Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer, der ligger til grund for anabolsk modstand mod proteinindtag under muskelsvigt

26. november 2024 opdateret af: Emily E. Howard, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Molekylær regulering af skeletmusklers anabolske modstand mod kostprotein som reaktion på skadesmedieret muskelmisbrug

Denne undersøgelse vil karakterisere intramuskulære molekylære mekanismer, der ligger til grund for anabolsk resistens over for proteinindtagelse under muskelsvigt. Voksne (n=12) vil blive undersøgt ved hjælp af en unilateral benimmobiliseringsmodel, hvor det ene ben vil blive tilfældigt tildelt immobilisering, og det kontralaterale, aktive ben bruges som kontrol inden for forsøgspersoner. Immobilisering vil blive implementeret i fem dage ved hjælp af en stiv knæstøtte, hvor deltagerne vil ambulere ved hjælp af krykker. Integreret ribonukleinsyre (RNA) syntese vil blive bestemt under immobilisering i de immobiliserede og ikke-immobiliserede ben ved hjælp af indtaget deuteriumoxid, spyt- og blodprøvetagning og muskelbiopsier. Umiddelbart efter immobilisering vil muskelbiopsier blive indsamlet før og 90 minutter efter indtagelse af 25 g valleprotein fra de immobiliserede og ikke-immobiliserede ben for at karakterisere den intramuskulære molekylære respons på proteintilførsel. Serielle blodprøver vil blive indsamlet i løbet af den tid for at karakterisere den cirkulerende metaboliske reaktion på proteinindtagelse. Viden genereret fra denne indsats vil informere udviklingen af ​​målrettede interventioner til at afbøde anabolsk resistens over for proteinindtagelse, der udvikler sig i perioder med muskelsvigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Krigskæmpere, der lider af muskel- og skeletskader, oplever ofte nedsat muskelbelastning og aktivering efter skade (dvs. muskelmisbrug), hvilket resulterer i et hurtigt tab af muskelmasse og funktion. Tab af muskel under disse forhold tilskrives en vedvarende negativ netto muskelproteinbalance (muskelproteinsyntese [MPS] < muskelproteinnedbrydning [MPB]), der delvist skyldes en afstumpning af MPS i postprandial tilstand. Ernæringsinterventioner, der optimerer postprandial MPS, er blevet foreslået som modforanstaltninger til denne "anabolske modstand", der udvikler sig under manglende brug for at bevare muskelmassen og fremskynde tilbagevenden til tjeneste. En dårlig forståelse af mekanismer, der ligger til grund for anabolsk resistens under brug, har imidlertid gjort det vanskeligt at bestemme en optimal ernæringsintervention. Den nuværende undersøgelse vil adressere dette vidensgab direkte ved at karakterisere intramuskulære molekylære mekanismer, der ligger til grund for anabolsk resistens over for proteinindtagelse under muskelsvigt. Sunde, rekreativt aktive mænd og kvinder (n=12) vil blive undersøgt ved hjælp af et inden-fag, ensidigt design. Efter at have gennemført baseline-målinger af højde, vægt og kropssammensætning, vil deltagerne begynde en 3-dages indkøringsfase, hvor de vil modtage diætinstruktioner (ingen mad leveret). Muskelmisbrug vil derefter blive implementeret i 5 dage ved hjælp af en unilateral benimmobiliseringsmodel med det ene ben tilfældigt tildelt til immobilisering og det kontralaterale, aktive ben bruges som kontrol inden for forsøgspersoner. Immobilisering vil blive implementeret ved hjælp af en stiv knæstøtte, og deltagerne vil ambulere ved hjælp af krykker. Diæter vil blive standardiseret under immobiliseringsfasen (1,0 g protein/kg/d, 30 % af energiindtaget fra fedt og de resterende kalorier fra kulhydrat). Integreret ribonukleinsyre (RNA) syntese vil blive bestemt under immobilisering i de immobiliserede og ikke-immobiliserede ben ved hjælp af indtaget deuteriumoxid, spyt- og blodprøvetagning og muskelbiopsier. Umiddelbart efter immobilisering vil muskelbiopsier blive indsamlet før og 90 minutter efter indtagelse af 25 g valleprotein fra de immobiliserede og ikke-immobiliserede ben for at karakterisere den intramuskulære molekylære respons på proteintilførsel. Serielle blodprøver vil blive indsamlet i løbet af den tid for at karakterisere den cirkulerende metaboliske reaktion på proteinindtagelse. Viden genereret fra denne indsats vil informere udviklingen af ​​målrettede interventioner til at afbøde anabolsk resistens over for proteinindtagelse, der udvikler sig i perioder med muskelsvigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-39 år.
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5-30 kg/m2
  • Sund uden tegn på kronisk sygdom (f.eks. diabetes, hjertekarsygdomme, Crohns sygdom) eller muskel- og skeletskade som bestemt af USARIEM Office of Medical Oversight (OMSO) eller lægehjælp på hjemmevagten.
  • Deltag rutinemæssigt i aerob og/eller modstandsøvelser mindst 2 dage om ugen.
  • Villig til at afstå fra alkohol, rygning, røgfri nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter, vaping, tyggetobak), koffein og kosttilskud (dvs. D-vitamin, probiotika) under indkøringsdiæten, immobiliseringsfasen og sidste testdag af undersøgelsen.
  • Supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-menneskelige forskningsfrivillige (HRV) aktive militærpersoner udstationeret ved Natick Soldier System Center (NSSC).
  • Biologiske hunner skal have normal menstruationscyklus mellem 26-32 dages varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder; eller på kontinuerlig hormonprævention (dvs. intrauterain enhed (IUD) eller orale præventionsmidler uden placebo).

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skeletskader, der kan forstyrre sikker brug af krykker.
  • Personlig eller familiehistorie med trombose, eller forudgående diagnose af dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE).
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser, neuromuskulære lidelser, amputation af underekstremiteterne eller muskel-/knoglesvindlidelser (f.eks. diabetes, kardiovaskulær sygdom, Crohns sygdom osv.).
  • Væsentlig unormal blodkoagulering som bestemt af OMSO eller lægehjælp på hjemmevagten.
  • Allergi over for lidokain (eller lignende lokalbedøvelse)
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, brug af anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer som bestemt af OMSO eller lægehjælp på hjemmevagten.
  • Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen.
  • Gravid, forsøger at blive gravid og/eller ammer (resultater af uringraviditetstest og egenrapport for amning vil blive indhentet før test af kropssammensætning).
  • Uvillig eller ude af stand til at indtage studiediæter eller fødevarer, der leveres på grund af personlige præferencer og/eller fødevareallergier.
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde fysiske begrænsninger for studier (dvs. ingen struktureret fysisk aktivitet eller rekreativ aktivitet ud over dagligdagens aktiviteter) 24 timer før og under immobilisering og den sidste testdag.
  • Uvillig eller ude af stand til at holde knæstøtten på og gå med krykker under immobiliseringsfasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Immobiliseret ben
Et ben på en ung, sund voksen vil blive tilfældigt tildelt til at gennemgå 5 dages immobilisering ved hjælp af en stiv knæstøtte.
Andet: Unilateral benimmobilisering
Deltagerne vil have et ben immobiliseret ved hjælp af en stiv knæstøtte. Deltagerne forventes at holde knæstøtten på i 5 dage og forblive ikke-vægtbærende på det immobiliserede ben. Deltagerne vil bruge krykker for at forblive ikke-vægtbærende på det immobiliserede ben.
Andre navne:
  • UBRUG
Eksperimentel: Ikke-immobiliseret ben
Et ben på en ung, sund voksen vil forblive aktivt og ikke immobiliseret i 5 dage.
Andet: Kontralateralt aktivt ben
Det ene ben forbliver ikke-immobiliseret og aktivt under undersøgelsen. Deltagerne vil bruge dette ben til at gå med krykker.
Andre navne:
  • AKTIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret ribonukleinsyre (RNA) syntese
Tidsramme: 5 dage
deuteriumoxid koblet med muskelbiopsier
5 dage
Intramuskulær proteinsignaleringsrespons på proteinindtagelse
Tidsramme: 90 minutter
muskelbiopsier for at vurdere proteinsignaleringsrespons på indtagelse af 25 g valleprotein
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily E Howard, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger