hvis alder eller ældre
- engelsk eller spansktalende
- Tidligere testet positiv for COVID
- Har stadig symptomer, der ikke kan forklares af andre ætiologier
- Kognitiv svækkelse
- Træthed
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Score større end 12 på træthedsskalaen
- Score mere end 30 på hukommelse/tænkeskalaen
- Alvorlig kognitiv svækkelse (dvs. Alzheimers, demens)
- Psykisk eller fysisk manglende evne til at deltage i programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øget sædvanlig pleje
Efter randomisering vil forsøgspersoner i den augmented usual care-gruppe få udleveret resultaterne af deres personlige baseline-vurdering samt WHO-vejledningen "Support for Rehabilitation Self-Management after COVID-19 Related Illness."
Denne guide består af måder at håndtere: åndenød, besvær med stemmen, spise, drikke og synke; problemer med opmærksomhed, hukommelse og tænkning klart; begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, håndtere stress og humørsvigt og råd til, hvornår man skal kontakte sundhedspersonale.
Opfølgningssamtaler vil vurdere procestiltag, herunder brug af ambulante rehabiliteringsklinikker, for at undersøge mulige forureningseffekter
|
Efter randomisering vil forsøgspersoner i den augmented usual care-gruppe få udleveret resultaterne af deres personlige baseline-vurdering samt WHO-vejledningen "Support for Rehabilitation Self-Management after COVID-19 Related Illness."
Denne guide består af måder at håndtere: åndenød, besvær med stemmen, spise, drikke og synke; problemer med opmærksomhed, hukommelse og tænkning klart; begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, håndtere stress og humørsvigt og råd til, hvornår man skal kontakte sundhedspersonale.
Opfølgningssamtaler vil vurdere procestiltag, herunder brug af ambulante rehabiliteringsklinikker, for at undersøge mulige forureningseffekter
|
|
Eksperimentel: Omfattende rehabilitering
Forsøgspersonerne vil få mulighed for at gennemgå det omfattende rehabiliteringsprogram, herunder taleterapi og fysioterapi.
Progression gennem rehabiliteringsprogrammet vil blive personliggjort og designet baseret på funktionsnedsættelser identificeret under den omfattende baseline-vurdering og tidligere sessioner.
Emner vil gennemgå 12 en-times sessioner i løbet af seks uger.
Træningsprogrammet vil blive gradueret og målrettet til personens fysiske kapacitet med det mål langsomt at fremme træningsvarigheden eller intensiteten for at opnå fysiologisk styrkelse og øget fysisk funktion.
|
Forsøgspersonerne vil få mulighed for at gennemgå det omfattende rehabiliteringsprogram, herunder taleterapi og fysioterapi.
Progression gennem rehabiliteringsprogrammet vil blive personliggjort og designet baseret på funktionsnedsættelser identificeret under den omfattende baseline-vurdering og tidligere sessioner.
Emner vil gennemgå 12 en-times sessioner i løbet af seks uger.
Træningsprogrammet vil blive gradueret og målrettet til personens fysiske kapacitet med det mål langsomt at fremme træningsvarigheden eller intensiteten for at opnå fysiologisk styrkelse og øget fysisk funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: I uge 1 og uge 8
|
I uge 1 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Dillingham, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCloskey C, Kenia J, Shofer F, Marschalek J, Dillingham T. Improved Self-Reported Comfort, Stability, and Limb Temperature Regulation with an Immediate Fit, Adjustable Transtibial Prosthesis. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Dec;2(4):100090. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100090. Epub 2020 Nov 2.
- Pezzin LE, Larson ER, Lorber W, McGinley EL, Dillingham TR. Music-instruction intervention for treatment of post-traumatic stress disorder: a randomized pilot study. BMC Psychol. 2018 Dec 19;6(1):60. doi: 10.1186/s40359-018-0274-8.
- Abramoff BA, Dillingham TR, Caldera FE, Ritchie MD, Pezzin LE. Inpatient Rehabilitation Outcomes After Severe COVID-19 Infections: A Retrospective Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Dec 1;100(12):1109-1114. doi: 10.1097/PHM.0000000000001885.
- Dillingham T, Kenia J, Shofer F, Marschalek J. A Prospective Assessment of an Adjustable, Immediate Fit, Transtibial Prosthesis. PM R. 2019 Nov;11(11):1210-1217. doi: 10.1002/pmrj.12133. Epub 2019 Apr 1.
- Abramoff B, Dillingham T, Rybicki AK, Shofer F, McGinley E, Verma SS, Kuns MC, Barry JT, Pezzin LE. Evaluating a Comprehensive Multimodal Outpatient Rehabilitation Program to Improve the Functioning of Persons Suffering from Post-acute Sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC): A Randomized Controlled Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 Aug 18:rs.3.rs-7375832. doi: 10.21203/rs.3.rs-7375832/v1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Tegn og symptomer, luftveje
- Sensationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Kognitiv dysfunktion
- Dyspnø
- Svimmelhed
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 853695
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .