Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig advarsel og klassificeringsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter

7. januar 2024 opdateret af: Xiao-nan He

En prospektiv undersøgelse af akutte ikke-traumatiske brystsmerter - advarsel og klassificering

Akutte ikke-traumatiske brystsmerter er en af ​​de almindelige årsager til præsentation hos akutte patienter, men årsagerne til akutte ikke-traumatiske brystsmerter er komplekse, sværhedsgraden af ​​tilstanden varierer meget, og symptomernes specificitet er ikke høj. Maskinlæring og intelligente hjælpemodeller kan i høj grad forkorte tiden for klinisk beslutningstagning og forbedre nøjagtigheden af ​​ætiologisk diagnose hos patienter med brystsmerter, reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og manglende diagnose og give en klar retning for yderligere behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektive observationsstudier brugte ambulant og opfølgningsinformation til at konstruere en ekstra tidlig varslingsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter baseret på fødereret læring og optimerede nøjagtigheden af ​​tidlige varslingsmodeller gennem retrospektive og prospektive undersøgelser af store kohortedata og etablerede en effektiv og stabil tidlig varslings- og klassifikationsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Xiaonan He
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderede patienter indlagt på brystsmertecentret på pilothospitalet fra august 2022 til december 2022 med brystsmerter (herunder prikken, brændende smerter, tryk, trykken, halsbrand og lignende ubehag) som de vigtigste manifestationer. Screening af patienter med brystsmerter er beregnet fra følgende kilder:

  1. ambulante patienter med brystsmerter;
  2. ambulante patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom;
  3. patienter fra andre afdelinger på sygehuset henvist til kardiologisk ambulatorium på grund af akutte brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre end 18 år;
  2. givet skriftligt informeret samtykke;
  3. Ambulante besøg på pilothospitalerne fra juni 2022 til december 2022

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke gav skriftligt informeret samtykke og var uvillige til at blive fulgt op;
  2. traumatiske brystsmerter;
  3. systemisk smerte forårsaget af ondartede tumorer eller reumatiske sygdomme, der involverer brystet;
  4. overførte patienter;
  5. pludselig død eller død under hospitalsbehandling;
  6. kvinder, der vides at være gravide eller ammende;
  7. har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmelding til dette forsøg eller deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg Långiveren;
  8. Ifølge investigatorens vurdering var patienten ude af stand til at fuldføre undersøgelsen eller overholde undersøgelsens krav;
  9. Patienterne gik tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Der forekom ingen kardiovaskulære bivirkninger (MACE) i løbet af 1-månedsperioden
Ingen kardiovaskulære bivirkninger (MACE), som inkluderer dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, nødrevaskularisering, kardiogent shock, hjertestop/ventrikulær fibrillering, slagtilfælde og så videre. Opfølgningsbesøg afholdes ved personligt fremmøde eller telefonisk og tilmelding foretages.
Kombinationsprodukt: Klinisk evaluering, laboratorie- og hjertebilleddannelsesresultater, medicin, kirurgi og enhver indlæggelse

Undersøgelse: Elektrokardiogram, billeddiagnostisk undersøgelse, røntgen, CTA, ekkokardiografi ved sengekanten.

Anamnese med kardiovaskulær og pulmonal vaskulær lægemiddelbehandling: Antitrombotisk terapi (type, måling), Antikoagulationsterapi (type, måling), Andre lægemiddelbehandlinger (type, måling)
Gruppe af kardiovaskulære bivirkninger (MACE), der forekommer i løbet af 1 måned
Kardiovaskulære bivirkninger forekommer, resten af ​​det samme som i den foregående gruppe
Kombinationsprodukt: Klinisk evaluering, laboratorie- og hjertebilleddannelsesresultater, medicin, kirurgi og enhver indlæggelse

Undersøgelse: Elektrokardiogram, billeddiagnostisk undersøgelse, røntgen, CTA, ekkokardiografi ved sengekanten.

Anamnese med kardiovaskulær og pulmonal vaskulær lægemiddelbehandling: Antitrombotisk terapi (type, måling), Antikoagulationsterapi (type, måling), Andre lægemiddelbehandlinger (type, måling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekg-fund af myokardieinfarkt, inverteret T-bølge eller skyhøje T-bølge, ST-segmentforhøjelse, patologisk Q-bølge mv.
Tidsramme: Baseline og uge 12
Om patienten har tydelige abnorme EKG-fund, såsom myokardieinfarkt, ledningsblok. Efter koronararterieokklusion kan tre typer mønstre af iskæmi, skade og nekrose optræde successivt på elektrokardiogrammet (EKG) over tid. Disse ændringer af EKG-mønstre havde indlysende regionale karakteristika.
Baseline og uge 12
Myokardieskademarkørniveau (cTn/CK-MB/MYO) niveau
Tidsramme: Baseline og uge 12
Myokardieskadesmarkører refererer til de proteiner og/eller enzymer, der frigives til perifert blod og detekteres, når der opstår myokardieskade. Påvisningen af ​​disse stoffer kan være nyttig til klinisk diagnose, sygdomsovervågning og risikostratificering af akut myokardieinfarkt og andre sygdomme forbundet med myokardieskade.
Baseline og uge 12
Opnå HEART score niveauer 7-10 (højrisikopatienter) ratio.
Tidsramme: Baseline og uge 12
Myokardieinfarkt er ofte ledsaget af alvorlige brystsmerter, så en højere smertegrad betragtes som det kliniske resultat
Baseline og uge 12
Forekomst af kardiovaskulære hændelser (CV-død, dødsfald af alle årsager, fatal MI, ikke-dødelig slagtilfælde).
Tidsramme: Uge 12
Nytten af ​​den eksperimentelle metode blev evalueret retrospektivt ud fra forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser.
Uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i nøjagtighed ved diagnosticering af akutte ikke-traumatiske brystsmerter ved hjælp af maskinlæring og intelligens-assisteret modeller og eksisterende scoringssystemer.
Tidsramme: Uge 12
Tværfaglig test
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiao-nan He

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F0213-62272327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner