IMARA per l'empowerment degli operatori sanitari maschi neri e delle ragazze (IMMAGINE) (IMAGE)
Un programma di prevenzione dell’HIV basato sulla famiglia per uomini neri per proteggere le ragazze nere
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Natasha Crooks, PhD
- Numero di telefono: 312-996-5801
- Email: ncrooks@uic.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Ogwumike, MPH
- Numero di telefono: 7739839980
- Email: oogwumik@uic.edu
Luoghi di studio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois Chicago
-
Contatto:
- Sue Littau
- Numero di telefono: 312.996.3932
- Email: slittau@uic.edu
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Contatto:
- LIsa Sharp, PhD
- Numero di telefono: 312.966.1819
- Email: sharpl@uic.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
OBIETTIVO 1:
- Identificarsi come afroamericano, nero o razza mista con afroamericano o nero
- Parlare inglese
- I maschi devono identificarsi come caregiver attuale della ragazza arruolata nello studio
OBIETTIVO 2: Saranno ammissibili tutti i direttori delle organizzazioni basate sulla comunità (CBO) e i collegamenti IMAGE.
Criteri di esclusione:
OBIETTIVO 1:
- La ragazza si rifiuta di partecipare
- Incapacità di comprendere il processo di consenso/assenso
- Non di lingua inglese
- Non si identifica come afroamericano, nero o razza mista con afroamericano o nero
- Se la badante primaria (badante/madre) non acconsente alla partecipazione delle ragazze con l'affidatario maschio scelto dalla ragazza, la ragazza non potrà partecipare
- Le ragazze verranno escluse se avranno partecipato ad altre fasi della ricerca
OBIETTIVO 2:
• Incapacità di comprendere il processo di consenso e mancato impiego presso una CBO partner.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (IMMAGINE).
Il gruppo IMAGE riceverà un programma di prevenzione basato sul gruppo HIV / IST di 8-10 ore (6-8 diadi) consegnato a badanti e ragazze di sesso maschile nero per 2 giorni.
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IMAGE viene fornito da facilitatrici nere qualificate per migliorare i risultati della SRH delle ragazze, prevenire l'HIV/IST e ridurre la violenza sessuale.
Nel corso dei due giorni, alcune componenti del curriculum vengono impartite separatamente agli operatori sanitari di sesso maschile e alle ragazze, coprendo contenuti paralleli, mentre altre sezioni vengono impartite congiuntamente in un unico gruppo.
Il curriculum, ampiamente adattato alla popolazione target e testato in fase pilota, affronta lo sviluppo sessuale delle ragazze nere, il rischio di violenza sessuale, l'anatomia femminile, la positività corporea, la conoscenza e gli atteggiamenti sull'HIV/IST e l'uso del preservativo.
IMAGE è progettato per rafforzare i legami e la comunicazione tra i caregiver maschi e le ragazze incoraggiando l'assunzione di prospettive (ad esempio, giochi di ruolo invertiti) e la risoluzione dei conflitti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo Controllo (CARBURANTE).
Il gruppo FUEL riceverà un programma di promozione della salute generale per caregiver-adolescente identico per durata e intensità a IMAGE.
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FUEL coinvolgerà gli operatori sanitari e le ragazze di sesso maschile di colore per promuovere una buona alimentazione, l'esercizio fisico e un comportamento di consumo informato.
Gli argomenti includono l'impatto dei media sull'immagine corporea, la valutazione delle etichette nutrizionali per fare scelte alimentari sane, il consumo di pasti equilibrati, la definizione di routine di esercizio fisico regolari e il modo in cui le famiglie e le comunità possono sostenere comportamenti sani.
FUEL include un breve video sull'HIV/AIDS e altre malattie sessualmente trasmissibili, ma per il resto non affronta il tema della salute sessuale.
Come IMAGE, FUEL viene consegnato in gruppi di 6-8 diadi nell'arco di due giorni di workshop (~10 ore in totale) in un fine settimana.
Parti del curriculum vengono impartite separatamente alle ragazze e agli operatori sanitari di sesso maschile e coprono contenuti paralleli, mentre altre componenti vengono impartite congiuntamente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di STI nei partecipanti
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Incidenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) nella diade di ragazze di età compresa tra 14 e 18 anni
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6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di storia di STI tra i partecipanti
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi
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Storia delle IST nella diade di ragazze di età compresa tra 14 e 18 anni.
Gli investigatori chiederanno informazioni su una storia di IST e come sono state trattate.
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Baseline, 6 e 12 mesi
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Numero di partecipanti che usano il preservativo
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
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Uso e frequenza dell'uso del preservativo nella diade di ragazze di età compresa tra 14 e 18 anni
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basale, 6 e 12 mesi
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Numero di partner sessuali dei partecipanti
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
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Numero di partner sessuali per diade di ragazze di 14-18 anni
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basale, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Epatite
- Infezioni da HIV
- Malattie trasmesse sessualmente
- Comportamento sessuale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115207
- R01MD018929 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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