Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive adfærdsmæssige interventioner til motivation, psykologisk lidelse og livskvalitet blandt personer med rygestop: Et randomiseret kontrolforsøg (CBIMPDQLISC)

4. januar 2024 opdateret af: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
Hovedformålet med denne forskning er at finde ud af, hvordan kort kognitiv adfærdsintervention påvirker motivationsniveauet, psykiske lidelser og livskvaliteten blandt mennesker med rygestop. Et andet formål med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) blandt rygere, et andet formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan kognitiv adfærdsterapi hjælper med at øge motivationsniveauet og livskvaliteten og minimere psykiske lidelser blandt mennesker med Rygestop

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

Dette var dybest set før og efter undersøgelse, oprindeligt blev 60 tres forskningsdeltagere rekrutteret til forhåndsvurdering, mens 4 deltagere rejste af nogle årsager (2 personer gik ud af byen for at arbejde, 1 person mødte en alvorlig trafikulykke, og 1 person nægtede blot at deltage i denne undersøgelse yderligere. Endelig blev 55 forskningsdeltagere rekrutteret til eftervurdering. Disse forskningsdeltagere tilhører forskellige boligområder (i land/by) og har forskellige familiesystemer (nuklear/fælles) med forskellig fødselsrækkefølge, uddannelse, socioøkonomisk status, uddannelse, erhverv, civilstand og varighed af rygning. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23), beskrivende statistik, korrelationsanalyse og gentagne målinger ANOVA blev brugt til at forstå sammenhængen og forskellene mellem før og efter vurdering af rygende kontaktannoncer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
        • GCUF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis vi taler om inklusionskriterier, var de personer, der var klar til at ændre deres liv en del af denne undersøgelse, desuden blev personer over 18 år og under 60 år rekrutteret til denne undersøgelse, minimumsvarigheden for rygende personale var ikke mindre end 6 måneder og ikke mere end 5 år var en del af denne undersøgelse. De personer, der har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring, var en del af denne undersøgelse. Desuden blev kun mænd, der var let forståelige og forstod forskerens instruktioner, rekrutteret i denne undersøgelse. På den anden side, hvis vi taler om undersøgelsens eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • de personer, der var tilbageholdende med at deltage eller havde nogen form for psykofysiologisk sygdom forud for undersøgelsen, blev udelukket fra denne forskning. Yderligere blev personer under 18 og over 60 år ekskluderet. Desuden blev de forskningsdeltagere, som havde nogen form for traumer under denne undersøgelse, udelukket, og de, der nægtede at blive yderligere en del af denne undersøgelse, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel behandlingsgruppe

Eksperimentel gruppe:

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe ville modtage 6-8 sessioner med psykoedukationsbaseret program

Ventelistekontrolgruppe:

Deltagerne i kontrolgruppen ville ikke modtage et psykoedukationsbaseret program
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig psykoedukativ intervention
Det psykoedukative program vil blive brugt som en interventionsstrategi for personer med rygestop for at give deltagerne forståelse og indsigt om problemet. Desuden vil dette program beskæftige sig med interventioner som motivation, kognitiv konceptualisering, mestringsfærdigheder og træning, tranghåndtering og tilbagefaldsforebyggelse blandt personer med rygestop
Ingen indgriben: Ingen intervention Kontrolgruppe

Kontrolgruppe:

Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen psykoedukativ intervention eller nogen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: 6 måneder
ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) blev udviklet under tilsyn af WHO (World Health Organization) af en gruppe forskere, klinikere, offentlige sundhedsudbydere i 2010 (WHO, 2010). Det udelukker hovedsageligt den individuelle tendens til at bruge alkohol, tabaco og andre stoffer. Denne test har hovedsageligt syv elementer, som viser god test-gentest reliabilitet, der spænder fra 0,6 til 0,8 (Humeniuk, 2008).
6 måneder
Cigaretafhængighedsvægt (CDS)
Tidsramme: 6 måneder
CDS (Cigarette Dependency scale) blev udviklet af Jean-Francois Etter, PhD i 2003. (CDS; Etter et al.,2023). Denne skala har tolv punkter, som måler en persons afhængighedsniveau, rygetvang, tolerabilitet og abstinenser.
6 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: 6 måneder
(DASS) Depression Anxiety Stress Scale blev udviklet på University of New South Wales Australia for at vurdere niveauet af depression, angst og stress blandt studerende. DASS-21 blev udviklet af Lovibond og Lovibond i 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017). I denne undersøgelse blev den urdu-oversatte version af DASS brugt, som blev oversat af Naeem og Kamal i 2018 (Naeem og Kamal, 2018). Det er meget pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere negativ følelsesmæssig tilstand af depression, stress og angst. Den overordnede pålidelighed af DASS er 0,74.
6 måneder
Motivation og holdning til at ændre sundhed (MATCH)
Tidsramme: 6 måneder
MATCH (Motivation and Attitude to changing Health) blev udviklet af Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer og Potter i 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018). Det består grundlæggende af 9 punkter med 5 point Likerts skala fra meget uenig til meget enig).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Government College University Faisalabad

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Govt.GCUF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger