Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-endodontisk instrumenteringssmerter efter i en enkelt session forbundet med fotobiomodulation

8. oktober 2024 opdateret af: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Analyse af post-endodontisk instrumenteringssmerter i kindtænder og præmolarer behandlet i en enkelt session forbundet med fotobiomodulation: en dobbeltblind randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede kliniske studie vil være at evaluere effekten af ​​PBM på smerter efter endodontisk instrumentering i enkeltsessionsbehandling af øvre kindtænder og præmolarer. Prøven vil bestå af 58 deltagere behandlet endodontisk i en enkelt session og tilfældigt fordelt til PBM-gruppen med konventionel behandling med fotobiomodulering og kontrolgruppen med konventionel behandling med simulering af PBM. Studiets primære variabel vil være evalueringen af ​​spontan smerte umiddelbart før behandling, og deltageren vil blive revurderet for postoperativ smerte 24 timer efter instrumentering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Som sekundære variabler vil smerteprævalens, smerter 4 timer, 8 timer og 12 timer efter indgrebet, palpationssmerter (vestibulær og lingual) og percussionssmerter (lodret og vandret) blive vurderet 24 timer efter indgrebet, samt antallet af nødvendige analgetika (paracetamol) og indvirkningen af ​​oral sundhed på livskvalitet vurderet af OHIP 14-instrumentet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De randomiserede kliniske forsøg udført i de senere år har vist, at fotobiomodulation (PBM) modulerer postoperativ smerte i endodontisk instrumentering, især i de første dage efter proceduren. Selvom resultaterne er lovende, er der stadig evidens af lav kvalitet vedrørende den bedste anvendte dosimetriske parameter. Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede kliniske studie vil være at evaluere effekten af ​​PBM på smerte efter endodontisk instrumentering i enkeltsessionsbehandling af øvre molarer og præmolarer. Prøven vil bestå af 58 deltagere behandlet endodontisk i en enkelt session og tilfældigt allokeret til PBM-gruppen (n=29): konventionel behandling med fotobiomodulering (808 nm, 100mW effekt, 3J pr. punkt, 3mm2 areal, 3 point i området for rodspidserne - to vestibulære og en palatal, total energi på 9J - for kindtænder og præmolarer 2 point - 1 vestibulær og en anden palatal, total energi på 6J) og Kontrolgruppe (n=29): konventionel behandling med simulering af PBM. Studiets primære variabel vil være evalueringen af ​​spontan smerte umiddelbart før behandling, og deltageren vil blive revurderet for postoperativ smerte 24 timer efter instrumentering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Som sekundære variabler vil smerteprævalens, smerter 4 timer, 8 timer og 12 timer efter indgrebet, palpationssmerter (vestibulær og lingual) og percussionssmerter (lodret og vandret) blive vurderet 24 timer efter indgrebet, samt antallet af nødvendige analgetika (paracetamol) og indvirkningen af ​​oral sundhed på livskvalitet vurderet af OHIP 14-instrumentet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 11030-480
        • Universidade Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med endodontisk involvering i tre-rodede (øvre kindtænder) eller to-rodede (øvre præmolarer) tænder.
  • Alder mellem 20 og 75 år.
  • Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Patienter med onkologisk, renal eller Type I eller Type II diabetes.
  • Stofbrugere; alkohol- eller tobaksbrugere.
  • Immunkompromitterede patienter eller dem, der bruger immunsuppressiv medicin.
  • Brug af alendronat, bisfosfonater eller anden systemisk medicin, der forstyrrer knoglemetabolismen.
  • Tilstedeværelse af associeret periodontal sygdom.
  • Hyppige eksacerbationer.
  • Radiolucensbilleder med PAI-stadier 3, 4 eller 5 (Orstavik et al., 1986).
  • Enhver anden anatomisk variation, der gør endodontisk behandling i en enkelt session umulig.
  • Tænder med tidligere endodontisk behandling.
  • Patienter med asymptomatisk ikke-mikrobiel apikal parodontitis med enhver form for bruxisme (sammenspænding) eller brug af bidskinne.
  • Tænder med mere end ⅔ koronal involvering, hvilket gør korrekt brug af gummidæmningsisolering umulig.
  • Brug af antibiotika inden for de sidste tre måneder.
  • Anamnese med alvorlig allergi over for klor eller derivater deraf.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (TG)
De er sammensat af 29 deltagere. Efter endodontisk behandling vil de modtage PBM til kindtænder med 808nm applikation (AsGaAl), infrarød, udstyr med en effekt på 100 mW og et udgangsstråleareal på 1 cm² vinkelret i kontakt med slimhinden i niveau med rodspidserne ved to. vestibulære punkter og et komplementært palatalt punkt med 3J energi pr. punkt (30s pr. punkt), i alt 9J af samlet leveret energi og 90 sekunders påføringstid. Radiant Exposure er 3J/cm² pr. punkt, i alt 9J/cm². Til præmolarer vil parametrene være 808nm applikation (AsGaAl), infrarød, Laser Duo®-udstyr med en effekt på 100 mW og et udgangsstråleareal på 1 cm² vinkelret i kontakt med slimhinden i niveau med rodspidserne ved et vestibulært punkt og et komplementært palatalt punkt, med 3J energi pr. point (30s pr. point), i alt 6J af samlet leveret energi og 60 sekunders påføringstid. Strålingseksponeringen er 3J/cm² pr. punkt, i alt 6J/cm²
Procedure: Endodontisk behandling
Konventionel endodontisk behandling vil blive udført ens på alle deltagere.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Treatment Group (TG) vil modtage fotobiomodulation for kindtænder med 808nm applikation (AsGaAl), infrarødt udstyr med en effekt på 100 mW og et udgangsstråleareal på 1 cm² vinkelret i kontakt med slimhinden i niveau med rodspidserne ved to vestibulære punkter og et komplementært palatalt punkt med 3J energi pr. punkt (30s pr. punkt), i alt 9J af samlet leveret energi og 90 sekunders påføringstid. Radiant Exposure er 3J/cm² pr. punkt, i alt 9J/cm². Til præmolarer vil parametrene være 808nm applikation (AsGaAl), infrarød, Laser Duo®-udstyr med en effekt på 100 mW og et udgangsstråleareal på 1 cm² vinkelret i kontakt med slimhinden i niveau med rodspidserne ved et vestibulært punkt og et komplementært palatalt punkt, med 3J energi pr. point (30s pr. point), i alt 6J af samlet leveret energi og 60 sekunders påføringstid. Strålingseksponeringen er 3J/cm² pr. punkt, i alt 6J/cm²
Sham-komparator: Kontrolgruppe (CG)
De er sammensat af 29 deltagere. Efter endodontisk behandling vil de modtage en simulering af PBM-sessionen med al individuel forberedelse involveret, såsom individuel beskyttelse med beskyttelsesbriller, og lydene fra udstyret (Laser Duo®, MMOptics, São Carlos, SP) vil blive optaget og afspillet kl. tidspunktet for sessionen, men udstyret vil ikke blive aktiveret.
Procedure: Endodontisk behandling
Konventionel endodontisk behandling vil blive udført ens på alle deltagere.
Enhed: Simulering af lavniveau laserterapi
En simulering af lavniveau laserterapi blev udført på kontrolgruppen startende fra patientens forberedelse (placering af briller) og gengivelse af enhedslyde uden aktivering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline: Analyse af smerte før behandling
Tidsramme: Umiddelbart før behandlingen
Før behandlingen vil der, uanset patientens randomiserede gruppe, blive foretaget smertevurdering på tanden og det omkringliggende område gennem palpations- og percussionsundersøgelser. Derfor vil patienten markere på den visuelle smerteskala svarende til deres umiddelbare smerte, smerte ved palpation og smerte ved slagtøj lige før behandlingen. Forskeren vil ved hjælp af en lineal måle afstanden fra "0" (ingen smerte) til patientens markerede punkt, og denne værdi vil blive taget som komparator.
Umiddelbart før behandlingen
Analyse af postoperativ smerte 4 timer efter behandling
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
Efter rodkanalobturation vil alle deltagere modtage et ark med en visuel smerteskala for at dokumentere postoperative smerter 4 timer efter indgrebet. Denne skala vil være præcis 10 cm og vil variere fra 0 til 10, hvor deltageren skal markere et niveau, der repræsenterer deres smerte i det pågældende øjeblik. Dette mærke vil blive målt med en lineal, og det tilsvarende niveau vil blive noteret.
4 timer efter behandlingen
Analyse af postoperativ smerte 8 timer efter behandling
Tidsramme: 8 timer efter behandlingen
Efter rodkanalobturation vil alle deltagere modtage et ark med en visuel smerteskala for at dokumentere postoperative smerter 8 timer efter indgrebet. Denne skala vil være præcis 10 centimeter og vil variere fra 0 til 10, hvor deltageren skal markere et niveau, der repræsenterer deres smerte i det pågældende øjeblik. Dette mærke vil blive målt med en lineal, og det tilsvarende niveau vil blive noteret.
8 timer efter behandlingen
Analyse af postoperativ smerte 12 timer efter behandling
Tidsramme: 12 timer efter behandlingen
Efter rodkanalobturation vil alle deltagere modtage et ark indeholdende en visuel smerteskala for at dokumentere postoperative smerter 12 timer efter indgrebet. Denne skala vil være præcis 10 centimeter og vil variere fra 0 til 10, hvor deltageren skal markere et niveau, der repræsenterer deres smerte i det pågældende øjeblik. Dette mærke vil blive målt med en lineal, og det tilsvarende niveau vil blive noteret.
12 timer efter behandlingen
Analyse af postoperativ smerte 24 timer efter behandling
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
24 timer efter rodkanalfyldningen, uanset om det er ledsaget af fotobiomodulation eller ej, vil patienten vende tilbage til klinikken for en revurdering af øjeblikkelig smerte. I dette øjeblik vil patienten blive forsynet med en visuel analog skala bestående af nøjagtigt 10 centimeter, med markeringerne "0" (ingen smerte) og "10" repræsenterer maksimal smerte. Patienten vil derefter markere på denne skala for at angive deres aktuelle smerteniveau i tandelementet. Efter markeringen vil forskeren måle afstanden fra nul til det markerede punkt ved hjælp af en millimeterlineal, og det opnåede resultat vil blive registreret og statistisk sammenlignet med den præoperative smerte.
24 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline: Analyse af smerte ved palpation før behandling
Tidsramme: Umiddelbart før behandlingen
Før behandlingen vil der, uanset patientens randomiserede gruppe, blive foretaget smertevurdering på tanden og det omkringliggende område gennem palpations- og percussionsundersøgelser. Derfor vil patienten markere på den visuelle smerteskala svarende til deres umiddelbare smerte, smerte ved palpation og smerte ved slagtøj lige før behandlingen. Forskeren vil ved hjælp af en lineal måle afstanden fra "0" (ingen smerte) til patientens markerede punkt, og denne værdi vil blive taget som komparator.
Umiddelbart før behandlingen
Analyse af palpationssmerter 24 timer efter behandling
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Under den samme opfølgningssamtale 24 timer efter endodontisk behandling vil palpationssmerter (vestibulære og palatale) blive analyseret. Deltageren vil, efter at have palperet det vestibulære bræt, markere på den visuelle smerteskala niveauet af henviste smerter, og samme procedure vil blive udført efter palpering af det palatale knoglebræt.
24 timer efter behandlingen
Baseline: Analyse af smerte ved percussion før behandling
Tidsramme: Umiddelbart før behandlingen
Før behandlingen vil der, uanset patientens randomiserede gruppe, blive foretaget smertevurdering på tanden og det omkringliggende område gennem palpations- og percussionsundersøgelser. Derfor vil patienten markere på den visuelle smerteskala svarende til deres umiddelbare smerte, smerte ved palpation og smerte ved slagtøj lige før behandlingen. Forskeren vil ved hjælp af en lineal måle afstanden fra "0" (ingen smerte) til patientens markerede punkt, og denne værdi vil blive taget som komparator.
Umiddelbart før behandlingen
Analyse af percussionssmerter 24 timer efter behandling
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Percussionssmerter (lodret og vandret) vil også blive vurderet 24 timer efter behandlingen. Disse vurderinger vil blive udført af den primære investigator, som er blindet for den administrerede behandling og korrekt kalibreret.
24 timer efter behandlingen
Analyse af den påkrævede smertestillende mængde
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Efter endt endodontisk behandling vil alle deltagere blive forsynet med 750 mg Paracetamol-tabletter, og de vil blive instrueret i at tage dem i tilfælde af ekstreme smerter. Mængden af ​​smertestillende indtagelse skal noteres på arket til registrering af smerteoplevelser og returneres i løbet af 24-timers opfølgningsaftalen.
24 timer efter behandlingen
Oral Health Impact Profile-14
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Effekterne af behandlingen på deltagernes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af de patientcentrerede resultatmål fra Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Spørgeskemaet vil blive udleveret til deltagerne ved behandlingens afslutning, og de vil blive behørigt instrueret i at udfylde det og returnere det i løbet af 24-timers opfølgningen.
24 timer efter behandlingen
Prævalensanalyse
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
I prævalensanalysen af ​​en bestemt tilstand vil hyppigheden af ​​forekomsten af ​​tilstanden, eller i dette tilfælde den smertefulde tilstand, i en specifik population på et enkelt tidspunkt eller en kort periode blive opnået (Bonita et al., 1993) ). I denne undersøgelse vil forekomsten af ​​smerter før og 24 timer efter endodontisk instrumentering i enkeltsessionsbehandling af øvre molarer blive undersøgt.
24 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nove de Julho

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Anna Carolina RT Horliana, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5991.5622.3.0000.5511

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger