Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af alle rygsøjlesegmenter hos personer med lænderygsmerter

6. marts 2024 opdateret af: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Vurdering og sammenligning af alle spinalsegmenters kinematik hos patienter med kroniske lænderygsmerter og asymptomatiske individer i tre planer under dagligdagsaktiviteter

Formålet med undersøgelsen er at evaluere kinematik af alle rygsøjlesegmenter i 3 planer og sammenligne dem med asymptomatiske kontroller ved hjælp af bærbar teknologi, mens de udfører funktionelle opgaver, som patienter med kroniske lændesmerter ofte beskriver som smertefulde i deres dagligdag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et vigtigt globalt sundhedsproblem, hvor 84 % af befolkningen har mindst én episode med lænderygsmerter i deres levetid, og 23 % udvikler en kronisk form. Det er vist i mange undersøgelser, at livskvaliteten for personer med lændesmerter er alvorligt nedsat på grund af problemer som depression, angst, opmærksomhedsproblemer, søvnforstyrrelser og social isolation. Lænderygsmerter har alvorlige negative virkninger på nationale økonomier over hele verden på grund af uarbejdsdygtighed og øgede lægeudgifter. Ifølge International Classification System of Health vurderede personer med lændesmerter ofte aktiviteter som at opretholde kropsposition, ændre grundlæggende kropsposition, løfte genstande og gå som smertefulde i deres daglige liv. Undersøgelser viser, at patienter udviser maladaptive spinalbevægelsesstrategier, der omfatter øget kropsmuskelaktivitet og nedsat kropsmobilitet for at forhindre yderligere smerte eller skade under disse aktiviteter. Det blev konkluderet, at der ikke var nogen forskel i lordose-vinkler hos personer med lænderygsmerter sammenlignet med raske kontrolpersoner, men der var et fald i lændens bevægelsesområde i alle bevægelsesretninger, og de bevægede sig langsommere. Det ses, at de fleste af undersøgelserne kun fokuserer på lændehvirvelsøjlen, mens de evaluerer funktionelle aktiviteter, mens andre segmenter af rygsøjlen ignoreres. Det begrænsede antal undersøgelser, der undersøgte andre segmenter, konkluderede, at vinkelændringerne ikke kun fandt sted i lændehvirvelsøjlen og understregede vigtigheden af ​​at undersøge andre segmenter sammen. I en undersøgelse udført hos personer med lændesmerter og raske personer viste det sig for eksempel, at patienter under opgaven med step-up med tre forskellige trinhøjder udviste mere ekstension og mindre fleksion i de øvre thoraxled i sagittalplanet , og det blev anbefalet at undersøge hovedbevægelserne i fremtidige undersøgelser. Den samme undersøgelse bemærkede også mindre nedre thorax og øvre lumbale bevægelsesområde hos patienter i frontalplanet. Ifølge disse resultater kan det siges, at undersøgelse af funktionelle aktiviteter i kun ét plan er utilstrækkelig på grund af den mangefacetterede karakter af bevægelse hos personer med lænderygsmerter. Det er nødvendigt at definere rygmarvsvinkler i forskellige planer, undersøge forskellige funktionelle aktiviteter og evaluere rygsøjlen som helhed for at forstå og effektivt rehabilitere den skiftende spinal kinematik i lænderygsmerter. Med den udviklende teknologi er der opstået mange kinematiske analysemetoder til at analysere bevægelsen af ​​kropssegmenter. Blandt disse er inertialmålingssensorer blevet effektive værktøjer til objektiv og kvantitativ evaluering på grund af deres lave omkostninger, nøjagtighed og bærbarhed. Ifølge denne information, sigter det i denne undersøgelse på at evaluere kinematik af alle rygsøjlesegmenter i 3 planer og sammenligne dem med asymptomatiske kontroller, mens de udfører de opgaver, som patienter med kroniske lændesmerter ofte beskriver som smertefulde i deres daglige liv, ved at bruge disse sensorer, der giver valide og pålidelige resultater til kinematisk analyse af funktionelle aktiviteter. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forventes det, at bevægelsesmønstrene for de cervikale, øvre-nedre thorax og øvre-nedre lændesegmenter i 3 planer kan variere kinematisk hos personer med lændesmerter sammenlignet med raske personer, og bevægelsen af lænderegionen i 3 planer kan være påvirket af bevægelse af cervikal og/eller thoraxregion. Disse resultater vil guide forståelsen af ​​multifaktorielle lænderygsmerter og vil muliggøre bestemmelse og implementering af passende forebyggende og terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06050
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For gruppen med lænderygsmerter:

  • Personer i alderen 18-55 år med uspecifikke kroniske lændesmerter
  • Personer, der har haft smerter i mere end 3 måneder
  • Personer, hvis smerteintensitet er over 3 på den visuelle analoge skala

For den raske gruppe:

- Personer i alderen 18-55 år uden historie med lændesmerter, der varede mere end 1 uge i 6 måneder før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle reumatologiske eller neurologiske sygdomme
  • Nylig eller nuværende graviditet
  • Historie om tumorer eller rygsøjlebrud
  • Kendte rygmarvsdefekter eller operationshistorie
  • Body mass index over 30 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lænderygsmerter gruppe
Lænderygsmerter gruppe vil blive evalueret kinematik af alle rygsøjlen segmenter i 3 planer, mens de udfører de opgaver, som patienter med kroniske lændesmerter ofte beskriver som smertefulde i deres daglige liv,
Lænderygsmertergruppen vil blive evalueret kinematik af alle rygsøjlesegmenter i 3 planer, mens de udfører de opgaver, som patienter med kroniske lændesmerter ofte beskriver som smertefulde i deres dagligdag såsom at gå, træde op, stå op, bøje og løfte. Brug af inertimålingssensorer, der giver gyldige og pålidelige, vil evaluere kinematik af hele rygsøjlen
Aktiv komparator: Sund gruppe
Healthy Groups resultater vil blive sammenlignet med gruppen med lænderygsmerter
Kinematik i lændesmerter sammenligner dem med asymptomatisk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under gang
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) Inertimålenhedssensorer til gang. Vinkeldata i segmenterne atlanto-occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 og L5-S1 vil blive registreret i 3-dimensionelle. Deltagerne vil gå på en 10 meter lang sti.
to måneder
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under bøjning fremad og løft af objekter
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) Inertimålenhedssensorer til at bøje fremad og løfte objekter. Kassen (5 kg) vil være centreret 15 centimeter foran deltagernes tæer. Spinal kinematik vil blive analyseret fra at bøje sig frem for at løfte kassen, til at holde kassen foran hofterne og stå lige.
to måneder
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under stående fra siddende
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) Inertimålenhedssensorer til stående fra siddende. Deltagerne vil rejse sig med deres arme krydset over brystet i deres foretrukne tempo.
to måneder
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under klatretrin
Tidsramme: to måneder
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) inertimålenhedssensorer til klatretrin. Hver deltager vil blive bedt om at træde op på et enkelt 24 centimeter højt rektangulært trin placeret ~13 centimeter fra storetåen i et selvvalgt tempo
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af rygsøjlens normale ledbevægelse
Tidsramme: to måneder
Lændehvirvelsøjlen Normal ledbevægelse af fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser vil blive evalueret ved goniometrisk måling.
to måneder
Smerteintensitet: Visuel analog skala
Tidsramme: to måneder
Det er en af ​​smertevurderingsskalaerne. Smerten Visual Analog Scale er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande. Det er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 millimeter. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (smerte) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
to måneder
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: to måneder
Det er et vigtigt værktøj, som forskere bruger til at måle en patients varige funktionsnedsættelse. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. De højere score indikerer en stigende grad af invaliditet.
to måneder
Frygt for bevægelse: Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: to måneder
Det er et selvrapporteret spørgeskema, der kvantificerer frygt for bevægelse eller (gen)skade. Individuelle emnescore spænder fra 1-4, hvor de negativt formulerede emner (4,8,12,16) har en omvendt scoring (4-1). Tampa-totalscorerne på 17 punkter varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-FTR-SZK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Lænderygsmerter gruppe

Abonner