IMARA for sorte mandlige omsorgspersoner og empowerment af piger (IMAGE) (IMAGE)
Et familiebaseret HIV-forebyggelsesprogram for sorte mænd til at beskytte sorte piger
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Natasha Crooks, PhD
- Telefonnummer: 312-996-5801
- E-mail: ncrooks@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Ogwumike, MPH
- Telefonnummer: 7739839980
- E-mail: oogwumik@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Sue Littau
- Telefonnummer: 312.996.3932
- E-mail: slittau@uic.edu
-
Kontakt:
- LIsa Sharp, PhD
- Telefonnummer: 312.966.1819
- E-mail: sharpl@uic.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
MÅL 1:
- Identificer dig selv som afroamerikaner, sort eller blandet race med afroamerikaner eller sort
- Tal engelsk
- Mænd skal identificere sig som en nuværende omsorgsperson for piger, der er tilmeldt undersøgelsen
MÅL 2: Alle direktører for lokalsamfundsbaserede organisationer (CBO) og IMAGE-forbindelser vil være berettigede.
Ekskluderingskriterier:
MÅL 1:
- Pigen nægter at deltage
- Manglende evne til at forstå samtykke/samtykkeprocessen
- Ikke-engelsktalende
- Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner, sort eller blandet race med afroamerikaner eller sort
- Hvis den primære omsorgsperson (kvindelig omsorgsperson/mor) ikke giver samtykke til pigernes deltagelse med den mandlige omsorgsperson, pigen vælger, vil pigen ikke kunne deltage
- Piger vil blive udelukket, hvis de deltog i andre faser af forskningen
MÅL 2:
• Manglende evne til at forstå samtykkeprocessen og manglende ansættelse hos en partnering CBO.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (IMAGE) gruppe
IMAGE-gruppen vil modtage et 8-10 timers hiv/STI gruppebaseret (6-8 dyader) forebyggelsesprogram leveret til sorte mandlige plejere og piger over 2 dage.
|
IMAGE leveres af uddannede sorte kvindelige facilitatorer for at forbedre pigers SRH-resultater, forebygge HIV/STI'er og reducere seksuel vold.
I løbet af de to dage leveres nogle dele af læseplanen separat til mandlige plejere og piger, der dækker parallelt indhold, og andre sektioner leveres i fællesskab i en enkelt gruppe.
Læreplanen, der er meget skræddersyet til målgruppen og pilottestet, omhandler sorte pigers seksuelle udvikling, risiko for seksuel vold, kvindelig anatomi, kropspositivitet, HIV/STI viden og holdninger samt kondombrug.
IMAGE er designet til at styrke bånd og kommunikation mellem mandlige omsorgspersoner og piger ved at tilskynde til perspektivtagning (dvs. omvendt rollespil) og konfliktløsning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol (FUEL) gruppe
FUEL-gruppen vil modtage et generelt sundhedsfremmende program for omsorgspersoner og unge, der i længde og intensitet er identisk med IMAGE.
|
FUEL vil engagere sorte mandlige plejere og piger til at fremme god ernæring, motion og informeret forbrugeradfærd.
Emnerne omfatter mediernes indvirkning på kropsopfattelsen, evaluering af ernæringsmærker for at træffe sunde madvalg, spise afbalancerede måltider, etablering af regelmæssige træningsrutiner og hvordan familier og lokalsamfund kan støtte sund adfærd.
FUEL indeholder en kort video om HIV/AIDS og andre kønssygdomme, men omhandler ellers ikke seksuel sundhed.
Ligesom IMAGE leveres FUEL i grupper på 6-8 dyader over to workshopdage (~10 timer i alt) på en weekend.
Dele af læseplanen leveres separat til piger og mandlige omsorgspersoner, der dækker parallelt indhold, og andre komponenter leveres i fællesskab.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI-forekomst hos deltagere
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter behandling
|
Forekomst af seksuelt overført infektion (STI) fra 14-18-årige piger
|
6 og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI-historie blandt deltagere
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Historie om STI hos 14-18-årige piger.
Efterforskerne vil spørge om en historie med STI, og hvordan de er blevet behandlet.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Antal deltagere, der bruger kondom
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
Brug og hyppighed af kondombrug hos 14-18-årige piger
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Antal deltageres seksuelle partnere
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
Antal seksuelle partnere efter 14-18-årige piger
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Hepatitis
- HIV-infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme
- Seksuel adfærd
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 115207
- R01MD018929 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .