Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En database til følelsesanalyse ved hjælp af fysiologisk og psykologisk vurdering af 40FY

28. december 2023 opdateret af: 40FY
En omfattende undersøgelse, der undersøger de fysiologiske, følelsesmæssige og psykologiske aspekter af stress blandt koreanske voksne

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Et datasæt til analyse af affektive tilstande hos koreanske voksne. Deltagernes ansigts- og fingervideoer blev optaget ved hjælp af et smartphone-kamera, mens de så seks følelsesfremkaldende videostimuli, hver tre minutter lange (to af hver: neutral, positiv og negativ). Deltagerne blev bedt om at vurdere deres følelser og ophidselse i form af ophidselse og valensniveauer. EKG-dataene blev indsamlet ved hjælp af et 1-aflednings-EKG, mens man så de seks følelsesfremkaldende videostimuli. Psykologiske vurderinger blev udført ved hjælp af selvadministrerede skalaer, der målte psykologisk status og personlighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research and Development Division, 40FY Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede voksne mellem 19 og 45 år, som kan læse flydende på koreansk. Alle undersøgelsesdeltagere forstod undersøgelsesprocedurerne og gav skriftligt informeret samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 19 år og under 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er sårbare over for frivilligt samtykke, såsom dem, der har tegn på intellektuel handicap eller traumatisk hjerneskade
  • Deltagere, der har svært ved at læse og forstå koreansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Fællesbolig deltagere
Personer mellem 19 og 45 år i Sydkorea.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skema skala
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema med 35 punkter udviklet af 40FY til at identificere 5-typer af maladaptive skematyper. Spørgeskemaet består af en 5-punkts Likert-skala. Skema-skalaen er udviklet baseret på skemateori og andre psykodynamiske teorier. Skalaen er udviklet af en certificeret psykiater og 3 kliniske psykologer. En højere score for hver faktor betyder, at individet har mere alvorlige maladaptive psykologiske skemaer.
Baseline
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline
PSS er en 10-punkts skala, der måler den oplevede stress på en 5-punkts sværhedsgrad med højere score, der indikerer mere alvorlig opfattet stress.
Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline
CES-D er et spørgeskema med 20 punkter, der måler depressive symptomer på en 4-punkts likert-skala.
Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline
STAI er en opgørelse på 40 punkter, der måler tilstands- og trækangst. Højere score betyder højere angst.
Baseline
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline
En 21-elements selvopgørelse på en 4-punkts likert-skala, der måler almindelige somatiske og kognitive symptomer på angst.
Baseline
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
DASS-21-skalaen er en forkortet version af DASS-testen med 42 punkter til måling af depression, angst og stress. Den består af syv elementer for hvert domæne og er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Baseline
Self-Assessment Manikin Scale (SAM)
Tidsramme: Baseline
SAM består af fem billeder med referencepunkter mellem billederne, som er bedømt på en 9-trins skala. Deltagerne bliver bedt om at markere deres følelser og ophidselse på billedet tættest på deres følelsesmæssige tilstand. Seks følelsesfremkaldende videostimuli (2 neutrale, 2 negative og 2 positive) gives, og individer vurderer følelser og ophidselse lige efter at have set hver videostimuli.
Baseline
Hjertefrekvensvariabilitetsindekser (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Tidsramme: Baseline
Målt fra 1-aflednings EKG-apparat. SDNN er standardafvigelsen for NN-intervallet. Det er en indikator for stabiliteten af ​​det kardiovaskulære system og hjerterytmens reaktionsevne. RMSSD er den gennemsnitlige kvadratiske værdi af variationen af ​​på hinanden følgende NN-intervaller, hvilket indikerer aktiviteten af ​​hovedsageligt parasympatiske nerver. EKG-dataene blev indsamlet med 1-aflednings-EKG, mens man så 6 følelsesfremkaldende videostimuli.
Baseline
Femfaktormodel for personlighedstest i kort form (IPIP-NEO-120)
Tidsramme: Baseline
Femfaktormodellen for personlighed er den mest accepterede og brugte personlighed baseret på egenskabsteori. IPIP-NEO-120 er udviklet til at reducere antallet af spørgsmål til 120, samtidig med at strukturen på 30 underfacetter, der omfatter 5 faktorer af 300-emnet, bevares. Den forkortede version er blevet rapporteret at have høj validitet og pålidelighed.
Baseline
Screening for angstlidelser hos voksne (SCAARED)
Tidsramme: Baseline, opfølgning
Et 44-punkts, 3-punkts Likert-skala, selvrapporterende spørgeskema udviklet som en screeningstest for angstlidelser i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Elementer fra skærmen for børns angstrelaterede lidelser (SCARED) blev tilpasset til den voksne version og validerede en passende til screening for angstlidelser.
Baseline, opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
40FY

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DEAP-40FY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger