- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06196307
Tidlig advarsel og klassificeringsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter
3. februar 2026 opdateret af: Xiao-nan He
En prospektiv undersøgelse af akutte ikke-traumatiske brystsmerter - advarsel og klassificering
Akutte ikke-traumatiske brystsmerter er en af de almindelige årsager til præsentation hos akutte patienter, men årsagerne til akutte ikke-traumatiske brystsmerter er komplekse, sværhedsgraden af tilstanden varierer meget, og symptomernes specificitet er ikke høj.
Maskinlæring og intelligente hjælpemodeller kan i høj grad forkorte tiden for klinisk beslutningstagning og forbedre nøjagtigheden af ætiologisk diagnose hos patienter med brystsmerter, reducere hyppigheden af fejldiagnosticering og manglende diagnose og give en klar retning for yderligere behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektive observationsstudier brugte ambulant og opfølgningsinformation til at konstruere en ekstra tidlig varslingsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter baseret på fødereret læring og optimerede nøjagtigheden af tidlige varslingsmodeller gennem retrospektive og prospektive undersøgelser af store kohortedata og etablerede en effektiv og stabil tidlig varslings- og klassifikationsmodel for akutte ikke-traumatiske brystsmerter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaonan / HE, Professor
- Telefonnummer: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haotian / Wu, Bachelor
- Telefonnummer: 13966123702
- E-mail: wuhaotian3702@163.com
Studiesteder
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
- Rekruttering
- Xiaonan He
-
Kontakt:
- Xiaonan / HE, Professor
- Telefonnummer: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderede patienter indlagt på brystsmertecentret på pilothospitalet fra august 2022 til december 2022 med brystsmerter (herunder prikken, brændende smerter, tryk, trykken, halsbrand og lignende ubehag) som de vigtigste manifestationer. Screening af patienter med brystsmerter er beregnet fra følgende kilder:
- ambulante patienter med brystsmerter;
- ambulante patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom;
- patienter fra andre afdelinger på sygehuset henvist til kardiologisk ambulatorium på grund af akutte brystsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år;
- givet skriftligt informeret samtykke;
- Ambulante besøg på pilothospitalerne fra juni 2022 til december 2022
Ekskluderingskriterier:
- ikke gav skriftligt informeret samtykke og var uvillige til at blive fulgt op;
- traumatiske brystsmerter;
- systemisk smerte forårsaget af ondartede tumorer eller reumatiske sygdomme, der involverer brystet;
- overførte patienter;
- pludselig død eller død under hospitalsbehandling;
- kvinder, der vides at være gravide eller ammende;
- har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmelding til dette forsøg eller deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg Långiveren;
- Ifølge investigatorens vurdering var patienten ude af stand til at fuldføre undersøgelsen eller overholde undersøgelsens krav;
- Patienterne gik tabt til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) forekom i løbet af den 1-måneders periode
Ingen kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger (MACCE), som omfattede kardiovaskulær død, dødelighed fra alle årsager, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, refraktær angina pectoris, nyopstået hjertesvigt og apopleksi.
Opfølgende besøg udføres personligt eller via telefon, og registrering gennemføres.
|
Undersøgelse: Elektrokardiogram, billeddannende undersøgelse, røntgen, CTA, sengestående ekkokardiografi.
Patientens laboratorieprøveresultater, inklusive komplet blodtælling, D-dimer, markører for hjertesksde, sST2, MPO og andre indikatorer.
Historie for kardiovaskulær og pulmonal vaskulær medicinsk behandling: Antitrombotisk behandling (type, dosis), Antikoagulationsbehandling (type, dosering), Andre lægemiddelbehandlinger (type, dosis)
|
|
Gruppe af større kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger (MACCE), der forekommer inden for 1 måned
Kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger forekommer, resten er som i den foregående gruppe
|
Undersøgelse: Elektrokardiogram, billeddannende undersøgelse, røntgen, CTA, sengestående ekkokardiografi.
Patientens laboratorieprøveresultater, inklusive komplet blodtælling, D-dimer, markører for hjertesksde, sST2, MPO og andre indikatorer.
Historie for kardiovaskulær og pulmonal vaskulær medicinsk behandling: Antitrombotisk behandling (type, dosis), Antikoagulationsbehandling (type, dosering), Andre lægemiddelbehandlinger (type, dosis)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 30 dage efter at have præsenteret sig på skadestuerne (ED)
|
Det primære resultat var en sammensætning af godkendte større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), som omfattede kardiovaskulær død, dødelighed af alle årsager, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, refraktær angina, nyopstået hjertesvigt og apopleksi.
|
30 dage efter at have præsenteret sig på skadestuerne (ED)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i nøjagtighed ved diagnosticering af akutte ikke-traumatiske brystsmerter ved hjælp af maskinlæring og intelligens-assisteret modeller og eksisterende scoringssystemer.
Tidsramme: Uge 12
|
Tværfaglig test
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Brystsmerter
- Farmaceutiske præparater
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Teknologi, farmaceutisk
- Ikke-medicinske offentlige og private faciliteter
- Sundhedsfaciliteter
- Doseringsformer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Laboratorier
Andre undersøgelses-id-numre
- F0213-62272327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu