Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolær-kapillær reserve efter træning ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (COP-DTPA)

1. december 2025 opdateret af: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Alveolær-kapillær reserve efter træning ved KOL

Det er ukendt, om personer med KOL udviser unormale alveolær-kapillærbrud under træning, og om dette bidrager til anstrengelsesdyspnø. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om personer med KOL udviser en unormal stigning i alveolær-kapillær brud under anstrengelse, som indikeret ved en øget alveolær-kapillær permeabilitet med en samtidig forværret stigning i lungevævsmasse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er ukendt, om personer med KOL udviser unormale alveolær-kapillærbrud under træning, og om dette bidrager til anstrengelsesdyspnø. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om personer med KOL udviser en unormal stigning i alveolær-kapillær brud under anstrengelse, som indikeret ved en øget alveolær-kapillær permeabilitet med en samtidig forværret stigning i lungevævsmasse. Studiedeltagerne omfatter en kontrolgruppe og en gruppe med KOL (GOLD I-III). Deltagerne gennemgår tre studiedage: (1) Måling af maksimal aerob kapacitet og lungefunktionstest, (2) lungevævsmasse og alveolær-kapillær permeabilitet måles i hvile og igen 2 timer senere, umiddelbart efter at deltageren har trænet på cykel ergometer og (3) liggende hjertevolumen og pulmonært kapillært blodvolumen vil blive målt i hvile og umiddelbart efter træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ronan MG Berg, MD, DMSc
  • Telefonnummer: 004535451825
  • E-mail: ronan@sund.ku.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - personer med KOL

  • Mænd og kvinder
  • 45-80 år gammel
  • KOL (GULD stadium I til III)
  • Hvilende arteriel iltning > 90 %

Inklusionskriterier - sunde kontroller

  • Mænd og kvinder
  • 45-80 år gammel
  • Ikke-rygere
  • Normal lungefunktion
  • Samme køn, alder (± 3 år) som KOL-gruppen

Eksklusionskriterier - personer med KOL

  • Symptomer på iskæmisk hjertesygdom
  • Kendt hjertesvigt
  • Symptomer på sygdom, inklusive feber, inden for 2 uger før undersøgelsen
  • Graviditet
  • • Kendt nyre- eller leversygdomAktiv rygning (inden for 3 uger)

Eksklusionskriterier - sunde kontroller

  • Kendt kronisk lungesygdom
  • Symptomer på iskæmisk hjertesygdom
  • Kendt hjertesvigt
  • Symptomer på sygdom, inklusive feber, inden for 2 uger før undersøgelsen
  • Graviditet
  • Kendt nyre- eller leversygdom
  • Aktiv rygning (inden for 3 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Denne arm består kun af raske deltagere (alder (+/- 3 år) og køn matchet til KOL-gruppen), som vil gennemgå tre studiebesøg
Andet: Akut træningskamp på besøg 2 og 3
1) en 5-minutters opvarmning, 2) 4 minutter ved 60 % af den maksimale arbejdsbelastning (bestemt på studiedag 1), 3) 2 minutters aktiv pause ved 15 watt, 4) 4 minutter ved maksimal arbejdsbelastning.
Eksperimentel: KOL gruppe
Denne arm består kun af KOL-patienter, som skal gennemgå tre studiebesøg
Andet: Akut træningskamp på besøg 2 og 3
1) en 5-minutters opvarmning, 2) 4 minutter ved 60 % af den maksimale arbejdsbelastning (bestemt på studiedag 1), 3) 2 minutters aktiv pause ved 15 watt, 4) 4 minutter ved maksimal arbejdsbelastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile-til-træning lunge-DTPA-clearance-ændring efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i DTPA-clearance
Målt på studiedag 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal DTPA-clearance i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
Pulmonal DTPA-clearance målt ved pulmonal DTPA-clearance i hvile
Målt på studiedag 2
Pulmonal DTPA-clearance efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
Pulmonal DTPA-clearance målt ved pulmonal DTPA-clearance efter træning
Målt på studiedag 2
Hvile-til-øvelse ændring i lungevævsmasse hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i lungevævsmasse målt ved lavdosis CT-scanning
Målt på studiedag 2

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungevævsmasse i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
Lungevævsmasse målt i hvile ved lavdosis CT-scanning
Målt på studiedag 2
Lungevævsmasse efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
Lungevævsmasse målt ved træning ved lavdosis CT-scanning
Målt på studiedag 2
Hvile-til-træning pulmonal DTPA-clearance og lungevævsmasseændring i henhold til GOLD
Tidsramme: Målt på studiedag 2
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i lungevævsmasse målt ved lavdosis CT-scanning og den fysiologiske ændring fra hvile til træning i DTPA-clearance i henhold til forskellige GOLD-stadier
Målt på studiedag 2
Rygliggende pulmonal kapillær blodvolumen efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
Pulmonært kapillært blodvolumen (VC) efter træning opnået ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5 sek.
Målt på studiedag 3
Rygliggende hjertevolumen efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
Hjerteoutput målt efter træning med en Finometer-enhed
Målt på studiedag 3
Rygliggende pulmonal kapillær blodvolumen i hvile i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
VC i hvile opnået ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
Målt på studiedag 3
Rygliggende hjertevolumen i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
Hjertevolumen målt i hvile af en Finometer-enhed
Målt på studiedag 3
Rygliggende pulmonal diffusionskapacitet til nitrogenoxid (DLNO) efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
DLNO målt efter træning ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
Målt på studiedag 3
Rygliggende hæmoglobin-korrigeret pulmonal diffusionskapacitet til kulilte (DLCOc) efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
DLCOc målt efter træning ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
Målt på studiedag 3
Rygliggende alveolær-kapillær membrandiffunderende kapacitet (DM) efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
Membran diffusionskapacitet (DM) efter træning opnået ved kombineret DLCO/NO teknik med 5 sek.
Målt på studiedag 3
Rygliggende lungediffunderende kapacitet til nitrogenoxid (DLNO) i hvile i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
DLNO målt i hvile ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
Målt på studiedag 3
Rygliggende hæmoglobinkorrigeret pulmonal diffusionskapacitet til kulilte (DLCOc) i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
DLCOc målt i hvile ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
Målt på studiedag 3
Rygliggende alveolær-kapillær membrandiffunderende kapacitet (DM) i hvile i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
DM efter træning opnået ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
Målt på studiedag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-23043870

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger