Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FMT i fedme: RYGB vs. LEAN vs. Autolog FMT (DACH)

23. juni 2026 opdateret af: Wiebke Kristin Fenske

Metabolisk udfald af overvægtige forsøgspersoner, der modtager fækal mikrobiota-transplantation af magre versus gastrisk bypass-behandlede forsøgspersoner. En pilotundersøgelse

Denne dobbeltblindede proof-of-concept-undersøgelse er foreslået for at udforske virkningerne af fækal mikrobiota-overførsel (FMT) hos mennesker. Her udfører vi FMT'er til overvægtige modtagere ved hjælp af afføring fra magre uopererede donorer og fra tidligere overvægtige patienter efter vellykket behandling med bariatrisk Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) operation. Overvægtige patienter behandlet med deres eget materiale (autolog FMT) fungerer som kontroller. Efter FMT-behandling vil den funktionelle indvirkning af mikrobiomændringer efter operationen på værtens energiforbrug og regulering af blodsukkerniveauer blive analyseret. Derudover vil variationerne på mikrobiota og metabolitsammensætning blive profileret ved hjælp af omfattende sekventeringsanalyser. Hovedformålet med undersøgelsen er at udforske det videnskabelige rationale for målrettet tarmmikrobiotamodulation i håndtering af fedme og relaterede metaboliske sygdomme. Vi vurderer, at overførsel af mikrobiota fra RYGB-donorer er overlegen overførsel af mager mikrobiota ved at inducere reduceret fedtindhold og forbedre høj blodsukkerniveauer hos overvægtige modtagere. Hver af dem er bedre end en falsk procedure (autolog FMT), som i sig selv også kan fremkalde betydelige kortsigtede virkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter og afføringsdonorer (til RYGB-/Lean-FMT-interventionsgrupper) vil blive rekrutteret på endokrinologisk ambulatorium på universitetshospitalet i Graz. Patienter vil blive randomiseret på en 1:1:1 måde. I alle tre undersøgelsesgrupper vil patienter blive behandlet med FMT i alt tre gange hver 7. dag efter en antibiotisk forbehandling.

Patienter, der er randomiseret til RYGB-FMT-interventionsgruppen, vil blive behandlet med donorafføring fra tidligere overvægtige patienter, der med succes er blevet behandlet med RYGB-kirurgi i form af fastholdt vægtreduktion og forbedret glukosehomeostase. Patienter randomiseret til Lean-FMT-interventionsgruppen vil blive behandlet med donorafføring fra uopererede, metabolisk raske og magre individer, mens patienter randomiseret til FMT-placebogruppen vil blive behandlet med autolog FMT.

For begge allogene FMT-interventioner vil donorafføringen fra fem forskellige patienter behandlet med succes med RYGB-kirurgi (til RYGB-FMT-intervention) og fra henholdsvis fem uopererede, magre og raske individer (for Lean-FMT-intervention) anaerobt behandlet før aktiv undersøgelsesperiode og opbevaret ved -20°C til analyse og efterfølgende FMT.

Derudover vil afføring fra alle 30 overvægtige FMT-modtagere (FMT-interventionsgrupper og FMT-placebogruppe) blive indsamlet før den aktive undersøgelsesperiode, behandlet anaerobt og frosset ved -80°C. Kun afføringsprøver fra patienter randomiseret til FMT-placebogruppen (n=10) vil blive brugt som allogene transplantationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier for patienter

  • Alder >18 år
  • Sygelig fedme defineret ved et BMI ≥ 40 kg/m2
  • Prædiabetes eller diabetes med HbA1C mellem ≥ 5,7 % ELLER
  • Fastende plasmaglukose > 5,6 mmol/l (> 100 mg/dl) (intet kalorieindtag i mindst 8 timer) ELLER
  • Tilfældig plasmaglukose > 11,1 mmol/l (> 200 mg/dl)
  • Informeret samtykke

Inklusionskriterier for RYGB-FMT interventionsdonorer

  • Vedvarende totalt vægttab på ≥30 % ≥12 måneder efter RYGB-operation
  • HbA1c < 6,5 % uden insulinbehandling eller oral antidiabetisk medicin
  • Alder >18 år
  • Informeret samtykke

Inklusionskriterier for LEAN-FMT interventionsdonorer

  • Normalvægt (BMI ≥ 20 til < 25 >18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for patienter

• Manglende overholdelse

  • Insulinafhængig diabetes mellitus, behandlet med GLP-1-agonister eller dårligt kontrolleret på oral antidiabetisk medicin (HbA1C > 8 %)
  • Brug af enhver vægttabsmedicin eller deltagelse i et vægttabsprogram
  • Anamnese med nylige ændringer i kropsvægt (defineret som kropsvægttab eller kropsvægtøgning på ≥ 5 kg inden for de to måneder forud for studietilmelding).
  • Brug af immunsuppressiv medicin eller immunmodulatorer (glukokortikoider, methotrexat, tacrolimus, cyclosporin, thalidomid, interleukin-10 eller -11) inden for de sidste tre måneder forud for tilmelding til undersøgelsen.
  • Medfødte eller erhvervede immundefekter.
  • Anatomisk rekonstruktion af næringsstofpassagen (dvs. hemikolektomi, resektion af tyndtarm, gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastrisk bypass-operation, biliopancreatisk afledning, fundoplikation osv.) eller kolecystektomi.
  • Kronisk diarré
  • Anamnese med alvorlig kronisk sygdom, herunder malignitet, reumatisk hjertesygdom, endocarditis eller klapsygdom (på grund af risiko for bakteriæmi)
  • Enhver tilstand, baseret på klinisk vurdering, der kan gøre studiedeltagelse usikker
  • Graviditet eller amning

Eksklusionskriterier for RYGB-FMT interventionsdonorer

  • Indtagelse af præ-, pro- eller antibiotika inden for < 3 måneder før studiestart
  • Brug af immunsuppressiv medicin eller immunmodulatorer (glukokortikoider, methotrexat, tacrolimus, cyclosporin, thalidomid, interleukin-10 eller -11) inden for de sidste tre måneder forud for tilmelding til undersøgelsen.
  • Medfødte eller erhvervede immundefekter.
  • Kroniske eller akutte infektionssygdomme (specificeret under 6.2.1)
  • Stofmisbrug
  • Anatomisk rekonstruktion af næringsstofpassagen ud over kirurgisk RYGB-konfiguration (dvs. hemikolektomi, resektion af tyndtarm, fundoplikation, LSG-til-RYGB transformation etc) eller kolecystektomi.
  • Anamnese med nylige ændringer i kropsvægt (defineret som kropsvægttab eller kropsvægtøgning på ≥ 5 kg inden for de to måneder forud for studietilmelding).
  • Kronisk diarré eller steatorrhea eller akut gastrointestinal infektion inden for ≤ 3 måneder før studiestart.
  • Anamnese med alvorlig kronisk sygdom, inklusive malignitet, kronisk nyresygdom (eGFR < 60 ml/min), hjertesvigt (NYHA ≥ III).
  • Enhver yderligere betingelse, baseret på klinisk vurdering, der kan diskvalificere kandidaten som en passende donor.

Eksklusionskriterier for Lean-FMT interventionsdonorer • Anamnese med overvægt eller fedme i fortiden (BMI > 25 kg/m2)

• Anamnese med nylige ændringer i kropsvægt (defineret som kropsvægttab eller kropsvægtøgning på ≥ 5 kg inden for de to måneder forud for studietilmelding).

• HbA1C > 6,5 % eller behandling med insulin eller oral antidiabetisk medicin.

• Brug af enhver vægttabsmedicin eller deltagelse i et vægttabsprogram

• Brug af immunsuppressiv medicin eller immunmodulatorer (glukokortikoider, methotrexat, tacrolimus, cyclosporin, thalidomid, interleukin-10 eller -11) inden for de sidste tre måneder forud for tilmelding til undersøgelsen.

• Medfødte eller erhvervede immundefekter.

• Kroniske eller akutte infektionssygdomme (specificeret under 6.2.1)

• Stofmisbrug

• Anatomisk rekonstruktion af næringsstofpassagen (dvs. hemikolektomi, resektion af tyndtarm, fundoplikation osv.) eller kolecystektomi.

• Kronisk diarré eller akut gastrointestinal infektion inden for ≤ 3 måneder før studiestart.

• Anamnese med alvorlig kronisk sygdom, inklusive malignitet, kronisk nyresygdom (eGFR < 60 ml/min), hjertesvigt (NYHA ≥ III).

• Enhver yderligere betingelse, baseret på klinisk vurdering, der kan diskvalificere kandidaten som en passende donor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: RYGB-FMT interventionsgruppe
sygeligt overvægtige patienter randomiseret til FMT fra patienter behandlet med succes med RYGB-kirurgi
Procedure: Fækal mikrobiotatransplantation
FMT er overførsel af fækalt materiale indeholdende tarmmikroorganismer fra en donor til en modtagers tarmkanal
Andre navne:
  • FMT
Aktiv komparator: LEAN-FMT interventionsgruppe
sygeligt overvægtige patienter randomiseret for FMT fra normalvægtige (magre) frivillige
Procedure: Fækal mikrobiotatransplantation
FMT er overførsel af fækalt materiale indeholdende tarmmikroorganismer fra en donor til en modtagers tarmkanal
Andre navne:
  • FMT
Sham-komparator: M-FMT interventionsgruppe
sygeligt overvægtige patienter randomiseret til autolog FMT
Procedure: Fækal mikrobiotatransplantation
FMT er overførsel af fækalt materiale indeholdende tarmmikroorganismer fra en donor til en modtagers tarmkanal
Andre navne:
  • FMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: efter 6 ugers behandling
Ændring i insulinfølsomhed efter FMT sammenlignet med baseline vurderet ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeteknik
efter 6 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: efter 16/24 ugers behandling
Ændring i insulinfølsomhed efter 16-/24-ugers behandling sammenlignet med baseline vurderet ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme.
efter 16/24 ugers behandling
Glukose homeostase
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i glukosehomeostase sammenlignet med baseline vurderet ved HOMA-IR-model, fastende glukoseniveau og HbA1C-værdi
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Kropsvægt
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i total kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI) og kropssammensætning efter 6-/16-/24-ugers behandling sammenlignet med baseline vurderet ved Dual-energy X-ray absorptiometri, DXA)
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Blodtryk
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i blodtryk og antihypertensiv medicin sammenlignet med baseline.
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Fastende lipidprofil
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i fastende lipidprofil sammenlignet med baseline.
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Fastende blodleverenzymniveauer
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i fastende blodleverenzymniveauer og leverfedtindhold (vurderet ved CAP-værdier med XL-sonden) sammenlignet med baseline
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Diætindtagsniveauer
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i kostindtaget vurderet ved hjælp af MyFitnessPal sammenlignet med baseline.
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Metabolisk inflammation
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i metabolisk inflammation og endotoksæmi som vurderet ved cirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner (TNF-a, IL-6, IL-1ß) og bakterielle endotoksiner (lipopolysachharid (LPS), LPS-bindende protein) sammenlignet med baseline
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Tarmhormoner
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i postprandial frigivelse af tarmhormoner (PYY, GLP-1, GIP, ghrelin, CCK), insulin og bakterielle metabolitter (SCFA, galdesyrer) før (fastende tilstand) og under en standardiseret blandet måltidstest (MMT) (Fresubin 200 ml, 400kcal) sammenlignet med baseline
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Resultat af sult og mæthed
Tidsramme: daglige
Ændring i sult- og mæthedsscore vurderet via visuelle analoge skalaer under MMT
daglige
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i diversitet og sammensætning af den fækale mikrobiota som vurderet ved 16S rRNA-genprofilering sammenlignet med baseline
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: efter 6-/16-/24 ugers behandling
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet og adfærd vurderet af etablerede selvrapporteringsspørgeskemaer sammenlignet med baseline-målinger: (a) spiseadfærd, herunder egenskaber madtrang (FCQ-T-r), hedonisk spisning (PFS), tilbageholden spisning, overspisning og binge eating (EDE-Q) og følelsesmæssig spisning samt disinhibition (EI); (b) personlighedsfaktorer såsom impulsivitet (BIS-15) og belønningsfølsomhed (BIS/BAS); (c) mental og fysisk sundhed, herunder depression, angst og stofbrug (PHQ-D), opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ASRS) og livskvalitet (EQ-5D). Alle disse spørgeskemaer har etableret pålidelighed og validitet.
efter 6-/16-/24 ugers behandling
Tolerabilitet af gentagen FMT
Tidsramme: daglige
Sikkerhed og tolerabilitet af gentagen FMT vurderet ved gennemgang af bivirkningsdagbogskort
daglige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wiebke Kristin Fenske

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical University of Graz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wiebke K. Fenske, Prof. Dr., University Hospital Bergmannsheil Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FE 1159/6-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger