l'efficacia e la sicurezza delle pellicole solubili orali di ondansetron

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni, il sesso non è limitato;
2. Diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di tumore solido maligno;
3. Regime chemioterapico iniziale altamente emetogeno di un giorno (dose di cisplatino 60-75 mg/m2; composto antraciclinico adriamicina ≥ 60 mg/m2 o epotilone ≥ 90 mg/m2); E
4. Profilassi della nausea e del vomito con un triplo regime di fosaprepitant + ondansetron membrana disciolta per via orale + desametasone iniziato prima della chemioterapia;
5. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
6. Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
7. I pazienti erano in grado di leggere, comprendere e completare i questionari dello studio;
8. I pazienti hanno compreso le procedure dello studio e hanno firmato un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Pazienti programmati per ricevere più giorni di chemioterapia altamente emetogena entro una settimana;
2. Pazienti che utilizzano un farmaco antiemetico diverso dal farmaco in studio o un farmaco con un principio attivo antiemetico entro 48 ore prima dell'inizio della randomizzazione e/o entro una settimana dall'arruolamento;
3. Sintomi come vomito prima della randomizzazione;
4. Pazienti in terapia con oppioidi (ad eccezione della somministrazione di dosi stabili);
5. Pazienti trattati con un regime chemioterapico contenente paclitaxel generico (utilizzando olio di ricino come solvente);
6. Pazienti che hanno ricevuto, o si prevede che riceveranno, radioterapia sull'addome (incluso il piano diaframmatico e inferiore) o sulla pelvi entro 1 settimana prima della randomizzazione o una settimana dopo l'arruolamento;
7. Pazienti con infezione attiva (ad es. polmonite) o qualsiasi malattia non controllata (ad es. chetoacidosi diabetica, ostruzione gastrointestinale) diversa da tumori maligni;
8. Il paziente ha partecipato ad un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane;
9. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, sia instabile o possa mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto e la sua conformità allo studio;
10. Donne in gravidanza o in allattamento;
11. Presenza di condizioni allergiche o precedenti reazioni avverse gravi al farmaco in studio e agli eccipienti;
12. Soffrire di condizioni psicologiche, familiari, sociali o geografiche che potrebbero impedire il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up;