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FMT nell'obesità: RYGB vs. LEAN vs. FMT autologo (DACH)

23 giugno 2026 aggiornato da: Wiebke Kristin Fenske

Esito metabolico di soggetti obesi sottoposti a trapianto di microbiota fecale di soggetti magri rispetto a soggetti trattati con bypass gastrico. Uno studio pilota

Questo studio proof-of-concept in doppio cieco si propone di esplorare gli effetti del trasferimento del microbiota fecale (FMT) nei soggetti umani. Qui eseguiamo FMT su riceventi obesi utilizzando feci di donatori magri non operati e di pazienti precedentemente obesi dopo il trattamento con successo con la chirurgia bariatrica di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB). I pazienti obesi trattati con il proprio materiale (FMT autologo) fungono da controlli. Dopo il trattamento FMT verrà analizzato l'impatto funzionale dei cambiamenti del microbioma post-operatorio sul consumo energetico dell'ospite e sulla regolazione dei livelli di glucosio nel sangue. Inoltre, le variazioni sulla composizione del microbiota e dei metaboliti verranno profilate utilizzando analisi di sequenziamento approfondite. Lo scopo principale dello studio è esplorare il razionale scientifico per la modulazione mirata del microbiota intestinale nella gestione dell'obesità e delle malattie metaboliche correlate. Stimiamo che il trasferimento del microbiota dai donatori RYGB sia superiore al trasferimento del microbiota magro nell'indurre una riduzione dell'adiposità e nel migliorare l'alta livelli di glucosio nel sangue nei riceventi obesi. Ciascuno di essi è migliore di una procedura fittizia (FMT autologa), che di per sé può anche indurre notevoli effetti a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti e i donatori di feci (per i gruppi di intervento RYGB/Lean-FMT) verranno reclutati presso l'ambulatorio di endocrinologia dell'Ospedale universitario di Graz. I pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1:1. In tutti e tre i gruppi di studio, i pazienti verranno trattati con FMT per un totale di tre volte ogni 7 giorni dopo un pretrattamento antibiotico.

I pazienti randomizzati al gruppo di intervento RYGB-FMT saranno trattati con feci di donatori di pazienti precedentemente obesi trattati con successo con la chirurgia RYGB in termini di mantenimento della riduzione del peso e miglioramento dell'omeostasi del glucosio. I pazienti randomizzati al gruppo di intervento Lean-FMT saranno trattati con feci di donatori provenienti da individui non operati, metabolicamente sani e magri, mentre i pazienti randomizzati al gruppo FMT-placebo saranno trattati con FMT autologo.

Per entrambi gli interventi FMT allogenici, le feci del donatore provenienti rispettivamente da cinque diversi pazienti trattati con successo con chirurgia RYGB (per l'intervento RYGB-FMT) e da cinque individui non operati, magri e sani (per l'intervento Lean-FMT), verranno processate anaerobicamente prima del periodo di studio attivo e conservati a -20° C per l'analisi e il successivo FMT.

Inoltre, le feci di tutti i 30 riceventi FMT obesi (gruppi di intervento FMT e gruppo FMT-placebo) verranno raccolte prima del periodo di studio attivo, processate in modo anaerobico e congelate a -80° C. Solo i campioni di feci dei pazienti randomizzati nel gruppo FMT-placebo (n=10) verranno utilizzati come trapianti allogenici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Criteri di inclusione dei pazienti

  • Età >18 anni
  • Obesità patologica definita da un BMI ≥ 40 kg/m2
  • Prediabete o diabete con HbA1C tra ≥ 5,7% OPPURE
  • Glicemia plasmatica a digiuno > 5,6 mmol/l (> 100 mg/dl) (nessun apporto calorico per almeno 8 ore) OPPURE
  • Glicemia casuale nel plasma > 11,1 mmol/l (> 200 mg/dl)
  • Consenso informato

Criteri di inclusione per i donatori di intervento RYGB-FMT

  • Perdita di peso totale sostenuta ≥30% ≥12 mesi dopo l’intervento RYGB
  • HbA1c < 6,5% senza trattamento con insulina o farmaci antidiabetici orali
  • Età >18 anni
  • Consenso informato

Criteri di inclusione per i donatori dell'intervento LEAN-FMT

  • Peso normale (IMC da ≥ 20 a < 25 >18 anni
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i pazienti

• Inadempienza

  • Diabete mellito insulino-dipendente, trattato con agonisti del GLP-1 o scarsamente controllato con farmaci antidiabetici orali (HbA1C > 8%)
  • Uso di farmaci dimagranti o partecipazione a un programma di perdita di peso
  • Anamnesi di recente variazione del peso corporeo (definita come perdita di peso corporeo o aumento di peso corporeo ≥ 5 kg nei due mesi precedenti l'arruolamento nello studio).
  • Uso di farmaci immunosoppressori o immunomodulatori (glucocorticoidi, metotrexato, tacrolimus, ciclosporina, talidomide, interleuchina-10 o -11) negli ultimi tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
  • Immunodeficienze congenite o acquisite.
  • Ricostruzione anatomica del passaggio dei nutrienti (es. emicolectomia, resezione dell'intestino tenue, gastrectomia, gastrectomia a manica, intervento di bypass gastrico, diversione biliopancreatica, fundoplicatio, ecc.) o colecistectomia.
  • Diarrea cronica
  • Storia di malattie croniche gravi tra cui tumori maligni, cardiopatia reumatica, endocardite o malattia valvolare (a causa del rischio di batteriemia)
  • Qualsiasi condizione, basata sul giudizio clinico che potrebbe rendere pericolosa la partecipazione allo studio
  • Gravidanza o allattamento al seno

Criteri di esclusione per i donatori di intervento RYGB-FMT

  • Assunzione di pre-, pro- o antibiotici entro < 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Uso di farmaci immunosoppressori o immunomodulatori (glucocorticoidi, metotrexato, tacrolimus, ciclosporina, talidomide, interleuchina-10 o -11) negli ultimi tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
  • Immunodeficienze congenite o acquisite.
  • Malattie infettive croniche o acute (specificate al punto 6.2.1)
  • Abuso di droghe
  • Ricostruzione anatomica del passaggio dei nutrienti diversa dalla configurazione RYGB chirurgica (es. emicolectomia, resezione dell'intestino tenue, fundoplicatio, trasformazione da LSG a RYGB, ecc.) o colecistectomia.
  • Anamnesi di recente variazione del peso corporeo (definita come perdita di peso corporeo o aumento di peso corporeo ≥ 5 kg nei due mesi precedenti l'arruolamento nello studio).
  • Diarrea cronica o steatorrea o infezione gastrointestinale acuta entro ≤ 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Anamnesi di malattia cronica grave, inclusi tumori maligni, malattia renale cronica (eGFR < 60 ml/min), insufficienza cardiaca (NYHA ≥ III).
  • Qualsiasi ulteriore condizione, basata sul giudizio clinico che potrebbe squalificare il candidato come donatore appropriato.

Criteri di esclusione per i donatori con intervento Lean-FMT • Storia di sovrappeso o obesità in passato (IMC > 25 kg/m2)

• Storia di recente variazione del peso corporeo (definita come perdita di peso corporeo o aumento di peso corporeo ≥ 5 kg nei due mesi precedenti l'arruolamento nello studio).

• HbA1C > 6,5% o trattamento con insulina o farmaci antidiabetici orali.

• Uso di farmaci dimagranti o partecipazione a un programma di perdita di peso

• Uso di farmaci immunosoppressori o immunomodulatori (glucocorticoidi, metotrexato, tacrolimus, ciclosporina, talidomide, interleuchina-10 o -11) negli ultimi tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.

• Immunodeficienze congenite o acquisite.

• Malattie infettive croniche o acute (specificate al punto 6.2.1)

• Abuso di droghe

• Ricostruzione anatomica del passaggio dei nutrienti (es. emicolectomia, resezione dell'intestino tenue, fundoplicatio, ecc.) o colecistectomia.

• Diarrea cronica o infezione gastrointestinale acuta entro ≤ 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.

• Storia di malattia cronica grave, inclusi tumori maligni, malattia renale cronica (eGFR < 60 ml/min), insufficienza cardiaca (NYHA ≥ III).

• Qualsiasi ulteriore condizione, basata sul giudizio clinico che potrebbe squalificare il candidato come donatore appropriato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento RYGB-FMT
pazienti patologicamente obesi randomizzati per FMT da pazienti trattati con successo con la chirurgia RYGB
Procedura: Trapianto di microbiota fecale
FMT è il trasferimento di materiale fecale contenente microrganismi intestinali da un donatore nel tratto intestinale di un ricevente
Altri nomi:
  • FMT
Comparatore attivo: Gruppo di intervento LEAN-FMT
pazienti patologicamente obesi randomizzati per FMT da volontari di peso normale (magri).
Procedura: Trapianto di microbiota fecale
FMT è il trasferimento di materiale fecale contenente microrganismi intestinali da un donatore nel tratto intestinale di un ricevente
Altri nomi:
  • FMT
Comparatore fittizio: Gruppo di intervento M-FMT
pazienti patologicamente obesi randomizzati per FMT autologo
Procedura: Trapianto di microbiota fecale
FMT è il trasferimento di materiale fecale contenente microrganismi intestinali da un donatore nel tratto intestinale di un ricevente
Altri nomi:
  • FMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento
Variazione della sensibilità all'insulina dopo FMT rispetto al basale valutata mediante la tecnica del clamp iperinsulinemico-euglicemico
dopo 6 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: dopo 16/24 settimane di trattamento
Variazione della sensibilità all'insulina dopo 16/24 settimane di trattamento rispetto al basale valutata mediante clamp iperinsulinemico-euglicemico.
dopo 16/24 settimane di trattamento
Omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Variazione dell'omeostasi del glucosio rispetto al basale valutata mediante il modello HOMA-IR, il livello di glucosio a digiuno e il valore di HbA1C
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Variazione del peso corporeo totale, dell'indice di massa corporea (BMI) e della composizione corporea dopo 6/16/24 settimane di trattamento rispetto al basale valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia, DXA)
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Variazione della pressione arteriosa e dei farmaci antipertensivi rispetto al basale.
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Variazione del profilo lipidico a digiuno rispetto al basale.
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Livelli degli enzimi epatici nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Variazione dei livelli degli enzimi epatici nel sangue a digiuno e del contenuto di grasso epatico (valutato dai valori CAP con la sonda XL) rispetto al basale
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Livelli di assunzione alimentare
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Variazione nell'assunzione alimentare valutata utilizzando MyFitnessPal rispetto al basale.
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Infiammazione metabolica
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Variazione dell'infiammazione metabolica e dell'endotossiemia valutata mediante citochine proinfiammatorie circolanti (TNF-a, IL-6, IL-1ß) ed endotossine batteriche (lipopolisaccaride (LPS), proteina legante LPS) rispetto al basale
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Ormoni intestinali
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Modificazione del rilascio postprandiale degli ormoni intestinali (PYY, GLP-1, GIP, grelina, CCK), insulina e metaboliti batterici (SCFA, acidi biliari) prima (condizione di digiuno) e durante un test standardizzato del pasto misto (MMT) (Fresubin 200ml, 400kcal) rispetto al basale
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Punteggi di fame e sazietà
Lasso di tempo: quotidiano
Cambiamento nei punteggi di fame e sazietà valutati tramite scale analogiche visive durante la MMT
quotidiano
Composizione del microbiota fecale
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Cambiamento nella diversità e nella composizione del microbiota fecale valutato mediante profilazione genetica dell'rRNA 16S rispetto al basale
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Cambiamenti nella qualità della vita e nel comportamento legati alla salute valutati mediante questionari di autovalutazione stabiliti rispetto alla misurazione di base: (a) comportamento alimentare compreso il desiderio di cibo (FCQ-T-r), alimentazione edonica (PFS), alimentazione contenuta, eccesso di cibo e alimentazione incontrollata (EDE-Q), alimentazione emotiva e disinibizione (EI); (b) fattori di personalità quali impulsività (BIS-15) e sensibilità alla ricompensa (BIS/BAS); (c) salute mentale e fisica, inclusi depressione, ansia e uso di sostanze (PHQ-D), disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ASRS) e qualità della vita (EQ-5D). Tutti questi questionari hanno dimostrato affidabilità e validità.
dopo un trattamento di 6/16/24 settimane
Tollerabilità di FMT ripetuti
Lasso di tempo: quotidiano
Sicurezza e tollerabilità di FMT ripetuta valutata mediante revisione della scheda del diario degli eventi avversi
quotidiano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wiebke Kristin Fenske

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medical University of Graz

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wiebke K. Fenske, Prof. Dr., University Hospital Bergmannsheil Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FE 1159/6-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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