Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af beskyttelsestjenester for voksne Kunderesultater: Et program for engagement i social og mental sundhed med stepped care

29. maj 2026 opdateret af: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden og effektiviteten af ​​et 8-ugers socialt engagementsprogram, der sigter på at reducere depression og øge socialt engagement blandt seniorer, der er på vej ud af Adult Protective Services (APS) for enten ældremishandling eller selvforsømmelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre voksne

  • en APS-valideret EM/SN-sag
  • i stand til at give informeret samtykke
  • kan tale engelsk eller spansk,
  • samfundsbolig,
  • kan høre tilstrækkeligt ved brug af telefonen
  • overgang fra APS-indgreb (dvs. i APS-tjenestens lukkefase).

Studerende

  • college- eller universitetsstuderende
  • tilmeldt et af UTHealth-kandidatprogrammerne i Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University eller Rice University
  • forpligte sig til at foretage 8-ugers sammenhængende opkald
  • gennemføre den påkrævede 1-times træning og vurdering.

Ekskluderingskriterier:

Ældre voksne

  • Personer, der har brug for en fuldmagt for at give samtykke
  • formodede eller bekræftede beslutningsevnenedsættelser eller ukontrollerede psykiatriske sygdomme som skizofreni, paranoia, vrangforestillinger eller delirium
  • Ældre voksne, der skifter til et plejehjem, plejehjem eller plejehjem

Studerende

- kun deltage i programmet for at opfylde nogle uddannelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling
Adfærdsmæssigt: Social og mental sundhed engagement
Hver elev vil blive matchet med en ældre voksen, og eleverne vil foretage et opkald til den ældre voksne, som varer op til 1 time hver uge i 8 uger. Ved at afslutte hvert opkald vil eleven vurdere symptomer på depressionsangst gennem spørgeskemaer. Hvis deltageren svarer ja på to på hinanden følgende opkald til et af disse spørgsmål, vil de blive spurgt, om de ønsker at modtage et opkald fra University of Texas Health Science Center Trauma and Resilience Center for at diskutere gratis rådgivningstjenester.
Adfærdsmæssigt: APS Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage et telefonopkald til dataindsamling. Derefter vil de blive tilbudt at modtage en forkortet version af stepped-care social og mental health engagement intervention, der kun varer 6 uger med mulighed for at fortsætte opkald, hvis det er indforstået mellem den studerende og den ældre voksen.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: APS Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage et telefonopkald til dataindsamling. Derefter vil de blive tilbudt at modtage en forkortet version af stepped-care social og mental health engagement intervention, der kun varer 6 uger med mulighed for at fortsætte opkald, hvis det er indforstået mellem den studerende og den ældre voksen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social isolation vurderet af Duke Social Support Index (DSSI-6)
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, og hvert spørgeskema måles fra 1 (næppe nogensinde) til 3 (det meste af tiden) for en maksimal score på 18, højere score indikerer større social støtte
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Ændring i ensomhed som vurderet af University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hvert emne er klassificeret som enten O ("Jeg har det ofte sådan"), S ("Jeg har det nogle gange sådan"), R ("Jeg har det sjældent sådan"), N (" Jeg har det aldrig sådan") for et scoreområde på 0-3, for en maksimal score på 60, ​​højere score indikerer et dårligere resultat
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Ændring i depression som vurderet af PATIENT HEALTH SPØRGESKEMAET (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), for en maksimal score på 27, højere score indikerer mere depression
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Gentagelse af ældre mishandling (EM)
Tidsramme: Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald
Dette er et ja eller nej spørgeskema, der vil blive besvaret af voksenbeskyttelsestjenester (APS)
Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald
Gentagelse af selvforsømmelse (SN)
Tidsramme: Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald
Dette er et ja eller nej spørgeskema, der vil blive besvaret af voksenbeskyttelsestjenester (APS)
Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst vurderet ved Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, hver scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), for et scoreområde på 0-21 højere score, hvilket indikerer mere angst
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Ændring i robusthed som vurderet af Brief Resilience Scale
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, spørgsmål 1 og 5 er scoret fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og spørgsmål 2, 4 og 6 er omvendt scoret med et scoreinterval på 6-30. Den samlede score divideres derefter med antallet af besvarede spørgsmål for at få den endelige score. højere score, hvilket indikerer mere modstandsdygtighed.
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Tidsramme: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
baseline, 4-week and 8-week follow-up
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
baseline, 4-week and 8-week follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Department of Health and Human Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-23-0344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger