Funzione del dolore e QOL sottoposti a vibrazioni del corpo intero ed esercizio fisico nell'osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale
Migliorare il dolore, la funzionalità e la qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale: uno studio prospettico di coorte sulle vibrazioni e l'esercizio fisico del corpo intero come terapie ponte per la sostituzione totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NEW Territories
-
Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale in coda per la programmazione della sostituzione primaria totale del ginocchio
- Completato il corso di 8 settimane del programma di fisioterapia
Criteri di esclusione:
- TKR negli ultimi 12 mesi
- Grave insufficienza cardiaca o malattie neurologiche che compromettono le funzioni fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
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Da quattro a cinque sessioni di un programma di esercizi guidato da un fisioterapista con discorsi educativi (20 minuti), esercizi di gruppo (30 minuti) ed esercizi individuali (30 minuti) a settimana integrati con esercizi a casa
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Sperimentale: Esercizio + Gruppo WBV
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10 minuti di vibrazione del corpo intero durante l'esecuzione di semi-squat o affondi in avanti (12-16 Hz, intensità variabile da bassa ad alta a seconda della tolleranza del paziente)
Da quattro a cinque sessioni di un programma di esercizi guidato da un fisioterapista con discorsi educativi (20 minuti), esercizi di gruppo (30 minuti) ed esercizi individuali (30 minuti) a settimana integrati con esercizi a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della Knee Society
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 0 a 100.
I punteggi più bassi indicano condizioni peggiori del ginocchio, mentre i punteggi più alti indicano condizioni migliori del ginocchio.
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Baseline, 8 settimane
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Valutazione funzionale della Knee Society
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 0 a 100.
I punteggi più bassi indicano condizioni peggiori del ginocchio, mentre i punteggi più alti indicano condizioni migliori del ginocchio.
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Baseline, 8 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Valutazione del dolore.
Valore minimo = 0, Valore massimo = 10; più alto è il punteggio, peggiore è il livello di dolore
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Baseline, 8 settimane
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Range di movimento (ROM) del ginocchio malato
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Misurare l'angolo di flessione del ginocchio da dritto (0 gradi) a completamente piegato (180 gradi)
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Baseline, 8 settimane
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Misurare il movimento delle gambe dal punto A al punto B, misurare la distanza in cm tra i gradini camminando su una superficie piana
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Baseline, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 1 a 5. 1 indica "funzione normale" e 5 indica "funzione gravemente anormale"
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Baseline, 8 settimane
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Test in piedi sulla sedia per 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio come categorie a 3 livelli.
Sotto la media; Media; Sopra la media.
Specifico per sesso e fascia di età.
"Sotto la media" indica un alto rischio di cadute.
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Baseline, 8 settimane
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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In posizione eretta, misura la distanza tra la lunghezza di un braccio teso nella massima portata in avanti; 10"/25 cm o superiore: basso rischio di cadute; da 6"/15 cm a 10"/25 cm: il rischio di caduta è 2 volte maggiore del normale; 6"/15 cm o inferiore: il rischio di caduta è 4 volte maggiore del normale; Riluttanza a raggiungere: il rischio di caduta è 8 volte maggiore del normale
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Baseline, 8 settimane
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi (KOOS)-dolore al ginocchio (KP)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 0 a 100.
0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
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Baseline, 8 settimane
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi (KOOS) - Altri sintomi (S)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 0 a 100.
0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
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Baseline, 8 settimane
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Infortunio al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrosi (KOOS) - Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 0 a 100.
0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
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Baseline, 8 settimane
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Infortunio al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrosi (KOOS) - Funzione Sport e tempo libero
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 0 a 100.
0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
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Baseline, 8 settimane
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Infortunio al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrosi (KOOS)-qualità della vita correlata al ginocchio (QOL)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
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Punteggio da 0 a 100.
0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
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Baseline, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020.401
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