Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at sammenligne DB-1303/BNT323 versus T-DM1 i brystkræft

15. oktober 2025 opdateret af: DualityBio Inc.

Et fase III, multicenter, åbent, randomiseret studie til sammenligning af DB-1303 versus T-DM1 hos patienter med HER2-positiv, ikke-operabel/metastatisk brystkræft, der er blevet behandlet med Trastuzumab og en Taxane (Dynasty-Breast01)

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektivitet og sikkerhed af DB-1303/BNT323 versus T-DM1 hos HER2-positive, inoperable og/eller metastaserende brystkræftpatienter tidligere behandlet med trastuzumab og taxan.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret, 2-arm, åbent, multicenter fase III-studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​DB-1303/BNT323 versus Trastuzumab Emtansine (T-DM1) hos patienter med human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) -positiv inoperabel/metastatisk brystkræft, som er blevet behandlet med trastuzumab og taxaner. Cirka 224 patienter med inoperabel eller metastatisk HER2-positiv brystkræft vil blive randomiseret 1:1 til at modtage henholdsvis DB-1303/BNT323 eller T-DM1.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
228

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • 015
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • 016
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • 029
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100039
        • 001
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • 010
    • Changchun
      • Jilin, Changchun, Kina, 130022
        • 038
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • 036
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • 037
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • 023
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • 024
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • 026
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • 028
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • 017
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • 022
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • 043
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • 045
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • 048
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • 020
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • 018
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • 006
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • 005
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • 011
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • 009
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410005
        • 030
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • 027
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • 004
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • 044
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • 014
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • 008
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • 032
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, 256603
        • 040
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • 031
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • 047
      • Linyi, Shandong, Kina, 276003
        • 012
      • Yantai, Shandong, Kina, 264001
        • 039
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • 002
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • 046
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • 035
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • 003
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • 007
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641100
        • 041
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644000
        • 034
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • 021
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • 013
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • 033
    • Zhejaing
      • Hangzhou, Zhejaing, Kina, 310022
        • 019
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • 025
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • 042

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne ≥ 18 år på tidspunktet for frivillig underskrivelse af informeret samtykke.
  • Patologisk bekræftet inoperabel eller metastatisk HER2 positiv brystkræft tidligere behandlet med trastuzumab og taxan
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore er 0 eller 1.
  • Tilstedeværelse af mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1
  • Forventet overlevelsestid ≥ 12 uger.
  • Patienter skal give informeret samtykke til denne undersøgelse og frivilligt underskrive skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående anti-HER2 ADC-behandling.
  • Tidligere interstitiel lungesygdom/ikke-infektiøs pneumonitis/strålepneumonitis, der kræver steroidbehandling.
  • Kendt alvorlig overfølsomhed over for de aktive ingredienser i undersøgelseslægemidlet, inaktive ingredienser i formuleringen eller andre antistoflægemidler.
  • Multiple primære maligniteter inden for 3 år, bortset fra tilstrækkeligt resekeret ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in situ tumor eller kontralateral brystkræft
  • Ukontrolleret infektion, der kræver intravenøse antibiotika, antivirale eller svampedræbende midler, autoimmun sygdom, der kræver behandling, ukontrolleret diabetes, hypertension eller anden systemisk sygdom, der gør overholdelse af undersøgelsesprocedurer vanskelig
  • Ikke-genoprettet toksicitet fra tidligere anticancerterapi, defineret som toksicitet (undtagen alopeci) ikke genvundet til ≤Grade 1 (NCI-CTCAE v5.0) eller baseline.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DB-1303/BNT323
Tilmeldte patienter vil modtage DB-1303/BNT323 ved intravenøs (I.V.) infusion
Medicin: DB-1303/BNT323
Administreret I.V.
Eksperimentel: T-DM1
Tilmeldte patienter vil modtage T-DM1 af I.V. infusion
Medicin: T-DM1
Administreret I.V.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved Blinded Independent Central Review (BICR) vurdering pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. RECIST 1.1 vurderet ved BICR eller dødsfald på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 24 måneder.
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved efterforskers vurdering pr. RECIST 1.1
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 24 måneder.
Objektiv responsrate (ORR) ved BICR og investigators vurdering pr. RECIST 1.1
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Defineret som procentdelen af ​​patienter, der har et komplet respons (CR) eller delvist respons (PR) pr. RECIST 1.1 som vurderet ved BICR og investigator vurdering.
Op til cirka 24 måneder.
Varighed af respons (DoR) ved BICR og investigators vurdering pr. RECIST 1.1
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Defineret som tiden fra første respons (CR eller PR) til efterfølgende sygdomsprogression pr. RECIST 1.1 som vurderet ved BICR og investigators vurdering, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 24 måneder.
PK-parametre: maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af DB-1303/BNT323 antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) og frit toksin P1003 osv. efter administration af DB-1303/BNT323
Op til cirka 24 måneder.
PK-parametre: tid til maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Tid til maksimal koncentration (Tmax) af DB-1303/BNT323 ADC og frit toksin P1003 osv. efter administration af DB-1303/BNT323
Op til cirka 24 måneder.
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Antal og procentdel af patienter, der rapporterer alvorlige bivirkninger (SAE'er), behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er), TEAE'er, der fører til seponering af lægemiddel, bivirkninger af særlig interesse (AESI'er) (bedømt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Uønskede hændelser version 5.0[NCI-CTCAE v5.0])
Op til cirka 24 måneder.
Patientrapporterede resultater (PRO'er): European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) - C30
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Ændring fra baseline i underskalaerne for funktion/symptom/global livskvalitet (QoL) af EORTC QLQ-C30. Skalaen spænder fra 0-100. For funktions- og globale QoL-skalaer indikerer højere score bedre funktionsevne eller global sundhedsstatus. For symptomskalaer indikerer højere score større symptombyrde.
Op til cirka 24 måneder.
Patientrapporterede resultater (PRO'er): EORTC QLQ-BR45
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Ændring fra baseline i funktions-/symptom-subskalaerne for EORTC QLQ-BR45. Skalaen spænder fra 0-100. For funktionsskalaer indikerer højere score bedre funktion. For symptomskalaer indikerer højere score større symptombyrde.
Op til cirka 24 måneder.
Patientrapporterede resultater (PRO'er): Europæisk livskvalitetsskala i fem dimensioner på fem niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Ændring fra baseline i EQ-5D-5L sundhedstilstand utility index score og Visual Analogue Scale (VAS) score. VAS score spænder fra 0-100, højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
Op til cirka 24 måneder.
Europæisk livskvalitet Fem dimension fem niveau skala (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
EQ-5D-5L sundhedstilstand utility index score og Visual Analogue Scale (VAS) score. Ændringen fra basisværdien vil blive rapporteret.
Op til cirka 24 måneder.
Anti-lægemiddel-antistoffer (ADA)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder.
Antal og procentdel af patienter, der udvikler anti-lægemiddel-antistof (ADA) for DB-1303/BNT323.
Op til cirka 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
DualityBio Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
BioNTech SE

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Lily Hu, DualityBio Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DB-1303-O-3001
  • CTR20233403 (Anden identifikator: CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger