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Verbesserung der Kundenergebnisse von Erwachsenenschutzdiensten: Ein Programm zur Förderung der sozialen und psychischen Gesundheit in abgestufter Pflege

29. Mai 2026 aktualisiert von: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines 8-wöchigen Programms für soziales Engagement zu ermitteln, das darauf abzielt, Depressionen zu reduzieren und das soziale Engagement bei Senioren zu erhöhen, die aufgrund von Gewalt gegen ältere Menschen oder Selbstvernachlässigung aus dem Erwachsenenschutzdienst (Adult Protective Services, APS) ausscheiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ältere Erwachsene

  • ein APS-validierter EM/SN-Fall
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • in der Lage, Englisch oder Spanisch zu sprechen,
  • Gemeinschaftswohnung,
  • beim Telefonieren ausreichend hören können
  • Übergang aus der APS-Intervention (d. h. in der Fallabschlussphase des APS-Dienstes).

Student

  • College- oder Universitätsstudent
  • eingeschrieben an einem der UTHealth-Graduiertenprogramme in Houston, der University of Houston, der Texas Southern University, der Sam Houston State University oder der Rice University
  • verpflichten Sie sich, 8 wöchentliche aufeinanderfolgende Anrufe zu tätigen
  • Absolvieren Sie die erforderliche einstündige Schulung und Bewertung.

Ausschlusskriterien:

Ältere Erwachsene

  • Personen, die zur Einwilligung einen Bevollmächtigten benötigen
  • vermutete oder bestätigte Beeinträchtigungen der Entscheidungsfähigkeit oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie, Paranoia, Wahnvorstellungen oder Delir
  • Ältere Erwachsene, die in ein Pflegeheim, betreutes Wohnen oder eine stationäre Pflegeeinrichtung wechseln

Student

- Sie nehmen nur an dem Programm teil, um bestimmte Bildungsanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Verhalten: Soziales und psychisches Gesundheitsengagement in abgestufter Pflege
Jedem Schüler wird ein älterer Erwachsener zugeordnet, und die Schüler führen einen Anruf bei dem älteren Erwachsenen durch, der 8 Wochen lang jede Woche bis zu 1 Stunde dauert. Am Ende jedes Anrufs bewertet der Student anhand von Fragebögen die Symptome einer Depressionsangst. Wenn der Teilnehmer bei zwei aufeinanderfolgenden Anrufen eine dieser Fragen mit „Ja“ beantwortet, wird er gefragt, ob er einen Anruf vom Trauma- und Resilienzzentrum des University of Texas Health Science Center erhalten möchte, um kostenlose Beratungsdienste zu besprechen.
Verhalten: APS Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten einen Anruf zur Datenerfassung. Anschließend wird ihnen angeboten, eine abgekürzte Version der Intervention zum sozialen und psychischen Gesundheitsengagement in abgestufter Pflege zu erhalten, die nur sechs Wochen dauert, mit der Option, die Gespräche fortzusetzen, wenn dies zwischen dem Studenten und dem älteren Erwachsenen einvernehmlich ist.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: APS Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten einen Anruf zur Datenerfassung. Anschließend wird ihnen angeboten, eine abgekürzte Version der Intervention zum sozialen und psychischen Gesundheitsengagement in abgestufter Pflege zu erhalten, die nur sechs Wochen dauert, mit der Option, die Gespräche fortzusetzen, wenn dies zwischen dem Studenten und dem älteren Erwachsenen einvernehmlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Isolation, bewertet durch den Duke Social Support Index (DSSI-6)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 6 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 1 (kaum) bis 3 (meistens) bewertet wird, was einer maximalen Punktzahl von 18 entspricht. Eine höhere Punktzahl bedeutet größere soziale Unterstützung
Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 20 Punkten. Jeder Punkt wird entweder mit O („Ich fühle mich oft so“), S („Ich fühle manchmal so“), R („Ich fühle selten so“) oder N („Mir geht es selten so“) bewertet. So fühle ich mich nie") für einen Punktebereich von 0-3, für einen Maximalwert von 60, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis bedeutet
Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Veränderung der Depression gemäß PATIENTENGESUNDHEITSFRAGEBOGEN (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 9 Punkten, und jeder wird mit einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, was einer Höchstpunktzahl von 27 entspricht. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Depressionen hin
Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Wiederauftreten der Misshandlung älterer Menschen (EM)
Zeitfenster: Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf
Dies ist ein Ja- oder Nein-Fragebogen, der von den Erwachsenenschutzdiensten (APS) beantwortet wird.
Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf
Wiederkehr der Selbstvernachlässigung (SN)
Zeitfenster: Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf
Dies ist ein Ja- oder Nein-Fragebogen, der von den Erwachsenenschutzdiensten (APS) beantwortet wird.
Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst, bewertet anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen 7-Punkte-Fragebogen, der jeweils mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet wird, was einem Bewertungsbereich von 0 bis 21 entspricht. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Angst hin
Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Veränderung der Resilienz, bewertet anhand der Brief Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Dies ist ein Fragebogen mit 6 Punkten. Die Fragen 1 und 5 werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und die Fragen 2, 4 und 6 werden umgekehrt bewertet, was einen Bewertungsbereich von 6 bis 30 ergibt. Die Gesamtpunktzahl wird dann durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert, um die Endpunktzahl zu erhalten. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Zeitfenster: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
baseline, 4-week and 8-week follow-up
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
baseline, 4-week and 8-week follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Department of Health and Human Services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-23-0344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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