Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników klientów w zakresie usług ochrony dorosłych: Program zaangażowania w zakresie opieki społecznej i zdrowia psychicznego w zakresie opieki stopniowej

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie wykonalności i skuteczności 8-tygodniowego programu zaangażowania społecznego, mającego na celu zmniejszenie depresji i zwiększenie zaangażowania społecznego wśród seniorów, którzy przestają korzystać z usług ochrony dorosłych (APS) z powodu przemocy wobec osób starszych lub zaniedbania własnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsi dorośli

  • przypadek EM/SN zatwierdzony przez APS
  • w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • potrafisz mówić po angielsku lub hiszpańsku,
  • mieszkanie komunalne,
  • w stanie dostatecznie słyszeć podczas rozmowy telefonicznej
  • wychodzenie z interwencji APS (tj. na etapie zamykania sprawy przez usługę APS).

Student

  • student lub student uniwersytetu
  • zapisany na jeden z programów dla absolwentów UTHealth w Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University lub Rice University
  • zobowiązać się do wykonywania rozmów telefonicznych z rzędu przez 8 tygodni
  • ukończyć wymagane 1-godzinne szkolenie i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

Starsi dorośli

  • Osoby potrzebujące pełnomocnictwa do wyrażenia zgody
  • podejrzenie lub potwierdzenie upośledzenia zdolności podejmowania decyzji lub niekontrolowanych chorób psychicznych, takich jak schizofrenia, paranoja, urojenia lub delirium
  • Osoby starsze przechodzące do domu opieki, domu opieki lub placówki opieki stacjonarnej

Student

-angażowanie się w program wyłącznie w celu spełnienia określonych wymagań edukacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Behawioralne: Zaangażowanie w opiekę społeczną i zdrowie psychiczne w ramach opieki stopniowej
Każdemu uczniowi zostanie przydzielona starsza osoba dorosła i uczniowie wykonają jedną rozmowę telefoniczną ze starszą osobą dorosłą, która będzie trwała do 1 godziny tygodniowo przez 8 tygodni. Kończąc każdą rozmowę, uczeń za pomocą kwestionariuszy oceni objawy lęku depresyjnego. Jeśli uczestnik odpowie „tak” podczas dwóch kolejnych rozmów telefonicznych na którekolwiek z tych pytań, zostanie zapytany, czy chce otrzymać telefon z Centrum Traumy i Odporności na Zdrowia Uniwersytetu w Teksasie w celu omówienia bezpłatnych usług doradczych.
Behawioralne: APS Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają telefon w celu pobrania danych. Następnie zostanie im zaoferowane skrócona wersja interwencji w zakresie zaangażowania społecznego i zdrowia psychicznego w ramach opieki stopniowej, trwająca tylko 6 tygodni, z możliwością kontynuowania rozmów telefonicznych, jeśli zostanie uzgodnione pomiędzy uczniem a starszą osobą dorosłą.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: APS Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają telefon w celu pobrania danych. Następnie zostanie im zaoferowane skrócona wersja interwencji w zakresie zaangażowania społecznego i zdrowia psychicznego w ramach opieki stopniowej, trwająca tylko 6 tygodni, z możliwością kontynuowania rozmów telefonicznych, jeśli zostanie uzgodnione pomiędzy uczniem a starszą osobą dorosłą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izolacji społecznej oceniana wskaźnikiem Wsparcia Społecznego Duke’a (DSSI-6)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, a każdy z nich jest mierzony od 1 (prawie nigdy) do 3 (w większości przypadków), co daje maksymalny wynik 18, wyższy wynik oznacza większe wsparcie społeczne
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Zmiana poczucia samotności według skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, a każda pozycja jest oceniana jako O („Często się tak czuję”), S („Czasami się tak czuję”), R („Rzadko się tak czuję”), N („ Nigdy się tak nie czuję”) dla zakresu punktacji 0-3, dla maksymalnego wyniku 60, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Zmiana w depresji oceniana za pomocą KWESTIONARIUSZA ZDROWIA PACJENTA (PHQ-9)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), co daje maksymalny wynik 27, wyższy wynik wskazuje na większą depresję
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Powtarzanie się złego traktowania osób starszych (EM)
Ramy czasowe: Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie
To jest kwestionariusz „tak” lub „nie”, na który odpowiedzą służby ochrony dorosłych (APS)
Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie
Nawrót samozaniedbania (SN)
Ramy czasowe: Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie
To jest kwestionariusz „tak” lub „nie”, na który odpowiedzą służby ochrony dorosłych (APS)
Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku oceniana za pomocą skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), w zakresie 0-21, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Zmiana odporności oceniana za pomocą Krótkiej Skali Odporności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, pytania 1 i 5 są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a pytania 2, 4 i 6 mają odwrotną punktację, w zakresie punktacji 6-30. Całkowity wynik jest następnie dzielony przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, aby otrzymać wynik końcowy. wyższy wynik oznacza większą odporność.
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Ramy czasowe: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
baseline, 4-week and 8-week follow-up
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
baseline, 4-week and 8-week follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Department of Health and Human Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-23-0344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami