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Programma per genitori di Chicago per affidatari e affidatari di parenti

18 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Il Chicago Parent Program for Foster Care: uno studio di controllo randomizzato che esamina la prevenzione dei problemi comportamentali tra i bambini piccoli in affidamento attraverso la formazione di gruppo per gli affidatari

L'obiettivo principale di questo studio è testare gli effetti di un intervento di prevenzione basato sull'evidenza (CPP) adattato per i caregiver affidatari e familiari di bambini piccoli (FC; affidamento) sulla competenza del caregiver e sui problemi comportamentali dei bambini in affidamento rispetto a quelli un gruppo di confronto attivo che riceve supporti standard attraverso i sistemi sanitari e di assistenza all’infanzia (vale a dire, cure abituali).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di un programma genitoriale basato sull'evidenza, il Chicago Parent Program (CPP) adattato per affidatari e parenti di bambini piccoli (CPP-FC). Verrà condotto uno studio parallelo, a due bracci, randomizzato e controllato su 300 diadi caregiver-giovani, confrontando l'impatto del CPP-FC rispetto a un controllo assistenziale consueto su caregiver e giovani affidatari. I dati quantitativi e qualitativi sul CPP-FC saranno raccolti da affidatari e familiari affidatari e attraverso osservazioni di affidatari e giovani. I risultati di questo studio dimostreranno se il CPP-FC è efficace nel ridurre i problemi comportamentali nei bambini affidatari e se ciò contribuisce a ridurre lo stress del caregiver, ad aumentare la fiducia del caregiver, ad aumentare il comportamento genitoriale positivo e a periodi di tempo più lunghi in cui i bambini rimangono con genitori affidatari e affidatari. affidatari familiari, prevenendo spostamenti non necessari da un affidatario all’altro e migliorando il benessere dei bambini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un affidatario autorizzato o un affidatario familiare di un bambino adottivo di età compresa tra 2 e meno di 9 anni
  • Deve essere un affidatario autorizzato o un affidatario familiare di un figlio adottivo in Ohio e sotto la custodia di Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services o Montgomery County Children Services
  • Deve essere in regola con l'agenzia di affidamento
  • Deve essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Non avere un figlio adottivo di età compresa tra 2 e meno di 9 anni
  • Il figlio adottivo non è affidato alla custodia delle contee dell'Ohio: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services o Montgomery County Children Services
  • Il bambino in affidamento è stato collocato in casa più di 45 giorni prima dell'iscrizione
  • Il bambino affidatario viene allontanato dall'istituto prima dell'inizio dell'intervento
  • Il bambino in affidamento è stato precedentemente iscritto presso un'altra persona che si prende cura di lui
  • La badante è stata precedentemente iscritta con un altro bambino
  • Il caregiver non è in grado di impegnarsi a completare tutte le attività di studio
  • Il figlio adottivo non è iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma per genitori di Chicago per l'affidamento
Il Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) è un programma di prevenzione diretto dai caregiver per rafforzare le capacità genitoriali e la fiducia nei caregiver affidatari e familiari e prevenire o ridurre i problemi comportamentali nei bambini di età compresa tra 2 e 8 anni. CPP-FC è stato progettato per soddisfare in modo specifico le esigenze specifiche dei bambini di età compresa tra 2 e 8 anni affidati a genitori affidatari e familiari. I partecipanti assegnati a CPP-FC riceveranno CPP-FC e i servizi tipicamente offerti dalla contea, dalla clinica Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) del Cincinnati Children's Hospital Medical Center e, per gli operatori sanitari autorizzati, dalla loro agenzia di licenza.
Comportamentale: Programma per genitori di Chicago per l'affidamento
CPP-FC consiste in 12 sessioni di due ore erogate virtualmente da due leader di gruppo formati nell'arco di 16 settimane (11 settimane simultanee, 1 richiamo di un mese) in un formato basato sul gruppo. Agli affidatari e ai familiari che si prendono cura di bambini piccoli vengono sistematicamente insegnate le competenze genitoriali attraverso discussioni di gruppo, vignette videoregistrate, giochi di ruolo strutturati e compiti a casa settimanali.
Altri nomi:
  • CPP-FC
  • Badanti sul punto
Comparatore attivo: Solita cura
Il controllo Usual Care riceverà le cure standard offerte dalla contea, dalla clinica Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) del Cincinnati Children's Hospital Medical Center e, per gli operatori sanitari autorizzati, dalla loro agenzia di licenza.
Altro: Solita cura
Il controllo Usual Care riceverà servizi dalla contea, dalla clinica CHECK e, per gli operatori sanitari autorizzati, dalla loro agenzia autorizzante per le cure abituali. Gli operatori sanitari ricevono formazione e supporto dalla loro contea e/o dall'agenzia di licenze privata, i bambini vengono indirizzati ai servizi comunitari dall'assistente sociale quando emergono comportamenti e il supporto di specialisti di salute comportamentale è disponibile quando gli operatori sanitari lo richiedono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala dello stress genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Parental Stress Scale è un questionario composto da 18 item che valuta lo stress genitoriale relativo alla sensibilità dei genitori verso il bambino, al comportamento del bambino e alla qualità della relazione caregiver-bambino. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti, che va da 1 ("Totalmente in disaccordo") a 5 ("Totalmente d'accordo"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. Gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress dei genitori.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nella scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La scala dello stress percepito è una scala di autovalutazione composta da 14 item che misura il modo in cui gli individui trovano le loro circostanze di vita imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche. Tutti gli item sono valutati su una scala a 5 punti, che va da 0 ("Mai") a 4 ("Molto spesso"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. Le risposte vengono sommate per produrre un punteggio totale (intervallo 0-56), dove i punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La scala Child Adjustment & Parent Efficacy, sottoscala Intensità totale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala Total Intensity, è una misura composta da 27 item del comportamento e dei problemi emotivi del bambino. Le risposte agli item sono valutate su una scala a 4 punti, che va da 0 ("Non è affatto vero per mio figlio") a 3 ("Molto vero per mio figlio"/"La maggior parte delle volte"). La somma di ventiquattro elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi comportamentali (intervallo 0-72) e la somma di tre elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi emotivi (intervallo 0-9). I punteggi relativi ai problemi comportamentali ed emotivi possono essere sommati per un punteggio di intensità totale (intervallo 0-81). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di problemi.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala dell'efficacia genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala Parenting Efficacy, è una misura composta da 19 item dell'autoefficacia dei genitori. Le risposte agli item sono valutate su una scala a 10 punti, con risposte che vanno da 1 ("Certo che non posso farlo") a 10 ("Certo che posso farlo"). Gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio di efficacia totale, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nella scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Parenting Sense of Competence Scale è un questionario composto da 17 voci che misura la soddisfazione e la competenza genitoriale complessiva. Gli elementi vengono misurati su una scala a 6 punti, con risposte che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 6 ("Fortemente d'accordo"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. La somma degli item fornisce due sottoscale: soddisfazione dei genitori e autoefficacia dei genitori. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione e di autoefficacia dei genitori.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui cambiamenti nei comportamenti e nelle dimensioni dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Il Parenting Behaviors and Dimensions Questionnaire è un questionario composto da 33 item del comportamento genitoriale contemporaneo che misura sei dimensioni fondamentali della genitorialità: calore emotivo, disciplina punitiva, invadenza ansiosa, supporto all’autonomia, disciplina permissiva e disciplina democratica. Gli elementi sono valutati su una scala a 6 punti che va da 1 ("Mai") a 7 ("Sempre"). Punteggi più alti indicano livelli più alti della dimensione genitoriale.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nel comportamento del bambino
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è un questionario composto da 25 voci che valuta il comportamento del bambino. Gli elementi sono valutati su una scala a 3 punti e le risposte vanno da 0 ("Non vero") a 2 ("Certamente vero"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. La somma degli item fornisce 5 sottoscale: Problemi Emotivi, Problemi di Condotta, Iperattività, Problemi con i Coetanei e Prosociali. Un punteggio totale viene calcolato utilizzando la somma di tutte le sottoscale, ad eccezione di Prosociale. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nel punteggio totale indicano più problemi comportamentali del bambino.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nell’autoregolamentazione dei bambini
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Un'osservazione comportamentale del bambino-caregiver di 5 minuti sarà registrata e successivamente codificata da due coordinatori formati e il PI che utilizza è il Manuale completo del sistema di codifica dell'interazione diadico genitore-bambino per la ricerca e la formazione 4a edizione (DPICS-IV).91 L'osservazione comporterà un periodo di gioco libero e una pulizia dall'attività di gioco diretta dal caregiver. La registrazione sarà codificata per affermazioni positive del caregiver (riconoscimento, descrizione, lode senza etichetta, lode etichettata, riflessione), affermazioni da evitare (domande, comandi indiretti, discorsi negativi) e comandi diretti. Vengono codificati anche l'adesione, la non osservanza e i casi in cui il bambino non ha avuto l'opportunità di obbedire ai comandi del caregiver.
Baseline e 3 mesi
Numero di bambini che hanno subito un cambiamento di collocamento a causa di problemi comportamentali.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il registro amministrativo del benessere dei bambini sarà esaminato per valutare il numero di bambini partecipanti che hanno subito un cambiamento di collocamento a causa di problemi comportamentali del bambino.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01HD105727 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Coerentemente con il movimento della scienza aperta e con la direttiva di clinictrials.gov per includere un piano di condivisione dei dati nelle proposte, adotteremo la seguente politica di condivisione dei dati: condivideremo con altri ricercatori (1) tutti i dati dei singoli partecipanti dopo la deidentificazione e (2) i documenti di gestione dello studio (protocollo, piano di analisi statistica, modulo di consenso , codice analitico, dizionario dei dati).

Periodo di condivisione IPD

Questi saranno resi disponibili tre mesi dopo la pubblicazione dell'articolo principale e termineranno cinque anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Coloro che richiedono i dati saranno tenuti a presentare una proposta al PI. Questo sarà esaminato dal team investigativo per verificarne la solidità metodologica e il merito scientifico. Le proposte approvate dall'IP saranno condivise con l'ufficio legale del Cincinnati Children's Hospital Medical Center e con i procuratori e i direttori dei servizi per l'infanzia nelle contee di Hamilton, Butler e Montgomery per l'approvazione. Una volta approvato da tutte le parti, verrà stabilito un accordo sull'utilizzo dei dati con l'investigatore esterno prima che i dati vengano condivisi. Questo piano è coerente con le linee guida sviluppate dal Comitato internazionale degli editori di riviste mediche (Taichman, DS, et. al, 2017) e hanno stabilito protocolli d'intesa tra Cincinnati Children's e le agenzie di servizi per l'infanzia per la ricerca che coinvolge i bambini in affidamento e affido.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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