Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af latinamerikanske patienters lungekræftscreeningsoptagelse (Empower Latinx)

25. marts 2026 opdateret af: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Det latinamerikanske/latinske samfund (herefter benævnt latinamerikansk) er landets næststørste race/etniske gruppe, der tegner sig for 19,1% af den samlede befolkning. De forbliver dog en af ​​de mest underbetjente befolkninger med suboptimal adgang til sundhedspleje og screeningstjenester på grund af lav indkomst, manglende sygesikring, opfattet diskrimination, sprogbarrierer og begrænset sundhedskompetence. Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret dødelighed med 1,8 millioner årlige dødsfald på verdensplan, med latinamerikanske patienter kendt for at have lavere overlevelsesrater sammenlignet med ikke-spansktalende hvide. Lungekræftscreening (LCS) med lavdosis computertomografi (LDCT) reducerer denne dødelighed af lungekræft med 20 %. Alligevel falder mange Latinx-patienter, der er berettiget til lungekræftscreening, stadig gennem sprækkerne, som forhindrer patienter i at opdage lungekræft tidligt. Denne undersøgelse vil teste og sammenligne effekten af ​​en multi-level intervention på bestilling af LDCT inden for 4 måneder efter patientindskrivning med dem i en Enhanced Usual Care. Vores foreslåede intervention omfatter (1) meddelelser fra primærplejeudbydere om patienters LCS-berettigelse; (2) patienternes uddannelse; (3) patienters henvisning til finansielle navigationsressourcer; og (4) patienters påmindelse om at diskutere LCS under besøg hos den primære udbyder (PCP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Gelareh Sadigh, MD
  • Telefonnummer: 949-745-5066
  • E-mail: GSADIGH@UCI.EDU

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • UCI Health-Costa Mesa
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • UCI Health-Irvine
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • UCI Health-Laguna hilla
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • UCI Health-Newport
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • UCI-Health Tustin
      • Yorba Linda, California, Forenede Stater, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50-80 år.
  • Kunne tale engelsk og spansk
  • Skal have en planlagt aftale med deres primære omsorgsudbydere inden for de næste en til tre måneder.
  • Den planlagte PCP-udnævnelse er på en af ​​de 4 University of California Irvine Health (UCI Health) primære klinikker i Orange County, herunder to UCI føderalt kvalificerede sundhedscentre
  • Historie om 20-pak års rygehistorie (baseret på selvrapport fra undersøgelse)
  • Nuværende ryger eller en tidligere ryger, der er holdt op med at ryge inden for de sidste 15 år (baseret på undersøgelsens egenrapport)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med lungekræft
  • Bryst-CT uanset årsag inden for de sidste 12 måneder baseret på selvrapportering og UCI EMR
  • Anamnese med Alzheimers sygdom eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A: Forbedret sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje + kort undervisningsmateriale
Andet: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige behandling inkluderer et udbyderflag i elektronisk sygejournal (EMR) om patienters berettigelse til LCS, hvis deres rygehistorie er komplet.
Adfærdsmæssigt: Kort patientuddannelse
Kort en-sides undervisningsmateriale om fordele og risiko ved lungekræftscreening
Eksperimentel: Arm B: Styrk Latinx
  • PCP-meddelelser om patienters LCS-kvalificering (adressering af udbyderens tidsbegrænsninger og barriere ved identifikation af kvalificerede patienter);
  • Patientuddannelse (håndtering af vidensbarrierer);
  • Patienters henvisning til økonomiske navigationsressourcer (håndtering af sundhedsrelaterede sociale risici)
  • Patienternes påmindelse om at diskutere LCS under PCP-besøg.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Patienter vil få tilsendt information (på foretrukket sprog) om lungekræftrisiko, fordele ved lungekræftscreening (LCS), skader, falske positive rater, anbefalinger om opfølgning for positive resultater og eksamensforsikringsdækning.
Adfærdsmæssigt: Henvisning til økonomiske navigationsressourcer
Patienter, der selv rapporterer, at de har brug for hjælp til sundhedsrelaterede sociale risici ved baseline, vil få tilsendt en brochure (på foretrukket sprog) fra Patient Advocate Foundation (PAF), en national non-profit finansiel navigationsorganisation, hvor patienter kan henvende sig selv.
Andet: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige behandling inkluderer et udbyderflag i elektronisk sygejournal (EMR) om patienters berettigelse til LCS, hvis deres rygehistorie er komplet.
Adfærdsmæssigt: Patientpåmindelser
inden for 2 uger før aftalen vil patienter modtage en sms eller et telefonopkald (hvis de ikke har en telefon, der modtager sms), der opfordrer patienter til at diskutere lungekræftscreening med deres udbyder.
Adfærdsmæssigt: Udbyderpåmindelser
Inden for 2 uger før udnævnelsen til den primære sundhedspleje vil udbydere blive underrettet om deres patients berettigelse til lungekræftscreening og deres rapporterede barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med rækkefølge af lavdosis CT (LDCT) til lungekræftscreening (LCS)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
Inden for 4 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog LDCT for LCS
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
Inden for 4 måneder efter randomisering
Antal deltagere med den dokumenterede diskussion af lungekræftscreening med deres udbydere i den elektroniske journal
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
Inden for 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede risiko for lungekræft
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
3-element opfattet risiko for lungekræft spørgeskema udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) vil blive brugt. Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sum score vil blive beregnet baseret på svar på alle 3 emner. Resultatet vil ligge mellem 3 og 15. Højere score = højere oplevet risiko.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede sværhedsgrad af lungekræft
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
Der vil blive brugt 5-punkter om de helbredsmæssige konsekvenser og sværhedsgraden af ​​lungekræft. Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle punkter. Score vil ligge mellem 5-25. Højere score = højere oplevede fordele.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede fordele ved lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
6-punkts opfattet fordel ved lungekræft spørgeskema udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) vil blive brugt. Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle punkter. Score vil ligge mellem 6-30. Højere score = højere oplevede fordele.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede barrierer for lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
19-element opfattede barrierer for lungekræft spørgeskema vil blive brugt. 17 af disse elementer blev udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018). Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle 17 validerede emner. Resultatet vil ligge mellem 17 og 85. Højere score = højere opfattede barrierer. En ekstra score, der inkluderer alle 19 elementer, vil også blive beregnet.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienters selveffektivitet af lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
Der vil blive brugt et spørgeskema med 10 punkters selveffektivitet til lungekræftscreening. 9 af disse elementer blev udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018). Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle 9 validerede emner. Score vil ligge mellem 9 og 45. Højere score = højere self-efficacy. En ekstra score, der inkluderer alle 10 elementer, vil også blive beregnet.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes viden om lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
9 spørgsmål vedtaget og modificeret fra Volk R et al (PMID: 24518006) vil blive brugt. Svar vil være baseret på sandt, falsk, usikkert. Summen af ​​korrekt besvarede spørgsmål vil blive beregnet. Højere score = højere viden.
Baseline og 4 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes erfaring med intervention
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutning af opfølgningerne
Patienterfaring med interventionskomponenter vil blive vurderet gennem kvalitativt interview af en undergruppe af patienter i arm B (Empower Latinx). Resultaterne vil blive kvalitativt beskrevet.
Inden for 6 måneder efter afslutning af opfølgningerne
Udbyderes erfaring med intervention
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter sidste patientafslutning af opfølgning
Leverandørens erfaring med interventionskomponenter vil blive vurderet gennem kvalitativt interview af en undergruppe af udbydere, der tager sig af patienter i Arm B (Empower Latinx). Resultaterne vil blive kvalitativt beskrevet.
Inden for 3 måneder efter sidste patientafslutning af opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Radiological Society of North America

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4471
  • UCI 23-219 (Anden identifikator: CFCCC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger