Effekten af ikke-kirurgisk periodontal terapi på inflammatorisk tarmsygdom
Effekten af ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum- og spytbiomarkørniveauer hos personer med inflammatorisk tarmsygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34025
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år,
- At have mindst 8 tænder eksklusive visdomstænder,
- Ingen paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
- Ikke at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
- Ikke at være gravid eller ammende,
- De personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og de personer, der skal inkluderes i forsøgsgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal sundhed undtagen IBD.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og over 65 år,
- Har mindre end 8 tænder,
- Efter at have gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
- Efter at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
- at være gravid eller ammende,
- Personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og personer, der skal inkluderes i testgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal sundhed undtagen IBD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk sund
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serum vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose.
En præ-behandling spytprøve og serum vil blive indsamlet fra den klinisk raske gruppe.
|
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ved begyndelsen af undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer.
Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger.
Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen.
Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.
|
|
Eksperimentel: Paradentose
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen.
TIM-3-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer.
TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose.
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
|
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ved begyndelsen af undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer.
Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger.
Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen.
Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.
|
|
Eksperimentel: Paradentose med inflammatorisk tarmsygdom
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen.
TIM-3-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer.
TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose med inflammatorisk tarmsygdom.
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
|
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ved begyndelsen af undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer.
Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger.
Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen.
Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.
|
|
Eksperimentel: Raske personer med inflammatorisk tarmsygdom
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serum vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose.
En spytprøve og serum før behandling vil blive indsamlet fra de raske personer med inflammatorisk tarmsygdom.
|
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ved begyndelsen af undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer.
Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger.
Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen.
Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af TIM-3 niveauer af paradentose og inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: op til 1 år
|
Undersøgelse af TIM-3-niveauer, som angives at være forbundet med paradentose, i serum- og spytprøver opnået fra personer med parodontose og parodontose-individer med inflammatorisk tarmsygdom.
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i TIM-3 niveau.
Tidsramme: op til 1 år
|
Evaluering af effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i TIM-3 niveau.
|
op til 1 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af biomarkører af studiegrupper.
Tidsramme: op til 1 år
|
Sammenligning af serum- og spytprøver taget før behandling hos personer med paradentose og parodontitis-individer med inflammatorisk tarmsygdom med hensyn til TIM-3-niveauer.
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-KAEK-80-23-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .