IMARA für schwarze männliche Betreuer und die Stärkung von Mädchen (BILD) (IMAGE)
Ein familienbasiertes HIV-Präventionsprogramm für schwarze Männer zum Schutz schwarzer Mädchen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Natasha Crooks, PhD
- Telefonnummer: 312-996-5801
- E-Mail: ncrooks@uic.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Ogwumike, MPH
- Telefonnummer: 7739839980
- E-Mail: oogwumik@uic.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Sue Littau
- Telefonnummer: 312.996.3932
- E-Mail: slittau@uic.edu
-
Kontakt:
- LIsa Sharp, PhD
- Telefonnummer: 312.966.1819
- E-Mail: sharpl@uic.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ZIEL 1:
- Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner, Schwarzer oder als Mischling mit Afroamerikanern oder Schwarzen
- Sprich Englisch
- Männer müssen sich als aktuelle Betreuer des in die Studie aufgenommenen Mädchens identifizieren
ZIEL 2: Teilnahmeberechtigt sind alle Direktoren und IMAGE-Vertreter von Community Based Organizations (CBO).
Ausschlusskriterien:
ZIEL 1:
- Mädchen weigert sich mitzumachen
- Unfähigkeit, den Einwilligungs-/Zustimmungsprozess zu verstehen
- Nicht Englisch sprechend
- Identifiziert sich selbst nicht als Afroamerikaner, Schwarzer oder Mischling mit Afroamerikanern oder Schwarzen
- Wenn die primäre Bezugsperson (weibliche Bezugsperson/Mutter) der Teilnahme der Mädchen an der von dem Mädchen ausgewählten männlichen Bezugsperson nicht zustimmt, kann das Mädchen nicht teilnehmen
- Mädchen werden ausgeschlossen, wenn sie an anderen Phasen der Forschung teilgenommen haben
ZIEL 2:
• Unfähigkeit, den Einwilligungsprozess zu verstehen und keine Anstellung bei einem Partner-CBO.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle (IMAGE) Gruppe
Die IMAGE-Gruppe erhält ein 8-10-stündiges gruppenbasiertes HIV/STI-Präventionsprogramm (6-8 Dyaden), das schwarzen männlichen Betreuern und Mädchen über einen Zeitraum von zwei Tagen angeboten wird.
|
IMAGE wird von ausgebildeten schwarzen Moderatorinnen durchgeführt, um die Ergebnisse im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit von Mädchen zu verbessern, HIV/STIs zu verhindern und sexuelle Gewalt zu reduzieren.
Während der beiden Tage werden einige Bestandteile des Lehrplans getrennt für männliche Betreuer und Mädchen vermittelt und decken parallele Inhalte ab, während andere Abschnitte gemeinsam in einer einzigen Gruppe vermittelt werden.
Der Lehrplan, der umfassend auf die Zielgruppe zugeschnitten und im Pilotversuch getestet wurde, befasst sich mit der sexuellen Entwicklung schwarzer Mädchen, dem Risiko sexueller Gewalt, der weiblichen Anatomie, Körperpositivität, Wissen und Einstellungen zu HIV/STI sowie der Verwendung von Kondomen.
IMAGE soll die Bindung und Kommunikation zwischen männlichen Betreuern und Mädchen stärken, indem es Perspektivenübernahme (d. h. umgekehrtes Rollenspiel) und Konfliktlösung fördert.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (KRAFTSTOFF).
Die FUEL-Gruppe erhält ein allgemeines Gesundheitsförderungsprogramm für Betreuer und Jugendliche, das in Länge und Intensität mit IMAGE identisch ist.
|
FUEL wird schwarze männliche Betreuer und Mädchen engagieren, um gute Ernährung, Bewegung und informiertes Verbraucherverhalten zu fördern.
Zu den Themen gehören der Einfluss von Medien auf das Körperbild, die Bewertung von Nährwertangaben zur Auswahl gesunder Lebensmittel, ausgewogene Mahlzeiten, die Einführung regelmäßiger Trainingsroutinen und die Frage, wie Familien und Gemeinschaften gesundes Verhalten unterstützen können.
FUEL enthält ein kurzes Video über HIV/AIDS und andere sexuell übertragbare Krankheiten, geht aber ansonsten nicht auf die sexuelle Gesundheit ein.
Wie IMAGE wird FUEL in Gruppen von 6–8 Dyaden an zwei Workshop-Tagen (insgesamt ca. 10 Stunden) an einem Wochenende durchgeführt.
Teile des Lehrplans werden separat für Mädchen und männliche Betreuer angeboten und decken parallele Inhalte ab, andere Komponenten werden gemeinsam vermittelt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
STI-Inzidenz bei Teilnehmern
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Inzidenz sexuell übertragbarer Infektionen (STI) bei der Dyade der 14- bis 18-jährigen Mädchen
|
6 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der STI-Vorgeschichte unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
|
Geschichte von STI bei 14- bis 18-jährigen Mädchendyaden.
Die Ermittler werden Sie nach der Vorgeschichte von sexuell übertragbaren Krankheiten und deren Behandlung befragen.
|
Baseline, 6 und 12 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Kondome verwenden
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
|
Verwendung und Häufigkeit der Kondomverwendung bei 14- bis 18-jährigen Mädchendyaden
|
Baseline, 6 und 12 Monate
|
|
Anzahl der Sexualpartner der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
|
Anzahl der Sexualpartner der 14- bis 18-jährigen Mädchendyade
|
Baseline, 6 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Hepatitis
- HIV-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Sexuelles Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 115207
- R01MD018929 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .