Meccanismi molecolari alla base della resistenza anabolica all'assunzione di proteine durante il disuso muscolare
Regolazione molecolare della resistenza anabolica del muscolo scheletrico alle proteine alimentari in risposta al disuso muscolare mediato da lesioni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Emily E Howard, PhD
- Numero di telefono: 508-206-2309
- Email: emily.e.howard14.civ@health.mil
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 39 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
- Sano senza evidenza di malattie croniche (ad esempio diabete, malattie cardiovascolari, morbo di Crohn) o lesioni muscoloscheletriche come determinato dall'Ufficio di supervisione medica dell'USARIEM (OMSO) o dal supporto medico della stazione di servizio domestica.
- Partecipare regolarmente ad esercizi aerobici e/o di resistenza almeno 2 giorni a settimana.
- Disponibilità ad astenersi da alcol, fumo, prodotti a base di nicotina senza fumo (incluse sigarette elettroniche, svapo, tabacco da masticare), caffeina e integratori alimentari (ad esempio vitamina D, probiotici) durante la dieta di rodaggio, la fase di immobilizzazione e il giorno finale del test dello studio.
- Approvazione del supervisore per i dipendenti civili federali e il personale militare in servizio attivo volontario per la ricerca non umana (HRV) di stanza presso il Natick Soldier System Center (NSSC).
- Le femmine biologiche devono avere cicli mestruali normali di durata compresa tra 26 e 32 giorni; 5 cicli mestruali negli ultimi 6 mesi; o sulla contraccezione ormonale continua (cioè dispositivo intrauterino (IUD) o contraccettivi orali senza placebo).
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche che possono interferire con l'uso sicuro delle stampelle.
- Anamnesi personale o familiare di trombosi o precedente diagnosi di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE).
- Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, amputazione degli arti inferiori o disturbi di atrofia muscolare/ossea (ad es. diabete, malattie cardiovascolari, morbo di Crohn, ecc.).
- Coagulazione del sangue significativamente anormale determinata dal supporto medico dell'OMSO o della stazione di servizio domestica.
- Allergia alla lidocaina (o anestetico locale simile)
- Condizione attuale di alcolismo, uso di steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze come determinato dal supporto medico dell'OMSO o della stazione di servizio a domicilio.
- Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio.
- Incinta, tentativo di gravidanza e/o allattamento (i risultati del test di gravidanza sulle urine e l'autovalutazione per l'allattamento al seno verranno ottenuti prima del test della composizione corporea).
- Riluttanza o incapacità a consumare le diete o gli alimenti forniti dallo studio a causa di preferenze personali e/o allergie alimentari.
- Non disposti o incapaci di aderire alle restrizioni fisiche dello studio (ovvero, nessuna attività fisica strutturata o attività ricreativa oltre alle attività della vita quotidiana) 24 ore prima e durante l'immobilizzazione e il giorno del test finale.
- Riluttanza o incapacità a tenere la ginocchiera e a camminare con le stampelle durante la fase di immobilizzazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gamba immobilizzata
Una gamba di un adulto giovane e sano verrà assegnata in modo casuale a subire 5 giorni di immobilizzazione utilizzando una ginocchiera rigida.
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I partecipanti avranno una gamba immobilizzata utilizzando una ginocchiera rigida.
I partecipanti dovranno mantenere la ginocchiera per 5 giorni e rimanere senza peso sulla gamba immobilizzata.
I partecipanti utilizzeranno le stampelle per rimanere senza peso sulla gamba immobilizzata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gamba non immobilizzata
Una gamba di un adulto giovane e sano rimarrà attiva e non immobilizzata per 5 giorni.
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Una gamba rimarrà non immobilizzata e attiva durante lo studio.
I partecipanti utilizzeranno questa gamba per camminare con le stampelle.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi integrata dell'acido ribonucleico (RNA).
Lasso di tempo: 5 giorni
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ossido di deuterio accoppiato con biopsie muscolari
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5 giorni
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Risposta di segnalazione proteica intramuscolare all'ingestione di proteine
Lasso di tempo: 90 minuti
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biopsie muscolari per valutare la risposta del segnale proteico al consumo di 25 g di proteine del siero di latte
|
90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily E Howard, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-02
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