Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indfangning af sunde tarmbakterier forbundet med fiberrig kost (iTARGET)

25. juni 2026 opdateret af: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

In Silico og in Vitro Målretning af sunde tarmbakterier med fibernedbrydende stofskiftepotentiale

Tarmmikrobiotaens rolle for sundheden er nu velkendt, og kosten er en af ​​de faktorer, der påvirker opretholdelsen af ​​en sund tarmmikrobiota. Mere specifikt er forbruget af frugt, grøntsager og korn forbundet med et godt helbred og i særdeleshed med en stigning i den relative overflod af bakteriegrupper, der beskrives som gavnlige. Til dato er et stort antal bakteriearter i tarmmikrobiotaen endnu ikke blevet isoleret og dyrket, hvilket begrænser karakteriseringen af ​​deres potentielle sundhedsmæssige fordele. For at isolere og dyrke disse tarmbakterier er det særligt relevant at rekruttere personer med en fiberrig kost.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Siden to årtier er adskillige undersøgelser blevet udført for bedre at forstå tarmmikrobiotaens rolle i sundhed og sygdom. En ubalance i tarmmikrobiotaen, kendt som dysbiose, beskrives ofte som en årsag til mange kroniske sygdomme og metaboliske dysfunktioner hos mennesker. Blandt de faktorer, der spiller en vigtig rolle for at opretholde denne balance, spiller kosten en fremherskende rolle. Mere specifikt er forbruget af frugt, grøntsager og korn forbundet med et godt helbred og i særdeleshed med en stigning i den relative overflod af bakteriegrupper, der beskrives som gavnlige. Modulering af tarmmikrobiotaen via eller direkte ved at tilvejebringe disse gavnlige bakterier (næste generation af probiotika NGP'er) er derfor en mulig lovende tilgang til forebyggelse og/eller behandling af patologier. Til dato er et stort antal bakteriearter i tarmmikrobiotaen endnu ikke blevet isoleret og dyrket, hvilket begrænser karakteriseringen af ​​deres potentielle sundhedsmæssige fordele. At have stammer, der kan isoleres og dyrkes, er et væsentligt trin i fænotypebestemmelse og karakterisering. For at isolere og dyrke disse tarmbakterier er det særligt vigtigt at rekruttere personer med en fiberrig kost. I denne sammenhæng er en positiv udvælgelse af donorer, baseret på deres kostprofiler stærkt beriget med fibre, afgørende. I denne undersøgelse sigter vi mod at identificere hidtil usete potentielt nye gavnlige tarmbakterier i silico og isolere, dyrke og karakterisere disse bakteriearter for deres potentiale. Vi vil tage en innovativ tilgang ved at bruge culturomics-værktøjer styret af metagenomics til at isolere dem. For at gøre dette vil vi indsamle fækale prøver fra 10 sunde frivillige med et regelmæssigt og diversificeret indtag af frugt, grøntsager og korn, som fremmer væksten af ​​gavnlige mikroorganismer og øger rigdommen af ​​tarmmikrobiotaen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel befolkning bosat i Clermont-Ferrand (Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne emner ;
  • Alder mellem 20 og 50 (grænser inkluderet);
  • BMI mellem 18,5 og 25 kg/m2 (eksklusive grænser) ;
  • Indtagelse af mere end 5 portioner frugt og grøntsager om dagen;
  • Indtag af mindst 25 g kostfibre om dagen;
  • En varieret kost med lidt forarbejdet mad.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotika og/eller transitmodulatorer taget i de 3 måneder før prøveudtagning;
  • Kendte patologier;
  • Nuværende behandling;
  • Historie om fordøjelseskirurgi, der har en indvirkning på mikrobiotaen, vurderet som uforenelig med undersøgelsen (fedmekirurgi);
  • Indtagelse af kosttilskud baseret på proteinpræparater, probiotika eller præbiotika;
  • Rygning (selv lejlighedsvis);
  • Alkoholforbrug > 2 glas (dvs. 20 g) pr. dag;
  • Intens sportsaktivitet;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Personer under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål osv.);
  • Frivillige, der deltager i en anden interventionsundersøgelse;
  • Personer, der nægter at blive registreret i det franske sundhedsministeriums Fichier National des Volontaires Sains (National Register of Healthy Volunteers);
  • Emne, der ikke er tilsluttet det sociale sikringssystem;
  • Forsøgsperson i en periode med udelukkelse fra en tidligere undersøgelse eller har modtaget et samlet erstatningsbeløb på over 6000 euro i løbet af de 12 på hinanden følgende måneder forud for starten af ​​forsøget (efter verifikation i Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isolering og dyrkning af en isolat fra hver målart
Tidsramme: Op til 3 år
Vellykket isolering og dyrkning af mindst én isolat fra hver målsart, som tidligere er identificeret gennem metagenomiske dataanalyser.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metagenomiske profiler i forhold til kostprofiler
Tidsramme: Op til 3 år
At opnå metagenomiske profiler ved hjælp af shotgun-sekventering af tarmmikrobiotaen (bakteriearter) i forhold til kostprofiler
Op til 3 år
vækstkapaciteten af isolaterne
Tidsramme: Op til 3 år
At karakterisere væksten (vækstovervågning ved optisk tæthed) af de isolater af interesse.
Op til 3 år
Funktionelle potentiale af isolaterne
Tidsramme: op til 3 år.
At karakterisere de genomiske egenskaber af de isolater af interesse (funktionel potentiale gennem genomannotering).
op til 3 år.
Fænotypisk karakterisering af isolaterne
Tidsramme: Op til 3 år
At karakterisere de interessante isolater fenotypisk ved hjælp af API-galleri.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • Studieleder: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-A01677-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger