Anvendelse af spektrale metoder til at vurdere gameter, embryoner og menneskelige reproduktionsevner
Anvendelse af spektrale metoder til at vurdere potentialet af gameter og embryoer, såvel som menneskelige reproduktionsevner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alexey Gryaznov
- Telefonnummer: +7(812)414-57-11
- E-mail: libra19831010@mail.ru
Studiesteder
-
-
Pushkin
-
Saint Petersburg, Pushkin, Den Russiske Føderation, 196608
- Rekruttering
- Family planning center
-
Kontakt:
- Alexey Gryaznov
- Telefonnummer: +7(812)414-57-09
- E-mail: libra19831010@mail.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Embryoer: embryoner, der har nået blastocyststadiet
- Sperm: prøver brugt til IVF under infertilitetsbehandling
- Endometrium: endometriespektre i tilfælde, hvor en embryooverførsel blev udført ind i livmoderen
Ekskluderingskriterier:
- For alle grupper: graviditet uden for livmoderen
- Embryoer: tilstedeværelse af kun én blastocyst, og det embryo, som modellen forudsiger som negativt
- Sperm: en cyklus, hvor der blev opnået mindre end 3 oocytter, der var egnede til befrugtning; total patologisk befrugtning; 60 % eller flere umodne oocytter på tidspunktet for befrugtningsregistreringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Mennesker, der gennemgår IVF-behandling med udviklede medicinske beslutninger, understøtter modeller
|
Metoden til Raman-spektroskopi er baseret på registrering af uelastisk spredning af fotoner.
Hver forbindelse har sit eget spektrale mønster, når man bruger en bestemt type monokromatisk stråling (laser).
Med denne metode er det muligt at opnå metaboliske fingeraftryk fra de genstande, der undersøges.
Luminescerende spektroskopi er en type spektroskopi, der bruges til at registrere emission fra genstande, der opstod efter at have absorberet den spændende (primære) stråling.
Spektrofotometri er detektion af stråling i det synlige område af spektret.
Raman-spektroskopi bruges til det brugte medium og sæden til at bygge kunstig intelligens-model og lave prognose for funktion for hvert objekt.
For endometrium bruges luminescerende spektroskopi og spektrofotometri til at bygge modellen og teste dens kliniske relevans
|
|
Ingen indgriben: styring
Mennesker, der gennemgår IVF-behandling uden udviklede medicinske beslutninger, understøtter modeller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryonal model ydeevne
Tidsramme: 14 uger
|
Positiv prædiktiv værdi for negative resultater af enkelt embryooverførsel (%)
|
14 uger
|
|
Gamete model ydeevne
Tidsramme: 2 uger
|
Positiv prædiktiv værdi for cyklusser med nedsat embryoudvikling in vitro (%)
|
2 uger
|
|
Endometriemodel ydeevne
Tidsramme: 14 uger
|
Positiv prædiktiv værdi for negative resultater af enkelt embryooverførsel (%)
|
14 uger
|
|
Embryonal model klinisk effektivitet
Tidsramme: 14 uger
|
Igangværende graviditetsrate pr. enkelt embryooverførsel (%)
|
14 uger
|
|
Endometriemodel klinisk effektivitet
Tidsramme: 14 uger
|
Igangværende graviditetsrate pr. enkelt embryooverførsel (%)
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexey Gryaznov, Family planning center of SPB SBHI "Maternity welfare clinic" #44 of Pushkin district
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- fpc-2023-ivf-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .