Evaluierung eines umfassenden multimodalen ambulanten Rehabilitationsprogramms für das PASC-Programm zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit von Personen mit Post-COVID-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Evaluierung eines umfassenden multimodalen ambulanten Rehabilitationsprogramms zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit von Personen, die an postakuten Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion (PASC) leiden: Eine randomisierte kontrollierte
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ava Rybicki, MA
- Telefonnummer: 215-893-2671
- E-Mail: rybickia@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benjamin Abramoff, MD, MS
- Telefonnummer: 215-893-2660
- E-Mail: Benjamin.Abramoff@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19145
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre, wenn Alter oder älter
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Zuvor positiv auf COVID getestet
- Ich habe immer noch Symptome, die nicht durch andere Ursachen erklärt werden können
- Kognitive Beeinträchtigung
- Ermüdung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Erzielen Sie auf der Ermüdungsskala einen Wert von mehr als 12
- Erzielen Sie auf der Gedächtnis-/Denk-Skala einen Wert von mehr als 30
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (d. h. Alzheimer, Demenz)
- Geistige oder körperliche Unfähigkeit, am Programm teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Nach der Randomisierung erhalten die Probanden in der erweiterten Standardversorgungsgruppe die Ergebnisse ihrer persönlichen Basisbeurteilung sowie den WHO-Leitfaden „Unterstützung für das Rehabilitations-Selbstmanagement nach COVID-19-bedingten Erkrankungen“.
Dieser Leitfaden enthält Möglichkeiten zur Bewältigung von: Atemnot, Schwierigkeiten beim Sprechen, Essen, Trinken und Schlucken; Probleme mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und klarem Denken; Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Umgang mit Stress und Stimmungsstörungen sowie Ratschläge, wann medizinisches Fachpersonal kontaktiert werden sollte.
In Folgeinterviews werden Prozessmaßnahmen, einschließlich der Nutzung ambulanter Rehabilitationskliniken, bewertet, um mögliche Kontaminationseffekte zu untersuchen
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Nach der Randomisierung erhalten die Probanden in der erweiterten Standardversorgungsgruppe die Ergebnisse ihrer persönlichen Basisbeurteilung sowie den WHO-Leitfaden „Unterstützung für das Rehabilitations-Selbstmanagement nach COVID-19-bedingten Erkrankungen“.
Dieser Leitfaden enthält Möglichkeiten zur Bewältigung von: Atemnot, Schwierigkeiten beim Sprechen, Essen, Trinken und Schlucken; Probleme mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und klarem Denken; Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Umgang mit Stress und Stimmungsstörungen sowie Ratschläge, wann medizinisches Fachpersonal kontaktiert werden sollte.
In Folgeinterviews werden Prozessmaßnahmen, einschließlich der Nutzung ambulanter Rehabilitationskliniken, bewertet, um mögliche Kontaminationseffekte zu untersuchen
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Experimental: Umfassende Rehabilitation
Den Probanden wird die Möglichkeit gegeben, sich einem umfassenden Rehabilitationsprogramm einschließlich Sprachtherapie und Physiotherapie zu unterziehen.
Der Verlauf des Rehabilitationsprogramms wird personalisiert und auf der Grundlage der während der umfassenden Basisbewertung und früherer Sitzungen festgestellten Beeinträchtigungen gestaltet.
Die Probanden absolvieren im Laufe von sechs Wochen zwölf einstündige Sitzungen.
Das Trainingsprogramm wird abgestuft und auf die körperliche Leistungsfähigkeit der Person ausgerichtet, mit dem Ziel, die Trainingsdauer oder -intensität langsam zu steigern, um eine physiologische Stärkung und eine Steigerung der körperlichen Funktion zu bewirken.
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Den Probanden wird die Möglichkeit gegeben, sich einem umfassenden Rehabilitationsprogramm einschließlich Sprachtherapie und Physiotherapie zu unterziehen.
Der Verlauf des Rehabilitationsprogramms wird personalisiert und auf der Grundlage der während der umfassenden Basisbewertung und früherer Sitzungen festgestellten Beeinträchtigungen gestaltet.
Die Probanden absolvieren im Laufe von sechs Wochen zwölf einstündige Sitzungen.
Das Trainingsprogramm wird abgestuft und auf die körperliche Leistungsfähigkeit der Person ausgerichtet, mit dem Ziel, die Trainingsdauer oder -intensität langsam zu steigern, um eine physiologische Stärkung und eine Steigerung der körperlichen Funktion zu bewirken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 8
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In Woche 1 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Dillingham, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCloskey C, Kenia J, Shofer F, Marschalek J, Dillingham T. Improved Self-Reported Comfort, Stability, and Limb Temperature Regulation with an Immediate Fit, Adjustable Transtibial Prosthesis. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Dec;2(4):100090. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100090. Epub 2020 Nov 2.
- Pezzin LE, Larson ER, Lorber W, McGinley EL, Dillingham TR. Music-instruction intervention for treatment of post-traumatic stress disorder: a randomized pilot study. BMC Psychol. 2018 Dec 19;6(1):60. doi: 10.1186/s40359-018-0274-8.
- Abramoff BA, Dillingham TR, Caldera FE, Ritchie MD, Pezzin LE. Inpatient Rehabilitation Outcomes After Severe COVID-19 Infections: A Retrospective Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Dec 1;100(12):1109-1114. doi: 10.1097/PHM.0000000000001885.
- Dillingham T, Kenia J, Shofer F, Marschalek J. A Prospective Assessment of an Adjustable, Immediate Fit, Transtibial Prosthesis. PM R. 2019 Nov;11(11):1210-1217. doi: 10.1002/pmrj.12133. Epub 2019 Apr 1.
- Abramoff B, Dillingham T, Rybicki AK, Shofer F, McGinley E, Verma SS, Kuns MC, Barry JT, Pezzin LE. Evaluating a Comprehensive Multimodal Outpatient Rehabilitation Program to Improve the Functioning of Persons Suffering from Post-acute Sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC): A Randomized Controlled Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 Aug 18:rs.3.rs-7375832. doi: 10.21203/rs.3.rs-7375832/v1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Neurologische Manifestationen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurokognitive Störungen
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Kognitionsstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Empfindungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Postakutes COVID-19-Syndrom
- Kognitive Dysfunktion
- Dyspnoe
- Schwindel
Andere Studien-ID-Nummern
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- 853695
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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