Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chicago forældreprogram for pleje- og slægtsplejere

18. marts 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Chicago Parent Program for Foster Care: Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger forebyggelsen af ​​adfærdsproblemer blandt små børn i plejefamilier gennem gruppebaseret plejeplejeuddannelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effekterne af en evidensbaseret forebyggelsesintervention (CPP) tilpasset pleje- og slægtsplejere til små børn (FC; plejehjem) på omsorgspersoners kompetence og børns adfærdsproblemer for børn i plejefamilie sammenlignet med en aktiv komparatorgruppe, der modtager standardstøtte gennem børneværnet og sundhedsvæsenet (dvs. sædvanlig pleje).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​et evidensbaseret forældreprogram, The Chicago Parent Program (CPP), tilpasset til pleje- og slægtsplejere til små børn (CPP-FC). Et parallelt, to-armet, randomiseret kontrolleret forsøg med 300 omsorgspersoner-ungdom-dyader vil blive udført, som sammenligner virkningen af ​​CPP-FC versus en sædvanlig plejekontrol på omsorgspersoner og plejeunge. Kvantitative og kvalitative data om CPP-FC vil blive indsamlet fra pleje- og slægtsplejere og gennem observationer af plejere og unge. Resultaterne fra denne undersøgelse vil vise, om CPP-FC er effektiv til at reducere adfærdsproblemer hos unge plejebørn, og om det bidrager til reduceret pårørendes stress, øget omsorgspersons selvtillid, øget positiv forældreadfærd og længere tid, som børn forbliver hos pleje- og plejebørn. slægtskabsplejere, forhindre unødvendige flytninger fra en omsorgsperson til en anden og forbedre børns trivsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være autoriseret plejer eller slægtsplejer til et plejebarn mellem 2 og under 9 år
  • Skal være autoriseret plejer eller slægtsplejer til et plejebarn i Ohio og varetægtsfængslet af Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
  • Skal have et godt omdømme hos plejebureauet
  • Skal være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have et plejebarn mellem 2 og under 9 år
  • Plejebarnet er ikke i forældremyndigheden i Ohio amter: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
  • Plejebarnet blev anbragt i hjemmet mere end 45 dage før indskrivningen
  • Plejebarnet bliver flyttet ud af anbringelsesstedet forud for påbegyndelse af indsatsen
  • Plejebarnet har tidligere været indskrevet hos en anden omsorgsperson
  • Plejeren har tidligere været indskrevet med et andet barn
  • Plejeren er ikke i stand til at forpligte sig til at gennemføre alle studieaktiviteter
  • Plejebarnet er ikke optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chicago forældreprogram for plejehjem
Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) er et plejepersonalestyret forebyggelsesprogram, der skal styrke forældrefærdigheder og tillid til pleje- og slægtsplejere og forebygge eller reducere adfærdsproblemer hos børn i alderen 2-8 år. CPP-FC er designet til specifikt at imødekomme de unikke behov hos børn i alderen 2-8, som er anbragt hos pleje- og slægtsplejere. Deltagere, der er tildelt CPP-FC, vil modtage CPP-FC og de tjenester, der typisk tilbydes fra amtet, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinik og for licenserede plejere, deres licensagentur.
Adfærdsmæssigt: Chicago forældreprogram for plejehjem
CPP-FC består af 12 to-timers sessioner leveret virtuelt af to uddannede gruppeledere over 16 uger (11 samtidige uger, 1 en måneds booster) i et gruppebaseret format. Pleje- og slægtsplejere til små børn undervises systematisk i forældrefærdigheder gennem gruppediskussioner, videofilmede vignetter, struktureret rollespil og ugentlige lektier.
Andre navne:
  • CPP-FC
  • Plejegivere on Point
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Normal Care-kontrol vil modtage standardbehandling, der tilbydes fra amtet, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinik og for licenserede plejere, deres licensagentur.
Andet: Sædvanlig pleje
Usual Care-kontrollen vil modtage tjenester fra amtet, CHECK-klinikken, og for autoriserede plejere, deres licensagentur pr. sædvanlig pleje. Omsorgspersoner modtager træning og støtte fra deres amt og/eller private tilladelsesbureau, børn henvises til samfundstjenester af sagsbehandleren, når der opstår adfærd, og støtte fra adfærdsspecialister er tilgængelig, når omsorgspersoner anmoder om det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Forældrestressskalaen er et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer forældres stress relateret til forældrenes følsomhed over for barnet, barnets adfærd og kvaliteten af ​​forholdet mellem omsorgsperson og barn. Elementer bedømmes på en 5-trins skala, der spænder fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Nogle elementer er omvendt scoret. Elementer summeres for at give en samlet score, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
The Perceived Stress Scale er en 14-elements selvrapporteringsmåling af, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede individer finder deres livsbetingelser. Alle elementer er bedømt på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 ("Aldrig") til 4 ("meget ofte"). Nogle elementer er omvendt scoret. Svar summeres til at give en samlet score (interval 0-56), hvor højere score indikerer større opfattet stress.
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, underskalaen for total intensitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet er et 27-element mål for børns adfærd og følelsesmæssige problemer. Emnesvar vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke sandt for mit barn") til 3 ("Sandt for mit barn meget"/"Det meste af tiden"). Fireogtyve elementer summeres for at give en adfærdsproblemer-score (interval 0-72), og tre elementer summeres for at give en score for følelsesmæssige problemer (interval 0-9). Score for adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer kan summeres til en total intensitetsscore (interval 0-81). Højere score indikerer et højere niveau af problemer.
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy-underskalaen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy-underskalaen er et 19-element mål for forældres selveffektivitet. Emnesvar bedømmes på en 10-trins skala, med svar fra 1 ("Sikkert, jeg kan ikke gøre det") til 10 ("Sikkert, jeg kan gøre det"). Elementer summeres for at give en samlet effektivitetsscore, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Ændring i forældrenes følelse af kompetence-skala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Forældresans for kompetenceskalaen er et spørgeskema med 17 punkter, der måler den overordnede forældretilfredshed og -kompetence. Punkter måles på en 6-trins skala, med svar fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig"). Nogle elementer er omvendt scoret. Elementer summeres til at give to underskalaer: forældretilfredshed og forældres selveffektivitet. Højere score indikerer højere niveauer af forældretilfredshed og forældres selveffektivitet.
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreadfærd og dimensioner Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Spørgeskemaet for forældreadfærd og -dimensioner er et 33-elements mål for nutidig forældreadfærd, som måler seks kernedimensioner af forældreskab: Følelsesmæssig varme, Strafdisciplin, Anxious Intrusiveness, Autonomi Support, Permissive Disciplin og Demokratisk Disciplin. Elementer er bedømt på en 6-punkts skala fra 1 ("Aldrig") til 7 ("Altid"). Højere score indikerer højere niveauer af forældredimensionen.
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Spørgeskemaet Styrker og vanskeligheder er et spørgeskema med 25 punkter, der vurderer børns adfærd. Elementer bedømmes på en 3-punkts skala, og svarene går fra 0 ("Ikke sandt") til 2 ("bestemt sandt"). Nogle elementer er omvendt scoret. Elementer summeres til at give 5 underskalaer: Følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, Hyperaktivitet, Peer-problemer og Prosocial. En samlet score beregnes ved at bruge summen af ​​alle underskalaerne undtagen Prosocial. Højere score i hver underskala og den samlede score indikerer flere børns adfærdsproblemer.
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (opfølgning)
Ændring i børns selvregulering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En 5-minutters omsorgsperson-barn adfærdsobservation vil blive registreret og efterfølgende kodet af to uddannede koordinatorer, og PI'en bruger Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training 4. udgave (DPICS-IV).91 Observationen vil involvere en frilegeperiode og en omsorgsstyret oprydning fra legeaktiviteten. Optagelsen vil blive kodet for plejepersonalets positive udsagn (anerkendelse, beskrivelse, umærket ros, mærket ros, refleksion), udsagn, der skal undgås (spørgsmål, indirekte kommandoer, negativ snak) og direkte kommandoer. Child compliance, non-compliance og tilfælde, hvor barnet ikke havde mulighed for at efterkomme omsorgspersonens kommandoer, er også kodet.
Baseline og 3 måneder
Antal børn, der oplever anbringelsesændringer på grund af børns adfærdsproblemer.
Tidsramme: 12 måneder
Børneværnets administrative journal vil blive gennemgået for at vurdere antallet af børnedeltagere, der oplever en anbringelsesændring på grund af børns adfærdsproblemer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD105727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med den åbne videnskabsbevægelse og med direktivet fra clinicaltrials.gov for at inkludere en datadelingsplan i indsendelser, vil vi have følgende datadelingspolitik: vi deler med andre efterforskere (1) alle individuelle deltagerdata efter afidentifikation og (2) undersøgelsesstyringsdokumenter (protokol, statistisk analyseplan, samtykkeformular , analytisk kode, dataordbog).

IPD-delingstidsramme

Disse vil blive gjort tilgængelige tre måneder efter offentliggørelsen af ​​den primære artikel og slutter fem år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

De, der anmoder om data, skal indsende et forslag til PI. Dette vil blive gennemgået af efterforskningsholdet for metodisk soliditet og videnskabelig fortjeneste. Forslag godkendt af PI vil blive delt med den juridiske afdeling på Cincinnati Children's Hospital Medical Center og retsforfølgende advokater og direktører for børnetjenester i Hamilton, Butler og Montgomery amter med henblik på godkendelse. Når den er godkendt af alle parter, vil der blive etableret en databrugsaftale med den eksterne efterforsker, før data deles. Denne plan er i overensstemmelse med retningslinjer udviklet af International Committee of Medical Journal Editors (Taichman, D S, et. al, 2017) og etablerede aftalememoranda mellem Cincinnati børne- og børneservicebureauer for forskning, der involverer børn i pleje- og familiepleje.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chicago forældreprogram for plejehjem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner