Chicago forældreprogram for pleje- og slægtsplejere
Chicago Parent Program for Foster Care: Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger forebyggelsen af adfærdsproblemer blandt små børn i plejefamilier gennem gruppebaseret plejeplejeuddannelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Katie Fox, BS
- Telefonnummer: 513.803.1506
- E-mail: Katie.Fox@cchmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cindy Zion, BS
- Telefonnummer: 513.636.3931
- E-mail: Cynthia.Zion@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Laura Fossett
- Telefonnummer: 5138030148
- E-mail: laura.fossett@cchmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være autoriseret plejer eller slægtsplejer til et plejebarn mellem 2 og under 9 år
- Skal være autoriseret plejer eller slægtsplejer til et plejebarn i Ohio og varetægtsfængslet af Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
- Skal have et godt omdømme hos plejebureauet
- Skal være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have et plejebarn mellem 2 og under 9 år
- Plejebarnet er ikke i forældremyndigheden i Ohio amter: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
- Plejebarnet blev anbragt i hjemmet mere end 45 dage før indskrivningen
- Plejebarnet bliver flyttet ud af anbringelsesstedet forud for påbegyndelse af indsatsen
- Plejebarnet har tidligere været indskrevet hos en anden omsorgsperson
- Plejeren har tidligere været indskrevet med et andet barn
- Plejeren er ikke i stand til at forpligte sig til at gennemføre alle studieaktiviteter
- Plejebarnet er ikke optaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chicago forældreprogram for plejehjem
Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) er et plejepersonalestyret forebyggelsesprogram, der skal styrke forældrefærdigheder og tillid til pleje- og slægtsplejere og forebygge eller reducere adfærdsproblemer hos børn i alderen 2-8 år.
CPP-FC er designet til specifikt at imødekomme de unikke behov hos børn i alderen 2-8, som er anbragt hos pleje- og slægtsplejere.
Deltagere, der er tildelt CPP-FC, vil modtage CPP-FC og de tjenester, der typisk tilbydes fra amtet, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinik og for licenserede plejere, deres licensagentur.
|
CPP-FC består af 12 to-timers sessioner leveret virtuelt af to uddannede gruppeledere over 16 uger (11 samtidige uger, 1 en måneds booster) i et gruppebaseret format.
Pleje- og slægtsplejere til små børn undervises systematisk i forældrefærdigheder gennem gruppediskussioner, videofilmede vignetter, struktureret rollespil og ugentlige lektier.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Normal Care-kontrol vil modtage standardbehandling, der tilbydes fra amtet, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinik og for licenserede plejere, deres licensagentur.
|
Usual Care-kontrollen vil modtage tjenester fra amtet, CHECK-klinikken, og for autoriserede plejere, deres licensagentur pr. sædvanlig pleje.
Omsorgspersoner modtager træning og støtte fra deres amt og/eller private tilladelsesbureau, børn henvises til samfundstjenester af sagsbehandleren, når der opstår adfærd, og støtte fra adfærdsspecialister er tilgængelig, når omsorgspersoner anmoder om det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældres stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
Forældrestressskalaen er et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer forældres stress relateret til forældrenes følsomhed over for barnet, barnets adfærd og kvaliteten af forholdet mellem omsorgsperson og barn.
Elementer bedømmes på en 5-trins skala, der spænder fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig").
Nogle elementer er omvendt scoret.
Elementer summeres for at give en samlet score, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
|
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
The Perceived Stress Scale er en 14-elements selvrapporteringsmåling af, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede individer finder deres livsbetingelser.
Alle elementer er bedømt på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 ("Aldrig") til 4 ("meget ofte").
Nogle elementer er omvendt scoret.
Svar summeres til at give en samlet score (interval 0-56), hvor højere score indikerer større opfattet stress.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, underskalaen for total intensitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet er et 27-element mål for børns adfærd og følelsesmæssige problemer.
Emnesvar vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke sandt for mit barn") til 3 ("Sandt for mit barn meget"/"Det meste af tiden").
Fireogtyve elementer summeres for at give en adfærdsproblemer-score (interval 0-72), og tre elementer summeres for at give en score for følelsesmæssige problemer (interval 0-9).
Score for adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer kan summeres til en total intensitetsscore (interval 0-81).
Højere score indikerer et højere niveau af problemer.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy-underskalaen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy-underskalaen er et 19-element mål for forældres selveffektivitet.
Emnesvar bedømmes på en 10-trins skala, med svar fra 1 ("Sikkert, jeg kan ikke gøre det") til 10 ("Sikkert, jeg kan gøre det").
Elementer summeres for at give en samlet effektivitetsscore, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
|
Ændring i forældrenes følelse af kompetence-skala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
Forældresans for kompetenceskalaen er et spørgeskema med 17 punkter, der måler den overordnede forældretilfredshed og -kompetence.
Punkter måles på en 6-trins skala, med svar fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Nogle elementer er omvendt scoret.
Elementer summeres til at give to underskalaer: forældretilfredshed og forældres selveffektivitet.
Højere score indikerer højere niveauer af forældretilfredshed og forældres selveffektivitet.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældreadfærd og dimensioner Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
Spørgeskemaet for forældreadfærd og -dimensioner er et 33-elements mål for nutidig forældreadfærd, som måler seks kernedimensioner af forældreskab: Følelsesmæssig varme, Strafdisciplin, Anxious Intrusiveness, Autonomi Support, Permissive Disciplin og Demokratisk Disciplin.
Elementer er bedømt på en 6-punkts skala fra 1 ("Aldrig") til 7 ("Altid").
Højere score indikerer højere niveauer af forældredimensionen.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
Spørgeskemaet Styrker og vanskeligheder er et spørgeskema med 25 punkter, der vurderer børns adfærd.
Elementer bedømmes på en 3-punkts skala, og svarene går fra 0 ("Ikke sandt") til 2 ("bestemt sandt").
Nogle elementer er omvendt scoret.
Elementer summeres til at give 5 underskalaer: Følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, Hyperaktivitet, Peer-problemer og Prosocial.
En samlet score beregnes ved at bruge summen af alle underskalaerne undtagen Prosocial.
Højere score i hver underskala og den samlede score indikerer flere børns adfærdsproblemer.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
|
|
Ændring i børns selvregulering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
En 5-minutters omsorgsperson-barn adfærdsobservation vil blive registreret og efterfølgende kodet af to uddannede koordinatorer, og PI'en bruger Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training 4. udgave (DPICS-IV).91
Observationen vil involvere en frilegeperiode og en omsorgsstyret oprydning fra legeaktiviteten.
Optagelsen vil blive kodet for plejepersonalets positive udsagn (anerkendelse, beskrivelse, umærket ros, mærket ros, refleksion), udsagn, der skal undgås (spørgsmål, indirekte kommandoer, negativ snak) og direkte kommandoer.
Child compliance, non-compliance og tilfælde, hvor barnet ikke havde mulighed for at efterkomme omsorgspersonens kommandoer, er også kodet.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Antal børn, der oplever anbringelsesændringer på grund af børns adfærdsproblemer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Børneværnets administrative journal vil blive gennemgået for at vurdere antallet af børnedeltagere, der oplever en anbringelsesændring på grund af børns adfærdsproblemer.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472. http://dx.doi.org/10.1177/0265407595123009
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Lawrence Erlbaum Associates.; 1978. Accessed October 13, 2021. https://www.bristol.ac.uk/media-
- Reid CA, Roberts LD, Roberts CM, Piek JP. Towards a model of contemporary parenting: the parenting behaviours and dimensions questionnaire. PLoS One. 2015 Jun 4;10(6):e0114179. doi: 10.1371/journal.pone.0114179. eCollection 2015.
- Research and Training DPICS-IV Manual (2013). PCIT. Accessed October 5, 2021. http://www.pcit.org/store/p19/Research_and_Training_DPICS-IV_Manual_%282013%29.html
- Taichman DB, Sahni P, Pinborg A, Peiperl L, Laine C, James A, Hong ST, Haileamlak A, Gollogly L, Godlee F, Frizelle FA, Florenzano F, Drazen JM, Bauchner H, Baethge C, Backus J. Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):63-65. doi: 10.7326/M17-1028. Epub 2017 Jun 6. No abstract available.
- Alina Morawska, Matthew R Sanders, Divna Haslam, Ania Filus & Renee Fletcher (2014) Child Adjustment and Parent Efficacy Scale: Development and Initial Validation of a Parent Report Measure, Australian Psychologist, 49:4, 241-252, DOI: 10.1111/ap.12057
- Beal SJ, Zion C, Mara CA, Patel MA, Bettencourt AF, Breitenstein SM, Vaughn LM, Greiner MV, Ammerman RT. Caregivers on point: a randomized treatment-control prevention trial for foster and kinship caregivers to reduce behavior challenges among children in foster care. Trials. 2024 Oct 10;25(1):670. doi: 10.1186/s13063-024-08524-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD105727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .