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Migliorare i risultati dei servizi di protezione degli adulti per i clienti: un programma di impegno sociale e di salute mentale graduale

29 maggio 2026 aggiornato da: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è accertare la fattibilità e l'efficacia di un programma di impegno sociale di 8 settimane volto a ridurre la depressione e ad aumentare l'impegno sociale tra gli anziani che stanno uscendo dai servizi di protezione degli adulti (APS) per abuso sugli anziani o abbandono di sé.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti più anziani

  • un caso EM/SN convalidato APS
  • in grado di fornire il consenso informato
  • in grado di parlare inglese o spagnolo,
  • abitazione comunitaria,
  • in grado di sentire sufficientemente utilizzando il telefono
  • transizione dall'intervento APS (ovvero nella fase di chiusura del caso del servizio APS).

Alunno

  • studente universitario o universitario
  • iscritto a uno dei programmi di laurea UTHealth a Houston, Università di Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University o Rice University
  • impegnarsi a effettuare chiamate consecutive per 8 settimane
  • completare la formazione e la valutazione richieste di 1 ora.

Criteri di esclusione:

Adulti più anziani

  • Soggetti che necessitano di delega per prestare il consenso
  • compromissione sospetta o confermata della capacità decisionale o malattie psichiatriche non controllate come schizofrenia, paranoia, delirio o delirio
  • Anziani che passano a una casa di cura, a una struttura di residenza assistita o a una struttura di assistenza residenziale

Alunno

-impegnarsi nel programma solo per soddisfare alcuni requisiti educativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento
Comportamentale: Coinvolgimento della salute sociale e mentale nell'assistenza graduale
Ogni studente verrà abbinato a un adulto più anziano e gli studenti effettueranno una chiamata all'adulto più anziano che durerà fino a 1 ora ogni settimana per 8 settimane. Al termine di ogni chiamata, lo studente valuterà i sintomi dell'ansia depressiva attraverso questionari. Se il partecipante risponde sì in due chiamate consecutive a una di queste domande, gli verrà chiesto se desidera ricevere una chiamata dal Trauma and Resilience Center dell'Health Science Center dell'Università del Texas per discutere dei servizi di consulenza gratuiti.
Comportamentale: APS Cura abituale
I partecipanti riceveranno una telefonata per la raccolta dei dati. Successivamente verrà loro offerto di ricevere una versione abbreviata dell'intervento di impegno sociale e di salute mentale a fasi, della durata di sole 6 settimane con l'opzione di continuare le chiamate se concordato tra lo studente e l'anziano.
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: APS Cura abituale
I partecipanti riceveranno una telefonata per la raccolta dei dati. Successivamente verrà loro offerto di ricevere una versione abbreviata dell'intervento di impegno sociale e di salute mentale a fasi, della durata di sole 6 settimane con l'opzione di continuare le chiamate se concordato tra lo studente e l'anziano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'isolamento sociale valutato dal Duke Social Support Index (DSSI-6)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario a 6 domande e ciascuna viene misurata da 1 (quasi mai) a 3 (la maggior parte delle volte) per un punteggio massimo di 18, un punteggio più alto indica un maggiore supporto sociale
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Cambiamento nella solitudine valutato dalla scala della solitudine dell'Università della California a Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario composto da 20 voci, ciascuna delle quali è valutata come O ("Mi sento spesso così"), S ("A volte mi sento così"), R ("Mi sento così raramente"), N (" Non mi sento mai così") per un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 3, per un punteggio massimo di 60, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Variazione della depressione valutata dal QUESTIONARIO SULLA SALUTE DEL PAZIENTE (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario composto da 9 voci e ciascuna ha un punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), per un punteggio massimo di 27, un punteggio più alto indica una maggiore depressione
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Ricorrenza di maltrattamenti sugli anziani (EM)
Lasso di tempo: Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale
Questo è un questionario sì o no a cui risponderanno i servizi di protezione degli adulti (APS)
Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale
Ricorrenza di autoabbandono (SN)
Lasso di tempo: Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale
Questo è un questionario sì o no a cui risponderanno i servizi di protezione degli adulti (APS)
Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'ansia valutato dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario composto da 7 voci, ciascuna ha un punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), per un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21, punteggio più alto che indica più ansia
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Cambiamento nella resilienza valutato dalla Brief Resilience Scale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario a 6 voci, alle domande 1 e 5 viene assegnato un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e alle domande 2, 4 e 6 viene assegnato un punteggio inverso, per un intervallo di punteggio compreso tra 6 e 30. Il punteggio totale viene poi diviso per il numero di domande a cui è stata data risposta per ottenere il punteggio finale. un punteggio più alto indica una maggiore resilienza.
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Lasso di tempo: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
baseline, 4-week and 8-week follow-up
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
baseline, 4-week and 8-week follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Department of Health and Human Services

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-MS-23-0344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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