Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af hjertemagnetisk resonansvurdering af venstre atriel mekanik efter ablation (EXCLAMATORY)

11. marts 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

UDRAGENDE: Træning af hjertemagnetisk resonansvurdering af venstre atriel mekanik efter ablation FOR at reducere atrieflimren og korrelation med træningskapacitet Longitudinelle undersøgelse

Longitudinelle, observationelle kohorteundersøgelse til evaluering af ændringer i venstre atriel (LA) reservoirfunktion under træning og overordnet anstrengelseskapacitet hos patienter efter kateterablation for paroxysmal atrieflimren (AF).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

EXCLAMATORY er et longitudinelt observationelt kohorte klinisk forskningsstudie til at evaluere virkningerne af kateterablation for paroxysmal atrieflimren på venstre atrium og venstre ventrikels ydeevne under træning, såvel som effekter på den samlede træningskapacitet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos patienter, der gennemgår kateterablation for paroxysmal AF, vil reduktion eller eliminering af arytmibelastningen resultere i gunstig LA revers remodeling - hvilket vil resultere i forbedret LA reservoir funktionsreserve under træning, og derved øge LV slagvolumen reserve under træning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose af paroxysmal AF
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 %
  • Planlagt til kateterablation
  • Kan tale, høre og læse engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende eller permanent AF
  • Forudgående ablation (kateterbaseret eller kirurgisk) for AF
  • Betydelig sinusknudedysfunktion
  • Implanteret pacemaker eller defibrillator
  • Kontraindikation for eller manglende evne til at fuldføre kardiovaskulær magnetisk resonansundersøgelse
  • Kontraindikation til eller manglende evne til at gennemføre træningstest
  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2
  • Alvorlig venstre ventrikel hypertrofi

  • Ikke-relateret kardiomyopati, der forventes at begrænse træningskapaciteten, herunder men ikke begrænset til:

    • Hypertrofisk kardiomyopati
    • Hjerte amyloidose
    • Konstriktiv pericarditis
  • Pulmonal arteriel hypertension
  • Tidligere hjerteoperationer
  • Aktiv graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter under kateterablation
Patienter, der gennemgår kateterablation for paroxysmal AF, reduktion eller eliminering af arytmibelastning
Adfærdsmæssigt: Selvrapportevaluering-Duke Activity Status Index
Udfyld Self-Report Evaluation-Duke Activity Status Index
Adfærdsmæssigt: Selvrapportevaluering Atrieflimren Effekt på livskvalitet Spørgeskema
Udfyld spørgeskemaet Selvrapportevaluering, Atrieflimren Effekt på livskvalitet
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiogram
Transthorax ekkokardiogram i hvile og umiddelbart efter spidsbelastning under CPET
Diagnostisk test: Ambulatorisk hjerterytmevurdering
Ambulatorisk hjerterytmevurdering
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) undersøgelse i hvile og under to faser af submaksimal træning (ExeCMR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LA-reservoirfunktionsreserve ved submaksimal træning efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF.
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Ændring i LA-reservoirvolumenreserve fra baseline til opfølgning, ændring i venstre ventrikulær (LV) slagvolumenreserve fra baseline til opfølgning, korrelation mellem ændringer i LA-reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve. Derfor vil opfølgende test blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LV slagvolumenreserve ved submaksimal træning efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF.
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Ændring i LA reservoirvolumenreserve fra baseline til opfølgning, ændring i LV slagvolumenreserve fra baseline til opfølgning, korrelation mellem ændringer i LA reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA-reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA-reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA-reservoirfunktionsreserve ved submaksimal træning og ændringer i blandet venøs iltspænding (pVO2).
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA reservoir funktionsreserve ved submaksimal træning og ændringer i pVO2 efter kateterablation
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LV slagvolumenreserve ved submaksimal træning og ændringer i pVO2
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LV slagvolumenreserve ved submaksimal træning og ændringer i pVO2 efter kateterablation.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem baseline AF-belastning og LA-funktion, LV-funktion og pVO2
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem baseline AF-belastning og LA-funktion (hvile og motion), LV-funktion (hvile og motion) og pVO2
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem mængden af ​​AF-belastningsreduktion og ændringerne i LA-funktion, LV-funktion (hvile og motion) og pVO2.
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem mængden af ​​AF-belastningsreduktion og ændringerne i LA-funktion (hvile og motion), LV-funktion (hvile og motion) og pVO2.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20027087
  • K23HL166956 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger