Die Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf entzündliche Darmerkrankungen
Die Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Serum- und Speichel-Biomarkerspiegel bei Personen mit entzündlichen Darmerkrankungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34025
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein,
- Mit mindestens 8 Zähnen, ausgenommen Weisheitszähne,
- Keine parodontale Behandlung in den letzten 3 Monaten,
- In den letzten 3 Monaten keine Antibiotika eingenommen haben,
- Nicht schwanger sein oder stillen,
- Die Personen, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden sollen, sollten keine systemische Erkrankung haben, die den parodontalen Status verändern könnte, und die Personen, die in die Versuchsgruppe aufgenommen werden sollen, sollten keine systemische Erkrankung haben, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen könnte, mit Ausnahme von IBD.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren und über 65 Jahren,
- Weniger als 8 Zähne haben,
- wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen haben,
- In den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben,
- Schwanger sein oder stillen,
- Personen, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden sollen, sollten an einer systemischen Erkrankung leiden, die den Parodontalstatus verändern könnte, und Personen, die in die Testgruppe aufgenommen werden sollen, sollten an einer systemischen Erkrankung leiden, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen kann, mit Ausnahme von IBD.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Klinisch gesund
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren), Speichelprobe und Serum werden allen Personen zu Beginn der Studie entnommen.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen.
Von der klinisch gesunden Gruppe werden vor der Behandlung eine Speichelprobe und ein Serum entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Experimental: Parodontitis
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Die klinischen Messungen sowie die Speichel- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt.
Die TIM-3-Analyse wird mittels ELISA im Speichel und Serum von Einzelpersonen durchgeführt.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Experimental: Parodontitis mit entzündlicher Darmerkrankung
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Die klinischen Messungen sowie die Speichel- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt.
Die TIM-3-Analyse wird mittels ELISA im Speichel und Serum von Einzelpersonen durchgeführt.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um sie vor und nach der Behandlung von Parodontitis mit entzündlicher Darmerkrankung zu bewerten.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Experimental: Gesunde Personen mit entzündlicher Darmerkrankung
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren), Speichelprobe und Serum werden allen Personen zu Beginn der Studie entnommen.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen.
Von den gesunden Personen mit entzündlicher Darmerkrankung wird vor der Behandlung eine Speichelprobe und ein Serum entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der TIM-3-Spiegel bei Parodontitis und entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Untersuchung der TIM-3-Spiegel, die angeblich mit Parodontitis in Zusammenhang stehen, in Serum- und Speichelproben von Personen mit Parodontitis und Parodontitis-Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen.
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bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des TIM-3-Spiegels.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des TIM-3-Spiegels.
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bis zu 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichsbiomarker von Studiengruppen.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Vergleich von Serum- und Speichelproben, die vor der Behandlung bei Personen mit Parodontitis und Parodontitis bei Personen mit entzündlicher Darmerkrankung entnommen wurden, hinsichtlich der TIM-3-Spiegel.
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-80-23-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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