Effekten og sikkerheden af ​​Ondansetron Oral Soluble Pellicles

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, køn er ikke begrænset;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af ondartet solid tumor;
3. Indledende stærkt emetogen endags kemoterapi (cisplatin-dosis 60-75 mg/m2; antracyklinforbindelse adriamycin ≥ 60 mg/m2 eller epothilon ≥ 90 mg/m2); og
4. Kvalme og opkastningsprofylakse med et tredobbelt regime med fosaprepitant + ondansetron oralt opløst membran + dexamethason startede før kemoterapi;
5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statusscore ≤2;
7. Patienterne var i stand til at læse, forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer;
8. Patienterne forstod undersøgelsesprocedurerne og underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er planlagt til at modtage flere dage med stærkt emetogen kemoterapi inden for en uge;
2. Patienter, der bruger et andet antiemetisk lægemiddel end undersøgelseslægemidlet eller et lægemiddel med en antiemetisk aktiv ingrediens inden for 48 timer før påbegyndelse af randomisering og/eller inden for en uge efter tilmelding;
3. Symptomer såsom opkastning før randomisering;
4. Patienter i opioidbehandling (undtagen stabil dosisadministration);
5. Patienter behandlet med et kemoterapiregime, der indeholder generisk paclitaxel (med ricinusolie som opløsningsmiddel);
6. Patienter, der har modtaget eller forventes at modtage strålebehandling til abdomen (inklusive diafragmaplanet og derunder) eller bækkenet inden for 1 uge før randomisering eller en uge efter indskrivning;
7. Patienter med aktiv infektion (f.eks. lungebetændelse) eller enhver ukontrolleret sygdom (f.eks. diabetisk ketoacidose, gastrointestinal obstruktion) bortset fra malignitet;
8. Patienten har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger;
9. Enhver tilstand, der efter investigatorens vurdering er ustabil eller kan bringe forsøgspersonens sikkerhed og hans eller hendes overholdelse af undersøgelsen i fare;
10. Drægtige eller ammende hunner;
11. Tilstedeværelse af allergiske tilstande eller tidligere alvorlige bivirkninger på undersøgelseslægemidlet og hjælpestofferne;
12. Lider af psykologiske, familiære, sociale eller geografiske forhold, der kan forhindre overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen;