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Eine Datenbank zur Emotionsanalyse mithilfe physiologischer und psychologischer Beurteilung von 40FY

28. Dezember 2023 aktualisiert von: 40FY
Eine umfassende Studie, die die physiologischen, emotionalen und psychologischen Aspekte von Stress bei koreanischen Erwachsenen untersucht

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ein Datensatz zur Analyse der affektiven Zustände koreanischer Erwachsener. Die Gesichts- und Fingervideos der Teilnehmer wurden mit einer Smartphone-Kamera aufgenommen, während sie sich sechs emotionsauslösende Videoreize von jeweils drei Minuten Länge ansahen (jeweils zwei: neutral, positiv und negativ). Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Emotionen und Erregung anhand des Erregungs- und Valenzniveaus zu bewerten. Die EKG-Daten wurden mit einem 1-Kanal-EKG erfasst, während die sechs emotionsauslösenden Videoreize betrachtet wurden. Psychologische Beurteilungen wurden anhand selbstverwalteter Skalen zur Messung des psychologischen Status und der Persönlichkeit durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben Erwachsene im Alter zwischen 19 und 45 Jahren rekrutiert, die fließend Koreanisch lesen können. Alle Studienteilnehmer verstanden die Studienabläufe und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 19 und unter 45 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die einer freiwilligen Einwilligung ausgesetzt sind, beispielsweise solche, die Anzeichen einer geistigen Behinderung oder einer traumatischen Hirnverletzung haben
  • Teilnehmer, die Schwierigkeiten beim Lesen und Verstehen von Koreanisch haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Teilnehmer aus Wohngemeinschaften
Personen im Alter zwischen 19 und 45 Jahren in Südkorea.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schemaskala
Zeitfenster: Grundlinie
Ein von 40FY entwickelter Fragebogen mit 35 Punkten zur Identifizierung von 5 Arten maladaptiver Schematypen. Der Fragebogen besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala. Die Schemaskala wurde auf der Grundlage der Schematheorie und anderer psychodynamischer Theorien entwickelt. Die Skala wurde von einem zertifizierten Psychiater und drei klinischen Psychologen entwickelt. Ein höherer Wert für jeden Faktor bedeutet, dass die Person schwerwiegendere maladaptive psychologische Schemata aufweist.
Grundlinie
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der PSS ist eine 10-Punkte-Skala, die den wahrgenommenen Stress auf einem 5-Punkte-Schweregrad misst, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
Der CES-D ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der depressive Symptome auf einer 4-Punkte-Likert-Skala misst.
Grundlinie
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der STAI ist ein 40-Punkte-Inventar, das Zustands- und Merkmalsangst misst. Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Angst.
Grundlinie
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Grundlinie
Eine 21 Punkte umfassende Selbstinventur auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zur Messung häufiger somatischer und kognitiver Angstsymptome.
Grundlinie
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Die DASS-21-Skala ist eine abgekürzte Version des 42 Punkte umfassenden DASS-Tests zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Es besteht aus sieben Items für jede Domäne und wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet.
Grundlinie
Selbstbewertungspuppenskala (SAM)
Zeitfenster: Grundlinie
Das SAM besteht aus fünf Bildern, mit Referenzpunkten zwischen den Bildern, die auf einer 9-Punkte-Skala bewertet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Emotionen und Erregung auf dem Bild zu markieren, das ihrem emotionalen Zustand am nächsten kommt. Es werden sechs emotionsauslösende Videoreize (zwei neutrale, zwei negative und zwei positive) gegeben, und die Personen bewerten Emotionen und Erregung unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videoreizes.
Grundlinie
Herzfrequenzvariabilitätsindizes (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem 1-Kanal-EKG-Gerät. SDNN ist die Standardabweichung des NN-Intervalls. Es ist ein Indikator für die Stabilität des Herz-Kreislauf-Systems und die Reaktionsfähigkeit des Herzrhythmus. RMSSD ist der quadratische Mittelwert der Variation aufeinanderfolgender NN-Intervalle, der die Aktivität hauptsächlich parasympathischer Nerven angibt. Die EKG-Daten wurden mittels 1-Kanal-EKG erfasst, während 6 emotionsauslösende Videoreize betrachtet wurden.
Grundlinie
Fünf-Faktoren-Modell des Persönlichkeits-Kurztests (IPIP-NEO-120)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsmodell ist das am weitesten verbreitete und am weitesten verbreitete Persönlichkeitsmodell, das auf der Merkmalstheorie basiert. IPIP-NEO-120 wurde entwickelt, um die Anzahl der Fragen auf 120 zu reduzieren und gleichzeitig die Struktur von 30 Unteraspekten mit 5 Faktoren des 300-Items beizubehalten. Es wurde berichtet, dass die gekürzte Version eine hohe Gültigkeit und Zuverlässigkeit aufweist.
Grundlinie
Screening auf Angststörungen bei Erwachsenen (SCAARED)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up
Ein Selbstberichtsfragebogen mit 44 Items und einer 3-Punkte-Likert-Skala, der als Screening-Test für Angststörungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) entwickelt wurde. Elemente aus dem Screen for Children Anxiety Related Disorders (SCARED) wurden für die Erwachsenenversion angepasst und als geeignet für das Screening auf Angststörungen validiert.
Baseline, Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
40FY

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DEAP-40FY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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