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Stärkung der Aufnahme von Lungenkrebs-Screenings bei hispanischen Patienten (Empower Latinx)

25. März 2026 aktualisiert von: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Die hispanische/lateinamerikanische Gemeinschaft (im Folgenden Hispanoamerikaner) ist die zweitgrößte rassische/ethnische Gruppe des Landes und macht 19,1 % der Gesamtbevölkerung aus. Sie gehören jedoch nach wie vor zu den am stärksten unterversorgten Bevölkerungsgruppen und haben aufgrund ihres geringen Einkommens, fehlender Krankenversicherung, wahrgenommener Diskriminierung, Sprachbarrieren und eingeschränkter Gesundheitskompetenz einen suboptimalen Zugang zu Gesundheits- und Untersuchungsdiensten. Lungenkrebs ist mit 1,8 Millionen jährlichen Todesfällen weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache, wobei hispanische Patienten im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen bekanntermaßen niedrigere Überlebensraten haben. Das Lungenkrebs-Screening (LCS) mit niedrig dosierter Computertomographie (LDCT) senkt diese Sterblichkeitsrate bei Lungenkrebs um 20 %. Dennoch fallen viele lateinamerikanische Patienten, die für eine Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung in Frage kommen, immer noch durch das Raster, wodurch Patienten daran gehindert werden, Lungenkrebs frühzeitig zu erkennen. In dieser Studie wird die Wirkung einer mehrstufigen Intervention auf die Bestellung einer LDCT innerhalb von 4 Monaten nach der Patientenaufnahme mit denen in einer erweiterten üblichen Pflege getestet und verglichen. Unsere vorgeschlagene Intervention umfasst (1) Benachrichtigungen des Hausarztes über die LCS-Berechtigung der Patienten; (2) Aufklärung der Patienten; (3) Überweisung der Patienten an finanzielle Navigationsressourcen; und (4) Erinnerung der Patienten, LCS während des Besuchs beim Hausarzt zu besprechen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Gelareh Sadigh, MD
  • Telefonnummer: 949-745-5066
  • E-Mail: GSADIGH@UCI.EDU

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • UCI Health-Costa Mesa
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • UCI Health-Irvine
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • UCI Health-Laguna hilla
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • UCI Health-Newport
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • UCI-Health Tustin
      • Yorba Linda, California, Vereinigte Staaten, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 50 bis 80 Jahren.
  • Sie können Englisch und Spanisch sprechen
  • Sie müssen innerhalb der nächsten ein bis drei Monate einen Termin mit ihrem Hausarzt vereinbaren.
  • Der geplante PCP-Termin findet in einer der vier Grundversorgungskliniken der University of California Irvine Health (UCI Health) in Orange County statt, darunter zwei staatlich qualifizierte Gesundheitszentren der UCI
  • Rauchergeschichte über 20 Packungen pro Jahr (basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage)
  • Aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, der innerhalb der letzten 15 Jahre mit dem Rauchen aufgehört hat (basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Lungenkrebs
  • Brust-CT aus irgendeinem Grund in den letzten 12 Monaten, basierend auf Selbstbericht und UCI EMR
  • Vorgeschichte von Alzheimer oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Erweiterte übliche Pflege
Übliche Pflege + kurzes Lehrmaterial
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Pflege umfasst eine Anbieterkennzeichnung in der elektronischen Krankenakte (EMR) über die Eignung des Patienten für LCS, wenn seine Rauchergeschichte vollständig ist.
Verhalten: Kurze Patientenaufklärung
Kurzes, einseitiges Aufklärungsmaterial zu den Vorteilen und Risiken der Lungenkrebsvorsorge
Experimental: Arm B: Latinx stärken
  • PCP-Benachrichtigungen über die LCS-Berechtigung von Patienten (Beseitigung von Zeitbeschränkungen des Anbieters und Hindernissen bei der Identifizierung geeigneter Patienten);
  • Aufklärung der Patienten (Beseitigung von Wissensbarrieren);
  • Verweis der Patienten auf finanzielle Navigationsressourcen (Adressierung gesundheitsbezogener sozialer Risiken)
  • Erinnerung der Patienten, LCS während des PCP-Besuchs zu besprechen.
Verhalten: Patientenaufklärung
Den Patienten werden Informationen (in der bevorzugten Sprache) über das Lungenkrebsrisiko, den Nutzen, die Schäden, die Falsch-Positiv-Raten des Lungenkrebs-Screenings (LCS), Empfehlungen zur Nachsorge bei positiven Ergebnissen und den Untersuchungsversicherungsschutz zugesandt.
Verhalten: Verweis auf Ressourcen zur Finanznavigation
Patienten, die zu Studienbeginn selbst angeben, dass sie Hilfe bei gesundheitsbezogenen sozialen Risiken benötigen, erhalten eine Broschüre (in der bevorzugten Sprache) von der Patient Advocate Foundation (PAF), einer nationalen gemeinnützigen Finanznavigationsorganisation, an die sich Patienten selbst wenden können.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Pflege umfasst eine Anbieterkennzeichnung in der elektronischen Krankenakte (EMR) über die Eignung des Patienten für LCS, wenn seine Rauchergeschichte vollständig ist.
Verhalten: Patientenerinnerungen
Innerhalb von zwei Wochen vor dem Termin erhalten die Patienten eine SMS oder einen Anruf (sofern sie kein Telefon haben, das SMS-Nachrichten empfängt), in dem sie aufgefordert werden, die Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung mit ihrem Arzt zu besprechen.
Verhalten: Erinnerungen des Anbieters
Innerhalb von zwei Wochen vor dem Termin in der Grundversorgung werden die Anbieter über die Eignung ihres Patienten für die Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung und die gemeldeten Hindernisse informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Auftrag zur Low-Dose-CT (LDCT) zur Lungenkrebsvorsorge (LCS)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung
Innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die LDCT für LCS erhalten haben
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung
Innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, bei denen das Gespräch über die Lungenkrebsvorsorge mit ihren Anbietern in der elektronischen Krankenakte dokumentiert ist
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung
Innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung
Das von den Patienten wahrgenommene Lungenkrebsrisiko
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Es wird ein aus drei Punkten bestehender Fragebogen zum wahrgenommenen Lungenkrebsrisiko verwendet, der von Carter Harris et al. (Cancer Nurs, 2018) entwickelt wurde. Die Antworten für jedes Item basieren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Basierend auf den Antworten auf alle drei Punkte wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 3 und 15. Höhere Punktzahl = höheres wahrgenommenes Risiko.
Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Von den Patienten wahrgenommener Schweregrad von Lungenkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Es werden 5-Items zu den gesundheitlichen Folgen und der Schwere von Lungenkrebs verwendet. Die Antworten für jedes Item basieren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Aus den Antworten auf alle Items wird ein Gesamtscore berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 5 und 25. Höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Vorteile.
Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Von Patienten wahrgenommene Vorteile des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Es wird ein 6-Punkte-Fragebogen zum wahrgenommenen Nutzen von Lungenkrebs verwendet, der von Carter Harris et al. (Cancer Nurs, 2018) entwickelt wurde. Die Antworten für jedes Item basieren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Aus den Antworten auf alle Items wird ein Gesamtscore berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 6 und 30. Höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Vorteile.
Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Von Patienten wahrgenommene Hürden beim Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Es wird ein 19-Punkte-Fragebogen zu den wahrgenommenen Barrieren bei Lungenkrebs verwendet. 17 dieser Artikel wurden von Carter Harris et al. (Cancer Nurs, 2018) entwickelt. Die Antworten für jedes Item basieren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Basierend auf den Antworten auf alle 17 validierten Items wird ein Gesamtscore berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 17 und 85. Höhere Punktzahl = höhere wahrgenommene Barrieren. Außerdem wird eine zusätzliche Punktzahl berechnet, die alle 19 Items umfasst.
Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Selbstwirksamkeit der Patienten beim Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Es wird ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit beim Lungenkrebs-Screening verwendet. 9 dieser Artikel wurden von Carter Harris et al. (Cancer Nurs, 2018) entwickelt. Die Antworten für jedes Item basieren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Basierend auf den Antworten auf alle 9 validierten Punkte wird ein Gesamtscore berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 9 und 45. Höhere Punktzahl = höhere Selbstwirksamkeit. Außerdem wird eine zusätzliche Punktzahl berechnet, die alle 10 Items umfasst.
Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Wissen der Patienten über die Lungenkrebsvorsorge
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung
Es werden 9 Fragen verwendet, die von Volk R et al. (PMID: 24518006) übernommen und geändert wurden. Die Antworten basieren auf wahr, falsch und unsicher. Es wird die Summe der richtig beantworteten Fragen berechnet. Höhere Punktzahl = höheres Wissen.
Ausgangswert und 4 Monate nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der Patienten mit Interventionen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Nachuntersuchungen
Die Patientenerfahrung mit Interventionskomponenten wird durch qualitative Befragung einer Untergruppe von Patienten in Arm B (Empower Latinx) bewertet. Die Ergebnisse werden qualitativ beschrieben.
Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Nachuntersuchungen
Erfahrung der Anbieter mit Interventionen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Nachsorge des letzten Patienten
Die Erfahrung des Anbieters mit Interventionskomponenten wird durch qualitative Befragung einer Untergruppe von Anbietern bewertet, die sich um Patienten in Arm B (Empower Latinx) kümmern. Die Ergebnisse werden qualitativ beschrieben.
Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Nachsorge des letzten Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Irvine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Radiological Society of North America

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4471
  • UCI 23-219 (Andere Kennung: CFCCC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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