L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sulla malattia infiammatoria intestinale
L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli di biomarcatori sierici e salivari in individui con malattia infiammatoria intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34025
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Avere almeno 8 denti esclusi i denti del giudizio,
- Nessun trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
- Non aver usato antibiotici negli ultimi 3 mesi,
- Non essere incinta o allattare,
- Gli individui da includere nel gruppo di controllo non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa modificare lo stato parodontale, e gli individui da includere nel gruppo sperimentale non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa influenzare la salute parodontale tranne le IBD.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni e sopra i 65 anni,
- Avere meno di 8 denti,
- Dopo aver subito un trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
- Avendo usato antibiotici negli ultimi 3 mesi,
- Essere incinta o allattare,
- Gli individui da includere nel gruppo di controllo dovrebbero avere qualsiasi malattia sistemica che possa modificare lo stato parodontale e gli individui da includere nel gruppo di test dovrebbero avere qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la salute parodontale ad eccezione delle IBD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clinico sano
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) verranno prelevate campioni salivari e siero da tutti gli individui all'inizio dello studio.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Un campione di saliva e un siero pretrattamento verranno raccolti dal gruppo clinicamente sano.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Sperimentale: Parodontite
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e il siero verranno ripetuti 12 settimane dopo il trattamento.
L'analisi TIM-3 verrà eseguita mediante ELISA nella saliva e nel siero degli individui.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Sperimentale: Parodontite con malattia infiammatoria intestinale
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e il siero verranno ripetuti 12 settimane dopo il trattamento.
L'analisi TIM-3 verrà eseguita mediante ELISA nella saliva e nel siero degli individui.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella parodontite con malattia infiammatoria intestinale.
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Sperimentale: Individui sani con malattia infiammatoria intestinale
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) verranno prelevate campioni salivari e siero da tutti gli individui all'inizio dello studio.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Un campione di saliva e un siero pretrattamento verranno raccolti dagli individui sani con il gruppo Malattia infiammatoria intestinale.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame dei livelli TIM-3 della malattia parodontale e della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Esame dei livelli di TIM-3, che si ritiene siano associati alla malattia parodontale, in campioni di siero e saliva ottenuti da individui affetti da parodontite e da individui parodontali con malattia infiammatoria intestinale.
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello di TIM-3.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello di TIM-3.
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fino a 1 anno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarcatori di confronto dei gruppi di studio.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Confronto tra campioni di siero e saliva prelevati prima del trattamento in soggetti con parodontite e soggetti con parodontite con malattia infiammatoria intestinale in termini di livelli di TIM-3.
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-80-23-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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