Smertefunktion og QOL undergår helkropsvibrationer og motion i slutstadiet af knæartrose
Forbedring af smerte, funktion og livskvalitet i slutstadiet af knæartrose: et prospektivt kohortestudie af helkropsvibrationer og motion som brobehandlingsterapier for total knæudskiftning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NEW Territories
-
Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slutstadie knæartrose i kø for at planlægge primær total knæudskiftning
- Gennemført 8 ugers fysioterapiforløb
Ekskluderingskriterier:
- TKR inden for de seneste 12 måneder
- Alvorlig hjertesvigt eller neurologiske sygdomme, der påvirker fysiske funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
|
Fire til fem sessioner af et fysioterapeutstyret træningsprogram med undervisningssamtale (20 minutter), gruppeøvelser (30 minutter) og individuelle øvelser (30 minutter) om ugen suppleret med hjemmeøvelser
|
|
Eksperimentel: Motion + WBV Gruppe
|
10 minutters helkropsvibration ved semi-squatting eller fremadrettede udfald (12-16 Hz, varierende intensitet fra lav til høj afhængig af patientens tolerance)
Fire til fem sessioner af et fysioterapeutstyret træningsprogram med undervisningssamtale (20 minutter), gruppeøvelser (30 minutter) og individuelle øvelser (30 minutter) om ugen suppleret med hjemmeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæsamfundsresultat
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 0 til 100.
Lavere score indikerer værre knæforhold og højere score indikerer bedre knæforhold.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Knæsamfundets funktionelle vurdering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 0 til 100.
Lavere score indikerer værre knæforhold og højere score indikerer bedre knæforhold.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Smertevurdering.
Minimumværdi = 0, Maksimumværdi = 10; jo højere score jo værre smerteniveau
|
Baseline, 8 uger
|
|
Range of motion (ROM) af det syge knæ
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Mål vinklen for knæbøjning fra lige (0 grader) til helt bøjet (180 grader)
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Mål bevægelsen af ben fra punkt A til B, mål afstanden i cm mellem trin, der går på en flad overflade
|
Baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 1 til 5. 1 angiver "normal funktion" og 5 angiver "alvorligt unormal funktion"
|
Baseline, 8 uger
|
|
30-sekunders test af stolestander
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score som 3-lags kategorier.
Under middel; Gennemsnit; Over gennemsnit.
Køns- og aldersspecifik.
"Under middel" indikerer en høj risiko for fald.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
I stående måler afstanden mellem længden af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde; 10"/25 cm eller mere: Lav risiko for fald; 6"/15 cm til 10"/25 cm: Risikoen for at falde er 2x større end normalt; 6"/15 cm eller mindre: Risikoen for at falde er 4x større end normalt; Uvillig til at nå: Risikoen for at falde er 8 gange større end normalt
|
Baseline, 8 uger
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) - Knæsmerter (KP)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 0 til 100.
0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) - Andre symptomer (S)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 0 til 100.
0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) - Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 0 til 100.
0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) - Sport og fritidsfunktion
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 0 til 100.
0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)-knæ-relateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Score fra 0 til 100.
0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .