Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aromaterapimassage på smerte, angst og komfort

28. februar 2024 opdateret af: Nilgün Erdoğan

Effekt af aromaterapimassage anvendt på intensive plejepatienter på fysiologiske parametre, smerter, angst og intensiv plejekomfort

Patienter på intensivafdelingen (ICU) oplever fysisk og psykisk ubehag, herunder smerter. Angst er en tilstand, man ofte støder på på intensivafdelingen. Hospitalsmiljøet, især intensivafdelingen, rapporteres som en væsentlig årsag til angst for patienter. Komfort er et holistisk, subjektivt og multidimensionelt begreb, der påvirkes af fysiske, miljømæssige, sociale og psyko-spirituelle sammenhænge og ændringer over tid og rum. Komfort på intensiv pleje er ofte forbundet med smertelindring og pleje ved livets slut. Vurderingsværktøjer er blevet udviklet til at måle patientkomfort på intensivafdelingen, herunder niveauer af smerte, delirium og sedation. Dette arbejde; Patienter, der overvåges på intensiv pleje under højt flow og ilt, behandles med en blanding af lavendel, timian og eukalyptusolie (20 ml; lavendelolie 5 dråber, timianolie 4 dråber, eukalyptusolie 3 dråber og 20 ml mandelolie) to gange en dag i tre dage. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​aromaterapimassage anvendt i i alt 30 minutter på nogle fysiologiske parametre, smerte, angst og intensivbehandlingskomfort hos patienterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Nigde, Kalkun, 51100
        • Rekruttering
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Bevidste patienter,
  • Ophold på intensiv i 24 timer eller mere,
  • Dem med stabil hæmodynamisk status,
  • Modtager O2-terapi,
  • Intuberede patienter, patienter, der er gået 24 timer efter at være blevet ekstuberet,
  • Dem, hvis mætningsniveau er 85 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med perifer neuropati eller quadriplegi,
  • Patienter med åbne sår på kroppen,
  • Patienter, der får analgesi og sedation infusion,
  • Patienter, der er bedøvet,
  • Patienter i delirium,
  • Patienter med en allergi opdaget før påbegyndelse af applikationen,
  • Patienter med en GKS (Glasgow Coma Scale) score på 3 og derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Efter at have opnået skriftlig og mundtlig tilladelse fra familierne til patienterne i interventionsgruppen ved at underskrive den informerede frivillige samtykkeformular, blev patienterne udfyldt patientintroduktionsskemaet, patientmonitoreringsskemaet og medicinovervågningsskemaet af sygeplejerskerne. Massageprocessen, som blev udført i henhold til påføringsprotokollen for den aromaolie, der var forberedt til patienterne (5 dråber lavendelolie, 4 dråber timianolie, 3 dråber eukalyptusolie og 20 ml mandelolie i 20 ml), var udført af forskeren ved at stryge patientens ryg og bryst, effleurage, re-effleurage, rygmassage. Dyb kærtegn og strøg på den dorsale overflade blev udført i 6 på hinanden følgende trin.
Andet: Effekt af aromaterapimassage på vitale tegn, smerte, angst og komfortniveau
Undersøgelsen anvendte en blanding af lavendel-, timian- og eukalyptusolie (5 dråber lavendelolie, 4 dråber timianolie, 3 dråber eukalyptusolie og 20 ml mandelolie i 20 ml) til patienter, der blev overvåget på intensiv intensivbehandling. -flow og ilt, i tre dage. Det blev udført som et randomiseret kontrolleret enkeltblindt studie for at evaluere virkningerne af aromaterapimassage anvendt to gange om dagen i i alt 30 minutter på nogle fysiologiske parametre, smerte, angst og komfortniveauer.
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Efter at have opnået skriftlig og mundtlig godkendelse fra familierne til patienterne inkluderet i placebokontrolgruppen ved at underskrive den informerede frivillige samtykkeformular, blev patienterne udfyldt patientintroduktionsskemaet, patientmonitoreringsskemaet og medicinovervågningsskemaet af sygeplejerskerne. I henhold til oliepåføringsprotokollen blev massagen med mandelolie udført af forskeren i 6 på hinanden følgende trin ved at strøg patientens ryg og bryst, effleurage, re-effleurage, dyb strøg af ryggen og strøg over rygoverfladen.
Andet: Effekt af aromaterapimassage på vitale tegn, smerte, angst og komfortniveau
Undersøgelsen anvendte en blanding af lavendel-, timian- og eukalyptusolie (5 dråber lavendelolie, 4 dråber timianolie, 3 dråber eukalyptusolie og 20 ml mandelolie i 20 ml) til patienter, der blev overvåget på intensiv intensivbehandling. -flow og ilt, i tre dage. Det blev udført som et randomiseret kontrolleret enkeltblindt studie for at evaluere virkningerne af aromaterapimassage anvendt to gange om dagen i i alt 30 minutter på nogle fysiologiske parametre, smerte, angst og komfortniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientintroduktionsskema
Tidsramme: 2 år
"Patientintroduktionsskemaet" udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen for at få information om karakteristika for de patienter, der skal danne stikprøven, omfatter spørgsmål som patientens medicinske diagnose, alder, køn, kroniske sygdomme, længden af ​​patienterne. ophold på intensiv, brug af analgetika og beroligende medicin.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 2 år
Patientopfølgningsskemaet er lavet af forskeren, og opfølgningsresultaterne af fysiologiske parametre gennem hele undersøgelsen vil indgå i skemaet. Vitale tegn og iltmætningsresultater for patienterne før og efter ansøgningen vil blive registreret på patientopfølgningsskemaet af sygeplejerskerne, der indsamler data fra undersøgelsen.
2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til lægemiddelovervågning
Tidsramme: 2 år
Medicinovervågningsskemaet er lavet af forskeren, og skemaet vil indeholde doseringen af ​​de smertestillende og beroligende medicin, som patienten modtog på intensivafdelingen under undersøgelsen. Lægemiddelovervågningsformularen vil blive registreret med doseringen taget før og efter ansøgningen af ​​sygeplejerskerne, der indsamler data fra undersøgelsen.
2 år
Visuel smerteskala
Tidsramme: 2 år
Skalaen udviklet af Price et al. (1983) er en skala, hvor patienter vurderer deres smerte mellem 1 og 10. VAS er en skala, der bruges til at beskrive forskellige grader af smerte, som en patient oplever. Det vurderes i varierende grad mellem "0", "ingen smerte" og "10", "svær smerte".
2 år
Ansigtsangstskala
Tidsramme: 2 år
Ansigtsangstskalaen blev udviklet til at bestemme tilstedeværelsen og niveauet af patientangst baseret på ansigtsudtryk. Facial Anxiety Scale, udviklet af McKinley og kolleger (2003), er blevet brugt i adskillige undersøgelser af patienter på invasiv og non-invasiv ventilation. Hvert punkt i angstunderskalaen er vurderet mellem 1 og 5 point, der spænder fra "slet ikke" til "ekstremt".
2 år
Comfort Rating Scale
Tidsramme: 2 år
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nilgün Erdoğan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12.10.2022/50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger