Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych do analizy emocji z wykorzystaniem oceny fizjologicznej i psychologicznej autorstwa 40FY

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: 40FY
Kompleksowe badanie analizujące fizjologiczne, emocjonalne i psychologiczne aspekty stresu wśród dorosłych Koreańczyków

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zbiór danych do analizy stanów afektywnych dorosłych Koreańczyków. Filmy przedstawiające twarz i palce uczestników nagrywano kamerą w smartfonie podczas oglądania sześciu wywołujących emocje bodźców wideo, każdy o długości trzech minut (po dwa z każdego: neutralnego, pozytywnego i negatywnego). Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swoich emocji i pobudzenia pod względem poziomu pobudzenia i wartościowości. Dane EKG zebrano za pomocą 1-odprowadzeniowego EKG podczas oglądania sześciu wywołujących emocje bodźców wideo. Ocenę psychologiczną przeprowadzono przy użyciu samodzielnie opracowanych skal mierzących stan psychiczny i osobowość.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Research and Development Division, 40FY Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowaliśmy osoby dorosłe w wieku od 19 do 45 lat, które potrafią biegle czytać po koreańsku. Wszyscy uczestnicy badania zrozumieli procedury badania i wyrazili pisemną świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 19 lat i poniżej 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy podatni na dobrowolną zgodę, np. ci, którzy mają dowody na niepełnosprawność intelektualną lub urazowe uszkodzenie mózgu
  • Uczestnicy, którzy mają trudności z czytaniem i zrozumieniem języka koreańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Uczestnicy mieszkań wspólnotowych
Osoby w wieku od 19 do 45 lat w Korei Południowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala schematu
Ramy czasowe: Linia bazowa
35-itemowy kwestionariusz opracowany przez 40FY w celu identyfikacji 5 typów schematów nieprzystosowanych. Kwestionariusz składa się z 5-stopniowej skali Likerta. Skala Schematu została opracowana w oparciu o teorię schematów i inne teorie psychodynamiczne. Skala została opracowana przez dyplomowanego psychiatrę i 3 psychologów klinicznych. Wyższy wynik dla każdego czynnika oznacza, że ​​dana osoba ma poważniejsze nieprzystosowawcze schematy psychologiczne.
Linia bazowa
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PSS to 10-punktowa skala, która mierzy postrzegany stres w 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy odczuwany stres.
Linia bazowa
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CES-D to 20-punktowy kwestionariusz, który mierzy objawy depresji na 4-punktowej skali Likerta.
Linia bazowa
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
STAI to 40-elementowy inwentarz, który mierzy stany i cechy lęku. Wyższy wynik oznacza wyższy niepokój.
Linia bazowa
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
21-itemowa samoocena na 4-punktowej skali Likerta mierząca typowe somatyczne i poznawcze objawy lęku.
Linia bazowa
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala DASS-21 jest skróconą wersją 42-punktowego testu DASS służącego do pomiaru depresji, lęku i stresu. Składa się z siedmiu pozycji dla każdej domeny i jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta.
Linia bazowa
Skala samooceny manekina (SAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SAM składa się z pięciu zdjęć, pomiędzy którymi znajdują się punkty odniesienia, które oceniane są w 9-punktowej skali. Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie emocji i pobudzenia na obrazku najbliższym ich stanowi emocjonalnemu. Podawanych jest sześć wywołujących emocje bodźców wideo (2 neutralne, 2 negatywne i 2 pozytywne), a osoby oceniają emocje i pobudzenie zaraz po obejrzeniu każdego bodźca wideo.
Linia bazowa
Wskaźniki zmienności rytmu serca (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar z 1-odprowadzeniowego urządzenia EKG. SDNN to odchylenie standardowe przedziału NN. Jest wskaźnikiem stabilności układu sercowo-naczyniowego i responsywności rytmu serca. RMSSD jest średnią kwadratową wartością zmienności kolejnych NN przedziałów, która wskazuje na aktywność głównie nerwów przywspółczulnych. Dane EKG zebrano za pomocą 1-odprowadzeniowego EKG podczas oglądania 6 bodźców wideo wywołujących emocje.
Linia bazowa
Krótki test pięcioczynnikowego modelu osobowości (IPIP-NEO-120)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pięcioczynnikowy model osobowości jest najszerzej akceptowanym i stosowanym modelem osobowości opartym na teorii cech. IPIP-NEO-120 został opracowany w celu zmniejszenia liczby pytań do 120 przy zachowaniu struktury 30 podkategorii składających się z 5 czynników po 300 pozycji. Zgłoszono, że wersja skrócona ma wysoką ważność i niezawodność.
Linia bazowa
Badania przesiewowe w kierunku zaburzeń lękowych u dorosłych (STRACH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 44 pozycji i 3-punktowej skali Likerta, opracowany jako test przesiewowy w kierunku zaburzeń lękowych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5). Elementy ekranu badań przesiewowych zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) zostały zaadaptowane do wersji dla dorosłych i uznane za odpowiednie do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń lękowych.
Linia bazowa, kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
40FY

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DEAP-40FY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami