Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dla rodziców w Chicago dla opiekunów zastępczych i pokrewieństwa

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Program dla rodziców zastępczych w Chicago: randomizowane badanie kontrolne badające zapobieganie problemom z zachowaniem wśród małych dzieci przebywających w pieczy zastępczej poprzez grupowe szkolenie dla opiekunów zastępczych

Głównym celem tego badania jest przetestowanie wpływu interwencji profilaktycznej opartej na dowodach (CPP) dostosowanej dla opiekunów zastępczych i rodzinnych małych dzieci (FC; opieka zastępcza) na kompetencje opiekunów i problemy z zachowaniem dzieci przebywających w pieczy zastępczej w porównaniu z opiekunami zastępczymi aktywna grupa porównawcza, która otrzymuje standardowe wsparcie w ramach systemów opieki nad dziećmi i opieki zdrowotnej (tj. standardową opiekę).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena wpływu opartego na dowodach programu rodzicielskiego The Chicago Parent Program (CPP), przystosowanego dla opiekunów zastępczych i krewnych małych dzieci (CPP-FC). Przeprowadzone zostanie równoległe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 300 diad opiekun-młodzież, porównujące wpływ CPP-FC ze zwykłą kontrolą opieki na opiekunów i młodzież zastępczą. Dane ilościowe i jakościowe na temat CPP-FC będą zbierane od opiekunów zastępczych i pokrewieństwa oraz poprzez obserwacje opiekunów i młodzieży. Wyniki tego badania wykażą, czy CPP-FC jest skuteczny w ograniczaniu problemów behawioralnych u małych dzieci zastępczych i czy przyczynia się to do zmniejszenia stresu opiekunów, zwiększenia ich pewności siebie, zwiększenia pozytywnych zachowań rodzicielskich i wydłużenia czasu przebywania dzieci w pieczach zastępczych i zastępczych. opiekunów pokrewieństwa, zapobiegając niepotrzebnemu przechodzeniu od jednego opiekuna do drugiego i poprawiając dobrostan dziecka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być licencjonowanym opiekunem zastępczym lub opiekunem pokrewieństwa dla dziecka zastępczego w wieku od 2 do mniej niż 9 lat
  • Musi być licencjonowanym opiekunem zastępczym lub opiekunem pokrewieństwa przybranego dziecka w Ohio i znajdować się pod opieką służb pracy i rodzin hrabstwa Hamilton, służb dla dzieci hrabstwa Butler lub służb dla dzieci hrabstwa Montgomery
  • Musi mieć dobrą opinię w agencji pieczy zastępczej
  • Musi być anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dziecka zastępczego w wieku od 2 do mniej niż 9 lat
  • Dziecko zastępcze nie znajduje się pod opieką hrabstw Ohio: Służba ds. pracy i rodziny hrabstwa Hamilton, Służba dla dzieci hrabstwa Butler lub Służba dla dzieci hrabstwa Montgomery
  • Dziecko zastępcze zostało umieszczone w domu rodzinnym na ponad 45 dni przed zapisaniem do placówki
  • Dziecko zastępcze zostało wyprowadzone z pieczy zastępczej przed rozpoczęciem interwencji
  • Dziecko zastępcze było wcześniej zapisane pod opiekę innego opiekuna
  • Opiekun był wcześniej zapisany z innym dzieckiem
  • Opiekun nie jest w stanie zobowiązać się do ukończenia wszystkich zajęć związanych z nauką
  • Dziecko zastępcze nie jest objęte badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program dla rodziców w Chicago dotyczący pieczy zastępczej
Chicagowski program opieki zastępczej dla rodziców (CPP-FC) to program profilaktyczny skierowany do opiekunów, mający na celu wzmocnienie umiejętności rodzicielskich i zaufania do opiekunów zastępczych i spokrewnionych oraz zapobieganie lub ograniczanie problemów behawioralnych u dzieci w wieku 2–8 lat. CPP-FC został zaprojektowany, aby w szczególności zaspokoić wyjątkowe potrzeby dzieci w wieku 2-8 lat umieszczanych pod opieką zastępczą lub rodzinną. Uczestnicy przydzieleni do CPP-FC otrzymają CPP-FC i typowe usługi oferowane przez hrabstwo, Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati Kompleksowe oceny stanu zdrowia dla kliniki Cincinnati's Kids (CHECK), a w przypadku licencjonowanych opiekunów – ich agencję licencyjną.
Behawioralne: Program dla rodziców w Chicago dotyczący pieczy zastępczej
CPP-FC składa się z 12 dwugodzinnych sesji prowadzonych wirtualnie przez dwóch przeszkolonych liderów grup przez 16 tygodni (11 równoległych tygodni, 1 jednomiesięczna dawka przypominająca) w formacie grupowym. Opiekunowie zastępczy i opiekuńczy małych dzieci są systematycznie uczeni umiejętności rodzicielskich poprzez dyskusje grupowe, nagrania wideo, ustrukturyzowane odgrywanie ról i cotygodniowe zadania domowe.
Inne nazwy:
  • CPP-FC
  • Opiekunowie na punkcie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Opieka zwyczajna otrzyma standardową opiekę oferowaną przez hrabstwo, Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati, kompleksową ocenę zdrowia dla dzieci w Cincinnati (CHECK), a w przypadku licencjonowanych opiekunów – ich agencję licencyjną.
Inny: Zwykła opieka
Opieka zwyczajna będzie korzystać z usług hrabstwa, kliniki CHECK, a w przypadku licencjonowanych opiekunów – ich agencji licencyjnej na zwykłą opiekę. Opiekunowie otrzymują szkolenie i wsparcie ze strony okręgu i/lub prywatnej agencji licencyjnej, dzieci są kierowane do opieki społecznej przez pracownika socjalnego, gdy pojawią się zachowania, a opiekunowie o to proszą, a wsparcie ze strony specjalistów w zakresie zdrowia behawioralnego jest dostępne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Stresu Rodzicielskiego to 18-punktowy kwestionariusz oceniający stres rodzicielski związany z wrażliwością rodziców na dziecko, zachowaniem dziecka i jakością relacji opiekun-dziecko. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Elementy sumuje się, aby uzyskać wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Postrzeganego Stresu to 14-elementowa miara samoopisu pokazująca, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone jednostki odnajdują się w swoich okolicznościach życiowych. Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 0 („Nigdy”) do 4 („bardzo często”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Odpowiedzi sumuje się, uzyskując łączny wynik (zakres 0–56), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala przystosowania się do dziecka i skuteczności rodziców, podskala całkowitej intensywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Całkowitej Intensywności, to 27-elementowa miara zachowania dziecka i problemów emocjonalnych. Odpowiedzi na pytania oceniane są w 4-punktowej skali od 0 („W ogóle nie dotyczy mojego dziecka”) do 3 („W dużym stopniu dotyczy mojego dziecka”/„W większości przypadków”). Sumuje się dwadzieścia cztery pozycje, aby uzyskać wynik Problemy z zachowaniem (zakres 0-72), a trzy elementy sumuje się, aby uzyskać wynik Problemy emocjonalne (zakres 0-9). Wyniki dotyczące problemów behawioralnych i emocjonalnych można zsumować, uzyskując wynik całkowitej intensywności (zakres 0-81). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Skuteczności Rodzicielstwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Skuteczności Rodzicielstwa, to 19-elementowa miara poczucia własnej skuteczności rodziców. Odpowiedzi na pytania oceniane są w 10-punktowej skali, przy czym odpowiedzi wahają się od 1 („Z pewnością nie mogę tego zrobić”) do 10 („Z całą pewnością mogę to zrobić”). Pozycje sumuje się, aby uzyskać całkowity wynik skuteczności, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana Skali Poczucia Kompetencji Rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców to 17-elementowy kwestionariusz mierzący ogólną satysfakcję i kompetencje rodzicielskie. Pozycje są mierzone w 6-punktowej skali, z odpowiedziami od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 6 („Zdecydowanie się zgadzam”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Pozycje są sumowane w celu uzyskania dwóch podskal: satysfakcji rodziców i poczucia własnej skuteczności rodziców. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji rodziców i ich poczucia własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmiany zachowań i wymiarów rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Kwestionariusz zachowań i wymiarów rodzicielskich to 33-elementowy miernik współczesnych zachowań rodzicielskich, który mierzy sześć podstawowych wymiarów rodzicielstwa: ciepło emocjonalne, dyscyplina karna, natrętność lękowa, wsparcie autonomii, dyscyplina permisywna i dyscyplina demokratyczna. Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali od 1 („Nigdy”) do 7 („Zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wymiaru rodzicielskiego.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana zachowania dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Kwestionariusz Mocnych i Trudności to 25-elementowy kwestionariusz oceniający zachowanie dziecka. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali, a odpowiedzi wahają się od 0 („Nieprawda”) do 2 („Z całą pewnością prawda”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Pozycje są sumowane w celu uzyskania 5 podskal: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i problemy prospołeczne. Wynik całkowity oblicza się na podstawie sumy wszystkich podskal z wyjątkiem Prospołecznych. Wyższe wyniki w każdej podskali i wynik całkowity wskazują na więcej problemów z zachowaniem dziecka.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana w samoregulacji dziecka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
5-minutowa obserwacja behawioralna opiekun-dziecko zostanie zarejestrowana, a następnie zakodowana przez dwóch przeszkolonych koordynatorów, a badaczem będzie wykorzystany kompleksowy podręcznik systemu kodowania interakcji rodzic-dziecko w zakresie badań i szkoleń Dyadic, wydanie 4 (DPICS-IV).91 Obserwacja będzie obejmować okres swobodnej zabawy i sprzątanie po zabawie pod kierunkiem opiekuna. Nagranie zostanie zakodowane pod kątem pozytywnych stwierdzeń opiekuna (potwierdzenie, opis, pochwała bez etykiety, pochwała z etykietą, refleksja), stwierdzeń, których należy unikać (pytania, polecenia pośrednie, mówienie negatywne) i poleceń bezpośrednich. Kodowane są także podporządkowanie się dziecku, jego nieprzestrzeganie oraz przypadki, w których dziecko nie miało możliwości zastosować się do poleceń opiekuna.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Liczba dzieci, które zmieniły miejsce zamieszkania ze względu na problemy z zachowaniem dziecka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dokumentacja administracyjna dotycząca opieki nad dziećmi zostanie zweryfikowana w celu oceny liczby dzieci, które doświadczyły zmiany miejsca zamieszkania ze względu na problemy z zachowaniem dziecka.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01HD105727 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z ruchem otwartej nauki i dyrektywą Clinictrials.gov aby dołączyć plan udostępniania danych do zgłoszeń, będziemy stosować następującą politykę udostępniania danych: udostępnimy innym badaczom (1) wszystkie dane poszczególnych uczestników po deidentyfikacji oraz (2) dokumenty dotyczące zarządzania badaniem (protokół, plan analizy statystycznej, formularz zgody , kod analityczny, słownik danych).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostaną one udostępnione trzy miesiące po opublikowaniu artykułu głównego i zakończą się po pięciu latach od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby zwracające się o dane będą zobowiązane do złożenia wniosku do PI. Zostanie to sprawdzone przez zespół dochodzeniowy pod kątem solidności metodologicznej i wartości naukowej. Propozycje zatwierdzone przez PI zostaną udostępnione do zatwierdzenia działowi prawnemu Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Cincinnati oraz prokuratorom i dyrektorom placówek dla dzieci w hrabstwach Hamilton, Butler i Montgomery. Po zatwierdzeniu przez wszystkie strony, przed udostępnieniem danych zostanie zawarta umowa o wykorzystaniu danych z zewnętrznym badaczem. Plan ten jest zgodny z wytycznymi opracowanymi przez Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (Taichman, D.S. i in. al, 2017) i zawarła protokoły ustaleń pomiędzy Cincinnati Children's a agencjami usług dla dzieci w sprawie badań z udziałem dzieci przebywających w pieczy zastępczej i rodzinnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami