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Un database per l'analisi delle emozioni utilizzando la valutazione fisiologica e psicologica di 40FY

28 dicembre 2023 aggiornato da: 40FY
Uno studio completo che esamina gli aspetti fisiologici, emotivi e psicologici dello stress tra gli adulti coreani

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Un set di dati per l'analisi degli stati affettivi degli adulti coreani. I video del viso e delle dita dei partecipanti sono stati registrati utilizzando la fotocamera di uno smartphone, mentre guardavano sei stimoli video che suscitavano emozioni, ciascuno della durata di tre minuti (due di ciascuno: neutro, positivo e negativo). Ai partecipanti è stato chiesto di valutare le loro emozioni e la loro eccitazione in termini di livelli di eccitazione e di valenza. I dati ECG sono stati raccolti utilizzando un ECG a 1 derivazione mentre si guardavano i sei stimoli video che suscitavano emozioni. Le valutazioni psicologiche sono state condotte utilizzando scale autosomministrate che misuravano lo stato psicologico e la personalità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo reclutato adulti di età compresa tra 19 e 45 anni che sappiano leggere fluentemente in coreano. Tutti i partecipanti allo studio hanno compreso le procedure dello studio e hanno fornito il consenso informato scritto secondo la Dichiarazione di Helsinki.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 19 anni e di età inferiore ai 45 anni.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti vulnerabili al consenso volontario, come quelli che hanno segni di disabilità intellettiva o lesioni cerebrali traumatiche
  • Partecipanti che hanno difficoltà a leggere e comprendere il coreano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Partecipanti alle abitazioni comunitarie
Individui di età compresa tra 19 e 45 anni in Corea del Sud.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello schema
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario di 35 voci sviluppato da 40FY per identificare 5 tipi di tipi di schemi disadattivi. Il questionario è costituito da una scala Likert a 5 punti. La Schema Scale è stata sviluppata sulla base della teoria dello schema e di altre teorie psicodinamiche. La scala è stata sviluppata da uno psichiatra certificato e da 3 psicologi clinici. Un punteggio più alto per ciascun fattore significa che l'individuo ha schemi psicologici disadattivi più gravi.
Linea di base
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il PSS è una scala di 10 elementi che misura lo stress percepito su una gravità di 5 punti con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più grave.
Linea di base
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base
Il CES-D è un questionario di 20 voci che misura i sintomi depressivi su una scala Likert a 4 punti.
Linea di base
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo STAI è un inventario di 40 voci che misura l'ansia di stato e di tratto. Punteggio più alto significa maggiore ansia.
Linea di base
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Linea di base
Un auto-inventario di 21 item su una scala Likert a 4 punti che misura i comuni sintomi somatici e cognitivi dell'ansia.
Linea di base
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala DASS-21 è una versione abbreviata del test DASS a 42 item per misurare depressione, ansia e stress. Si compone di sette elementi per ciascun dominio ed è valutato su una scala Likert a 4 punti.
Linea di base
Scala per manichino di autovalutazione (SAM)
Lasso di tempo: Linea di base
Il SAM è composto da cinque immagini, con punti di riferimento tra le immagini, valutati su una scala a 9 punti. Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare la loro emozione e eccitazione sull'immagine più vicina al loro stato emotivo. Vengono forniti sei stimoli video che suscitano emozioni (2 neutri, 2 negativi e 2 positivi) e gli individui valutano l'emozione e l'eccitazione subito dopo aver guardato ciascuno stimolo video.
Linea di base
Indici di variabilità della frequenza cardiaca (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato da un dispositivo ECG a 1 derivazione. SDNN è la deviazione standard dell'intervallo NN. È un indicatore della stabilità del sistema cardiovascolare e della reattività del ritmo cardiaco. RMSSD è il valore quadratico medio della variazione di intervalli NN consecutivi, che indica l'attività principalmente dei nervi parasimpatici. I dati ECG sono stati raccolti mediante ECG a 1 derivazione durante la visione di 6 stimoli video che suscitavano emozioni.
Linea di base
Test in forma breve sul modello a cinque fattori della personalità (IPIP-NEO-120)
Lasso di tempo: Linea di base
Il modello di personalità a cinque fattori è la personalità più ampiamente accettata e utilizzata basata sulla teoria dei tratti. IPIP-NEO-120 è stato sviluppato per ridurre il numero di domande a 120 mantenendo la struttura di 30 sotto-facce comprendenti 5 fattori dei 300 item. È stato segnalato che la versione abbreviata ha elevata validità e affidabilità.
Linea di base
Screening per i disturbi d'ansia negli adulti (SCAARED)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up
Un questionario self-report a 44 item, su scala Likert a 3 punti, sviluppato come test di screening per i disturbi d'ansia nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5). Gli elementi dello Screen for Children Anxiety Related Disorders (SCARED) sono stati adattati per la versione per adulti e convalidati come appropriati per lo screening dei disturbi d'ansia.
Baseline, follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
40FY

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DEAP-40FY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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