Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af KQ-2003 CAR-T celleterapi til patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

16. januar 2024 opdateret af: Novatim Immune Therapeutics (Zhejiang) Co., Ltd.

Et fase 1/2a-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, foreløbig effektivitet og farmakokinetisk karakterisering af KQ-2003 for patienter med recidiverende/refraktær myelomatose

Dette er et multicenter, åbent, dosis-eskalerings-/udvidelsesfase 1/2a-studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetiske/farmakodynamiske egenskaber og bestemme den anbefalede dosis af KQ-2003 CAR T-celler til patienter med recidiverende/refraktær multipel. Myelom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel, mand eller kvinde;
  • Diagnose af MM med recidiverende eller refraktær sygdom;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstation ≤2 ;
  • Forventet overlevelse på mindst 12 uger;
  • Deltageren har målbar sygdom;
  • Tilstrækkelig venøs adgang til aferese af mononukleære celler i perifert blod;
  • Tilstrækkelig organfunktion;
  • Kan og er villig til at overholde undersøgelsesprotokol og opfølgningsplan og underskrive skriftligt samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog enhver behandling, der kunne påvirke aktiviteten af ​​CAR-T-celler før indsamling af mononukleære celler fra perifert blod;
  • Har en anamnese med vaccination inden for de 4 uger forud for indsamling af perifere mononukleære blodceller;
  • Har aktiv blødning eller venøse tromboemboliske hændelser, der kræver antikoagulering;
  • Har testet positiv for cytomegalovirus og/eller mycobacterium tuberculosis eller haft en ukontrolleret aktiv infektion inden for 14 dage før indsamling af perifere mononukleære blodceller;
  • Individer inficeret med aktiv HBV eller HCV, HIV, syfilis;
  • Personer med kendt sygdom i centralnervesystemet eller myelomatose, der involverer centralnervesystemet (CNS) eller med CNS-relaterede symptomer;
  • Patienter, der i øjeblikket oplever aktive autoimmune sygdomme;
  • Diagnosticeret med immundefekt eller modtaget enhver anden form for immunsuppressiv behandling inden for 7 dage før optagelse i denne undersøgelse.
  • Har følgende alvorlige sygdomme: ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ III, kongestiv hjertesvigt, dårligt kontrollerede alvorlige arytmier eller andre hjertesygdomme, der kræver mekanisk støtte; forsøgspersoner med kendt kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med et forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 50 % af forventet normal; personer med kendt moderat eller svær vedvarende astma, eller en historie med astma inden for de seneste 2 år, eller som i øjeblikket har en kategori af ukontrolleret astma; emner, der kræver ilt for at opretholde tilstrækkelig iltmætning; personer med hypertension, hvis blodtryk ikke kan sænkes til følgende område på trods af behandling med to eller flere antihypertensive lægemidler.
  • Personer med andre maligne sygdomme end myelomatose;
  • Har nogen ikke-hæmatologisk toksicitet som følge af tidligere behandlinger, der ikke kan genoprettes til ≤ grad 1 eller baseline, eksklusive alopeci og grad 2 neuropati;
  • Historie om alkoholmisbrug, stofmisbrug, stofmisbrug eller psykisk sygdom inden for det seneste år;
  • Tilstedeværelse af akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) eller omfattende kronisk GVHD af grad ≥ 2, der kræver behandling inden for de 4 uger før indskrivning, eller som vurderet af investigator til at kræve anti-GVHD-behandling under undersøgelsen; Forsøgspersoner, der tidligere havde modtaget BCMA-CD19 dual-target CAR-T-celleprodukter eller autolog stamcelletransplantation inden for 12 uger før indsamlingen af ​​perifere mononukleære blodceller;
  • Kendte allergi- eller overfølsomhedsreaktioner over for cyclophosphamid, fludarabin, dimethylsulfoxid (DMSO), CD19 eller BCMA-målrettede lægemidler;
  • Forsøgspersonerne havde deltaget i andre kliniske forsøg og brugte dets forsøgslægemidler inden for de 3 måneder forud for indsamlingen af ​​perifere mononukleære blodceller
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Enhver situation, som efterforskeren mener kan øge risikoen for forsøgspersoner eller forstyrre resultaterne af kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1: Lavdosisgruppe
Infusion af KQ-2003 CAR T-celler ved en enkelt dosis på 1,0×10^6 CAR-T-celler/kg
Biologisk: KQ-2003 CAR T-celler
KQ-2003 CAR T-celleterapi involverer autologe kimære antigenreceptor-T-celler, der er i stand til at målrette både humant B-cellemodningsantigen (anti-BCMA CAR) og CD19-antigenmolekyler (anti-CD19 CAR) samtidigt som en cellulær terapi.
Eksperimentel: Fase 1: Medium dosis gruppe
Infusion af KQ-2003 CAR T-celler ved en enkelt dosis på 2,0×10^6 CAR-T-celler/kg
Biologisk: KQ-2003 CAR T-celler
KQ-2003 CAR T-celleterapi involverer autologe kimære antigenreceptor-T-celler, der er i stand til at målrette både humant B-cellemodningsantigen (anti-BCMA CAR) og CD19-antigenmolekyler (anti-CD19 CAR) samtidigt som en cellulær terapi.
Eksperimentel: Fase 1: Højdosisgruppe
Infusion af KQ-2003 CAR T-celler ved en enkelt dosis på 3,0×10^6 CAR-T-celler/kg
Biologisk: KQ-2003 CAR T-celler
KQ-2003 CAR T-celleterapi involverer autologe kimære antigenreceptor-T-celler, der er i stand til at målrette både humant B-cellemodningsantigen (anti-BCMA CAR) og CD19-antigenmolekyler (anti-CD19 CAR) samtidigt som en cellulær terapi.
Eksperimentel: Fase 2a: RP2D
Efter at alle forsøgspersoner i fase 1-dosis-eskaleringsstudiet havde fuldført DLT-observation, blev RP2D bestemt baseret på analyseresultaterne for fase 2a-udvidelsesstudiet.
Biologisk: KQ-2003 CAR T-celler
KQ-2003 CAR T-celleterapi involverer autologe kimære antigenreceptor-T-celler, der er i stand til at målrette både humant B-cellemodningsantigen (anti-BCMA CAR) og CD19-antigenmolekyler (anti-CD19 CAR) samtidigt som en cellulær terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Inden for 28 dage efter modtagelse af KQ-2003 CAR T-celle transfusionsbehandling
Til DLT-evaluering klassificeres sværhedsgraden (graden) i henhold til almindelige terminologikriterier for uønskede hændelser version 5.0 (CTCAE v5.0).
Inden for 28 dage efter modtagelse af KQ-2003 CAR T-celle transfusionsbehandling
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Inden for 28 dage efter modtagelse af KQ-2003 CAR T-celle transfusionsbehandling
Mindst 6 forsøgspersoner i MTD-dosisgruppen skal gennemføre DLT-vurderingen.
Inden for 28 dage efter modtagelse af KQ-2003 CAR T-celle transfusionsbehandling
Uønsket hændelse
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Sikkerheden vil blive vurderet ved uønskede hændelser (AE'er), som omfatter klinisk signifikante abnormiteter identificeret under en medicinsk test (f.eks. laboratorieundersøgelser, elektrokardiogram, vitale tegn, fysiske undersøgelser). AE'er vil blive kodet af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), og deres sværhedsgrad vil blive klassificeret i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, version 5.0).
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Anbefalet fase 2-dosis (RP2D)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at bestemme efter fuldførte alle forsøgspersoner i fase 1 dosis-eskaleringsstudiet DLT-observation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Definitionen af ​​ORR er andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår sCR, CR, VGPR eller PR bekræftet ved revurdering af effektiviteten efter et minimumsinterval på tre måneder. ORR beregnes som (sCR+CR+VGPR+PR) divideret med det samlede antal tilfælde ganget med 100 %.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stringent komplet responsrate (sCRR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Definitionen af ​​sCRR er andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår sCR bekræftet ved revurdering af effektiviteten efter et minimumsinterval på tre måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
DOR vil blive beregnet blandt respondere fra datoen for den første dokumentation for et svar til datoen for første dokumenterede tegn på progressiv sygdom.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår sCR, CR, VGPR, PR, MR eller sygdomsstabilitet (SD), bekræftet ved revurdering af effektiviteten efter et minimumsinterval på tre måneder, defineres som DCR.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tidsintervallet fra den første administration af forsøgslægemidlet til den første observation af sygdomsprogression beregnes under hensyntagen til indrejsedatoen for patienter, der døde af andre årsager end sygdomsprogression, før progression fandt sted.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
OS er tiden fra starten af ​​celleinfusion til individets død.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Microscopic Residual Disease (MRD) Negativitetsrate og varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Varigheden af ​​MRD-negativitet er den periode, hvor både knoglemarvs-MRD og billeddannelse forbliver negativ.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Blod- og knoglemarvsprøver vil blive indsamlet og brugt til farmakokinetiske vurderinger.
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Blod- og knoglemarvsprøver vil blive indsamlet og brugt til farmakokinetik
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Niveauer af IL-6
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Blodprøver vil blive indsamlet og brugt til farmakodynamisk for at evaluere niveauerne omkring cytokinniveauer
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Niveauer af IFN-y
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Blodprøver vil blive indsamlet og brugt til farmakodynamisk for at evaluere niveauerne omkring cytokinniveauer
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
CD4+T-lymfocyttal
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Blodprøver vil blive indsamlet og brugt til farmakodynamisk for at evaluere niveauerne af perifere blodlymfocytundergrupper
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
CD8+T lymfocyttal
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Blodprøver vil blive indsamlet og brugt til farmakodynamisk for at evaluere niveauerne af perifere blodlymfocytundergrupper
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
ADA
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Forsøget vil evaluere den positive rate, titer og varighed eller persistens af ADA efter administration af CAR T-celler.
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Nab
Tidsramme: Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)
Forsøget vil evaluere den positive rate, titer og varighed eller persistens af Nab efter administration af CAR T-celler.
Minimum 2 år efter KQ-2003 CAR T-celler infusion (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novatim Immune Therapeutics (Zhejiang) Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KQ-2003-AC101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger