Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første-i-menneskelig sikkerhed og immunogenicitetsundersøgelse af SCB-1019 hos raske voksne

4. juni 2025 opdateret af: Clover Biopharmaceuticals AUS Pty

En fase 1, placebo-kontrolleret, randomiseret, observatørblind, første-i-menneske-undersøgelse til at beskrive sikkerheden, reaktogeniciteten og immunogeniciteten af ​​SCB-1019 hos raske voksne

Dette fase 1-studie i Australien vil evaluere sikkerheden, reaktogeniciteten og immunogeniciteten af ​​den bivalente SCB-1019-vaccinekandidat med eller uden aluminiumhydroxid hos unge voksne (18-59 år) og ældre voksne (60-85 år).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet omfatter en alders- og dosiseskalering (lav/høj dosis) i to voksne aldersgrupper (unge voksne [18-59 år] og ældre voksne [60-85 år]). Undersøgelsen vil blive gennemført i to dele, del 1 vil indskrive unge voksne og del 2 vil indskrive ældre voksne. En kontroldoseringsmetode vil blive brugt til tæt overvågning af sikkerheden for at minimere risikoen for deltagerne. Detaljeret karakterisering af sikkerhed (herunder sikkerhedslaboratorieevaluering) og immunrespons er planlagt. En placebo vil blive brugt som kontrol. Prøvestørrelsen for denne undersøgelse er ikke baseret på formel statistisk hypotesetestning, men er acceptabel til sikkerheds- og immunogenicitetsevaluering i et fase 1-studie. Undersøgelsen vil blive overvåget af et sikkerhedsovervågningsudvalg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Southern Australia
      • Adelaide, Southern Australia, Australien, 5067
        • Fusion Clinical Research
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Linear Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 59 år (del 1) og 60 til 85 år (del 2) ved screeningsbesøget.
  • Individer, der er villige og i stand til at overholde undersøgelseskrav, herunder alle planlagte besøg, vaccination, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
  • Personer, der er villige og i stand til at give et informeret samtykke før screening.
  • Raske deltagere som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og klinisk vurdering af investigator; deltagere med allerede eksisterende stabile medicinske tilstande kan inkluderes (en stabil medicinsk tilstand defineres som en sygdom, der ikke kræver væsentlig ændring i terapi eller hospitalsindlæggelse for forværring af sygdom i løbet af de 3 måneder før indskrivning).
  • Kvinde i den fødedygtige alder, der er villig til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra 30 dage før til 90 dage efter vaccination og har en negativ graviditetstest på vaccinationsdagen; mænd, der er i stand til at blive far til børn og villige til at bruge en yderst effektiv kontraktiv metode fra vaccination op til 90 dage efter vaccination, og accepterer at afstå fra at donere sæd i denne periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom eller feber (≥38°C) på tidspunktet for vaccination. Deltagere med en mindre sygdom (mild diarré, mild øvre luftvejsinfektion) uden feber kan tilmeldes efter investigatorens skøn. For deltagere med mindre sygdom og/eller feber på vaccinationstidspunktet, kan besøg 1 omlægges inden for det tilladte tidsvindue.
  • Anamnese med en alvorlig bivirkning forbundet med en vaccine eller alvorlig allergisk reaktion (f.eks. anafylaksi) over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesvaccinerne.
  • Tidligere vaccination med en RSV-vaccine på et hvilket som helst tidspunkt før vaccination (dag 1), eller planlagt modtagelse under undersøgelsen af ​​en ikke-undersøgelses-RSV-vaccine.
  • Modtagelse af andre licenserede vacciner inden for 14 dage før vaccination (dag 1) eller planlagt modtagelse af enhver vaccine op til 28 dage efter undersøgelsesvaccination (dag 29).
  • Modtagelse af ethvert andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før vaccination (dag 1) eller intention om at deltage i et andet klinisk studie på et hvilket som helst tidspunkt under udførelsen af ​​denne undersøgelse.
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre de primære undersøgelsesmål eller udgøre en yderligere risiko for deltageren.
  • Modtagelse af intravenøse immunglobuliner og/eller eventuelle blodprodukter inden for 60 dage før vaccination (dag 1) eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.
  • Personer med positivt testresultat for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof og/eller human immundefekt virus type 1 eller 2 antistoffer ved screening.
  • Immunkompromitteret med kendt eller formodet immundefekt, som bestemt af sygehistorie og/eller laboratorie-/fysisk undersøgelse (ingen laboratorietestning påkrævet).
  • Modtagelse af enhver immunsuppressiv terapi, herunder cytotoksiske midler eller systemiske kortikosteroider, f.eks. for kræft, organtransplantation eller autoimmun sygdom inden for tre måneder før vaccination eller planlagt modtagelse under undersøgelsen. Hvis et kortvarigt forløb med systemiske kortikosteroider (<14 dage) er blevet administreret til behandling af en akut sygdom, bør deltagerne ikke optages i undersøgelsen, før kortikosteroidbehandling er afbrudt i mindst 28 dage før undersøgelsesvaccination. Inhalerede/nebuliserede, intraartikulære, intrabursale eller topiske (hud eller øje) kortikosteroider er tilladt.
  • Behandling med rituximab eller andre anti-CD20 monoklonale antistoffer inden for ni måneder før vaccination eller planlagt i undersøgelsesperioden.
  • Anamnese med malignitet inden for et år før vaccination (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinom in situ af livmoderhalsen, som er blevet helbredt, eller andre maligne sygdomme med minimal risiko for tilbagefald).
  • Alle screeningssikkerhedslaboratorieværdier (hæmatologi, biokemi, koagulation og urinanalyse), der opfylder definitionen af ​​en ≥grad 1 abnormitet (i henhold til toksicitetsgraden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: gruppe 2 (placebo; unge voksne)
2 unge voksne (18-59 år) vil modtage placebo på dag 1
Biologisk: placebo
placebo
Placebo komparator: gruppe 4 (placebo; unge voksne)
2 unge voksne (18-59 år) vil modtage placebo på dag 1
Biologisk: placebo
placebo
Placebo komparator: gruppe 7 (Placebo; ældre voksne)
4 ældre voksne (60-85 år) vil modtage placebo på dag 1
Biologisk: placebo
placebo
Placebo komparator: gruppe 10 (Placebo; ældre voksne)
4 ældre voksne (60-85 år) vil modtage placebo på dag 1
Biologisk: placebo
placebo
Eksperimentel: Gruppe 1 (SCB-1019 lav dosis med alun; unge voksne)
4 unge voksne (18-59 år) modtager SCB-1019 (lav dosis med alun) på dag 1
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019
SCB-1019-vaccinen indeholder RSV F-proteinunderenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A-stamme (SCB-1019A) og B-stamme (SCB-1019B). SCB-1019A og SCB-1019B er rekombinante RSV F-Trimer-proteiner konstrueret ved at fusionere ektodomænet af RSV F-protein med Trimer-Tag™
Eksperimentel: Gruppe 3 (SCB-1019 høj dosis med alun; unge voksne)
4 unge voksne (18-59 år) modtager SCB-1019 (høj dosis med alun) på dag 1
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019
SCB-1019-vaccinen indeholder RSV F-proteinunderenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A-stamme (SCB-1019A) og B-stamme (SCB-1019B). SCB-1019A og SCB-1019B er rekombinante RSV F-Trimer-proteiner konstrueret ved at fusionere ektodomænet af RSV F-protein med Trimer-Tag™
Eksperimentel: Gruppe 5 (SCB-1019 lav dosis uden alun; ældre voksne)
10 ældre voksne (60-85 år) modtager SCB-1019 (lav dosis uden alun) på dag 1
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019
SCB-1019-vaccinen indeholder RSV F-proteinunderenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A-stamme (SCB-1019A) og B-stamme (SCB-1019B). SCB-1019A og SCB-1019B er rekombinante RSV F-Trimer-proteiner konstrueret ved at fusionere ektodomænet af RSV F-protein med Trimer-Tag™
Eksperimentel: Gruppe 6 (SCB-1019 lav dosis med alun; ældre voksne)
10 ældre voksne (60-85 år) modtager SCB-1019 (lav dosis med alun) på dag 1
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019
SCB-1019-vaccinen indeholder RSV F-proteinunderenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A-stamme (SCB-1019A) og B-stamme (SCB-1019B). SCB-1019A og SCB-1019B er rekombinante RSV F-Trimer-proteiner konstrueret ved at fusionere ektodomænet af RSV F-protein med Trimer-Tag™
Eksperimentel: Gruppe 8 (SCB-1019 høj dosis uden alun; ældre voksne)
10 ældre voksne (60-85 år) modtager SCB-1019 (høj dosis uden alun) på dag 1
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019
SCB-1019-vaccinen indeholder RSV F-proteinunderenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A-stamme (SCB-1019A) og B-stamme (SCB-1019B). SCB-1019A og SCB-1019B er rekombinante RSV F-Trimer-proteiner konstrueret ved at fusionere ektodomænet af RSV F-protein med Trimer-Tag™
Eksperimentel: Gruppe 9 (SCB-1019 høj dosis med alun; ældre voksne)
10 ældre voksne (60-85 år gamle) modtager SCB-1019 (høj dosis med alun) på dag 1
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019
SCB-1019-vaccinen indeholder RSV F-proteinunderenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A-stamme (SCB-1019A) og B-stamme (SCB-1019B). SCB-1019A og SCB-1019B er rekombinante RSV F-Trimer-proteiner konstrueret ved at fusionere ektodomænet af RSV F-protein med Trimer-Tag™
Eksperimentel: Gruppe 11 (SCB-1019T høj dosis uden alun; ældre voksne)
30 ældre voksne (60-85 år) modtager SCB-1019T (høj dosis uden alun) på dagen
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019T
SCB-1019T-vaccinerne indeholder RSV F-protein-underenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A og B-stamme. Antigener er rekombinante RSV F-trimer-proteiner, der er konstrueret ved at smelte sammen med ectodomain af RSV F-protein med Trimer-Tag ™
Aktiv komparator: Gruppe 12 (Arexvy; ældre voksne)
30 ældre voksne (60-85 år gamle) modtager Arexvy på dag 1
Biologisk: Arexvy
Arexvy er en FDA-godkendt respiratorisk syncytial virus (RSV) vaccine for voksne i alderen 60 år og ældre. Udviklet af GSK er det målrettet mod præfusionen f glycoprotein for at beskytte mod lavere luftvejssygdom forårsaget af RSV.
Placebo komparator: Gruppe 13 (placebo; ældre voksne)
10 ældre voksne (60-85 år gamle) modtager placebo på dag 1
Biologisk: placebo
placebo
Eksperimentel: Gruppe 14 (SCB-1019T midtdosis med alun; ældre voksne)
30 ældre voksne (60-85 år) modtager SCB-1019T (midtdosis med alun) på dag 1
Biologisk: Kandidatvaccine, SCB-1019T
SCB-1019T-vaccinerne indeholder RSV F-protein-underenheder fra de to dominerende cirkulerende stammer, A og B-stamme. Antigener er rekombinante RSV F-trimer-proteiner, der er konstrueret ved at smelte sammen med ectodomain af RSV F-protein med Trimer-Tag ™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer reaktogeniciteten af ​​SCB-1019, SCB-1019T sammenlignet med Arexvy-vaccine
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
Andel af deltagere med lokale og systemiske anmodede AE'er
Inden for 7 dage efter vaccination
Evaluer sikkerhedstolerabiliteten af ​​SCB-1019, SCB-1019T sammenlignet med Arexvy-vaccine
Tidsramme: Inden for 28 dage efter vaccination
Andel af deltagere med uopfordrede AE'er
Inden for 28 dage efter vaccination
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​SCB-1019, SCB-1019T sammenlignet med Arexvy-vaccine
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden fra tilmelding til 6 måneder opfølgning
Andel af deltagere med SAES, enese, MAAES, AES, der fører til tidlig afslutning fra undersøgelsen
I hele undersøgelsesperioden fra tilmelding til 6 måneder opfølgning
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​SCB-1019, SCB-1019T sammenlignet med Arexvy-vaccine
Tidsramme: Screening og dag 8
Gennemsnitlig ændring og skift fra baseline i hæmatologi, biokemi og koagulationsparametre
Screening og dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christopher Rook, MD, CMAX Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CLO-SCB-1019-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger