- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257095
Forbedring af beskyttelsestjenester for voksne Kunderesultater: Et program for engagement i social og mental sundhed med stepped care
29. maj 2026 opdateret af: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden og effektiviteten af et 8-ugers socialt engagementsprogram, der sigter på at reducere depression og øge socialt engagement blandt seniorer, der er på vej ud af Adult Protective Services (APS) for enten ældremishandling eller selvforsømmelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jordan Broussard, MS
- Telefonnummer: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jordan Broussard, MS
- Telefonnummer: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre voksne
- en APS-valideret EM/SN-sag
- i stand til at give informeret samtykke
- kan tale engelsk eller spansk,
- samfundsbolig,
- kan høre tilstrækkeligt ved brug af telefonen
- overgang fra APS-indgreb (dvs. i APS-tjenestens lukkefase).
Studerende
- college- eller universitetsstuderende
- tilmeldt et af UTHealth-kandidatprogrammerne i Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University eller Rice University
- forpligte sig til at foretage 8-ugers sammenhængende opkald
- gennemføre den påkrævede 1-times træning og vurdering.
Ekskluderingskriterier:
Ældre voksne
- Personer, der har brug for en fuldmagt for at give samtykke
- formodede eller bekræftede beslutningsevnenedsættelser eller ukontrollerede psykiatriske sygdomme som skizofreni, paranoia, vrangforestillinger eller delirium
- Ældre voksne, der skifter til et plejehjem, plejehjem eller plejehjem
Studerende
- kun deltage i programmet for at opfylde nogle uddannelseskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
|
Hver elev vil blive matchet med en ældre voksen, og eleverne vil foretage et opkald til den ældre voksne, som varer op til 1 time hver uge i 8 uger.
Ved at afslutte hvert opkald vil eleven vurdere symptomer på depressionsangst gennem spørgeskemaer.
Hvis deltageren svarer ja på to på hinanden følgende opkald til et af disse spørgsmål, vil de blive spurgt, om de ønsker at modtage et opkald fra University of Texas Health Science Center Trauma and Resilience Center for at diskutere gratis rådgivningstjenester.
Deltagerne vil modtage et telefonopkald til dataindsamling.
Derefter vil de blive tilbudt at modtage en forkortet version af stepped-care social og mental health engagement intervention, der kun varer 6 uger med mulighed for at fortsætte opkald, hvis det er indforstået mellem den studerende og den ældre voksen.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Deltagerne vil modtage et telefonopkald til dataindsamling.
Derefter vil de blive tilbudt at modtage en forkortet version af stepped-care social og mental health engagement intervention, der kun varer 6 uger med mulighed for at fortsætte opkald, hvis det er indforstået mellem den studerende og den ældre voksen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social isolation vurderet af Duke Social Support Index (DSSI-6)
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, og hvert spørgeskema måles fra 1 (næppe nogensinde) til 3 (det meste af tiden) for en maksimal score på 18, højere score indikerer større social støtte
|
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
|
Ændring i ensomhed som vurderet af University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hvert emne er klassificeret som enten O ("Jeg har det ofte sådan"), S ("Jeg har det nogle gange sådan"), R ("Jeg har det sjældent sådan"), N (" Jeg har det aldrig sådan") for et scoreområde på 0-3, for en maksimal score på 60, højere score indikerer et dårligere resultat
|
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
|
Ændring i depression som vurderet af PATIENT HEALTH SPØRGESKEMAET (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), for en maksimal score på 27, højere score indikerer mere depression
|
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
|
Gentagelse af ældre mishandling (EM)
Tidsramme: Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald
|
Dette er et ja eller nej spørgeskema, der vil blive besvaret af voksenbeskyttelsestjenester (APS)
|
Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald
|
|
Gentagelse af selvforsømmelse (SN)
Tidsramme: Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald
|
Dette er et ja eller nej spørgeskema, der vil blive besvaret af voksenbeskyttelsestjenester (APS)
|
Fra deltagers første opkald til 1 måned efter afsluttende opkald
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst vurderet ved Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, hver scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), for et scoreområde på 0-21 højere score, hvilket indikerer mere angst
|
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
|
Ændring i robusthed som vurderet af Brief Resilience Scale
Tidsramme: baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, spørgsmål 1 og 5 er scoret fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og spørgsmål 2, 4 og 6 er omvendt scoret med et scoreinterval på 6-30.
Den samlede score divideres derefter med antallet af besvarede spørgsmål for at få den endelige score.
højere score, hvilket indikerer mere modstandsdygtighed.
|
baseline, 4-ugers og 8-ugers opfølgning
|
|
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Tidsramme: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
|
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-23-0344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression i alderdommen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtDepression | Angst | In vitro befrugtningIsrael
-
Villanova UniversityAmerican Society for Reproductive MedicineIkke rekrutterer endnuAngst | In vitro befrugtning | Mentalt helbred | IVF | Yoga | Livskvalitet (QOL) | Depression og angstsymptom | Assisterede ReproduktionsteknologierForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Angst lidelse | Psykosociale virkninger af kræft og dens behandling | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Duktalt brystcarcinom in situ | Lobulært brystcarcinom in situForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...AfsluttetInfertilitet | Anæstesi, general | in vitro befrugtning | Mentalt helbredKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Træthed | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Angst lidelse | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Duktalt brystcarcinom in situForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Brystkræft | Angst lidelse | Psykosociale virkninger af kræft og dens behandlingForenede Stater
Kliniske forsøg med Social og mental sundhed engagement
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVrede | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angst | Stress Psykologisk | Forældre Barns forholdCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...AfsluttetCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico