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Intervenções cognitivo-comportamentais para motivação, sofrimento psicológico e qualidade de vida entre indivíduos com cessação do tabagismo: um ensaio de controle randomizado (CBIMPDQLISC)

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
O principal objetivo desta pesquisa é descobrir como a intervenção comportamental cognitiva breve influencia o nível de motivação, sofrimento psicológico e qualidade de vida entre pessoas com cessação do tabagismo. Outro objetivo desta pesquisa é examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) entre fumantes, outro objetivo deste estudo é investigar como a terapia cognitivo-comportamental ajuda a melhorar o nível de motivação e qualidade de vida e minimizar o sofrimento psicológico entre pessoas com Parar de fumar

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Participantes:

Este foi basicamente um pré e pós-estudo, inicialmente 60 e sessenta participantes da pesquisa foram recrutados para pré-avaliação, enquanto 4 participantes saíram por alguns motivos (2 pessoas saíram da cidade para trabalhar, 1 pessoa sofreu um grave acidente de viação e 1 pessoa simplesmente se recusou a participar deste estudo. Por fim, 55 participantes da pesquisa foram recrutados para pós-avaliação. Esses participantes da pesquisa pertencem a diferentes áreas residenciais (rurais/urbanas), possuem sistemas familiares variados (nucleares/conjuntos), possuem diferentes ordem de nascimento, escolaridade, nível socioeconômico, escolaridade, ocupação, estado civil e tempo de tabagismo à distância. Os dados foram analisados ​​com auxílio do SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23). Estatística descritiva, análise de correlação e ANOVA de medidas repetidas foram utilizadas para compreender a associação e diferenças entre pré e pós-avaliação de fumantes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 37000
        • GCUF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Se falarmos em critérios de inclusão, fizeram parte deste estudo os indivíduos que estavam prontos para mudar de vida, além disso, foram recrutadas para este estudo pessoas acima de 18 anos e abaixo de 60 anos, a duração mínima para fumantes não foi inferior a 6 meses e não mais de 5 anos fizeram parte deste estudo. Fizeram parte deste estudo os indivíduos que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Além disso, apenas homens que compreenderam e compreenderam facilmente as instruções do pesquisador foram recrutados neste estudo. Por outro lado, se falarmos dos critérios de exclusão do estudo

Critério de exclusão:

  • foram excluídos desta pesquisa os indivíduos que relutaram em participar ou apresentavam algum tipo de doença psicofisiológica anterior ao estudo. Além disso, foram excluídas as pessoas com menos de 18 e acima de 60 anos. Além disso, foram excluídos os participantes da pesquisa que sofreram qualquer tipo de trauma durante este estudo e aqueles que se recusaram a continuar fazendo parte deste estudo foram excluídos desta pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de tratamento experimental

Grupo experimental:

Os participantes do grupo experimental receberiam de 6 a 8 sessões de programa de base psicoeducacional

Grupo de controle da lista de espera:

Os participantes do grupo de controle não receberiam um Programa de base psicoeducacional
Comportamental: Intervenção Psicoeducacional Comportamental
O Programa Psicoeducacional seria utilizado como estratégia de intervenção para indivíduos com cessação do tabagismo, para proporcionar compreensão e visão aos participantes sobre o problema. Além disso, este programa lidaria com intervenções como motivação, conceituação cognitiva, habilidades e treinamento de enfrentamento, controle do desejo e prevenção de recaídas entre indivíduos com cessação do tabagismo.
Sem intervenção: Sem intervenção Grupo de Controle

Grupo de controle:

Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção psicoeducacional ou qualquer tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de triagem de envolvimento com álcool, fumo e outras substâncias (ASSIST)
Prazo: 6 meses
O ASSIST (Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias) foi desenvolvido sob a supervisão da OMS (Organização Mundial da Saúde) por um grupo de pesquisadores, médicos e prestadores de saúde pública em 2010 (OMS, 2010). Exclui principalmente a tendência individual ao uso de álcool, tabaco e outras substâncias. Este teste possui principalmente sete itens, o que apresenta boa confiabilidade teste-reteste variando de 0,6 a 0,8 (Humeniuk, 2008).
6 meses
Escala de Dependência de Cigarro (CDS)
Prazo: 6 meses
A CDS (escala de Dependência de Cigarro) foi desenvolvida por Jean-François Etter, PhD em 2003. (CDS; Etter et al.,2023). Esta escala possui doze itens que avaliam o nível de dependência, compulsão tabágica, tolerabilidade e tendência de abstinência de uma pessoa.
6 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: 6 meses
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) foi desenvolvida na Universidade de New South Wales, Austrália, para avaliar o nível de depressão, ansiedade e estresse entre estudantes. O DASS-21 foi desenvolvido por Lovibond e Lovibond em 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017). Neste estudo foi utilizada a versão traduzida para urdu do DASS, que foi traduzida por Naeem e Kamal em 2018 (Naeem e Kamal, 2018). É uma ferramenta muito confiável e válida para avaliar o estado emocional negativo de depressão, estresse e ansiedade. A confiabilidade geral do DASS é 0,74.
6 meses
Motivação e atitude para mudar a saúde (MATCH)
Prazo: 6 meses
O MATCH (Motivação e Atitude em relação à mudança de Saúde) foi desenvolvido por Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer e Potter em 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018). É composto basicamente por 9 itens com escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Government College University Faisalabad

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Govt.GCUF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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