- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295874
Effekten af aromaterapimassage på smerte, angst og komfort
28. februar 2024 opdateret af: Nilgün Erdoğan
Effekt af aromaterapimassage anvendt på intensive plejepatienter på fysiologiske parametre, smerter, angst og intensiv plejekomfort
Patienter på intensivafdelingen (ICU) oplever fysisk og psykisk ubehag, herunder smerter.
Angst er en tilstand, man ofte støder på på intensivafdelingen.
Hospitalsmiljøet, især intensivafdelingen, rapporteres som en væsentlig årsag til angst for patienter.
Komfort er et holistisk, subjektivt og multidimensionelt begreb, der påvirkes af fysiske, miljømæssige, sociale og psyko-spirituelle sammenhænge og ændringer over tid og rum.
Komfort på intensiv pleje er ofte forbundet med smertelindring og pleje ved livets slut.
Vurderingsværktøjer er blevet udviklet til at måle patientkomfort på intensivafdelingen, herunder niveauer af smerte, delirium og sedation.
Dette arbejde; Patienter, der overvåges på intensiv pleje under højt flow og ilt, behandles med en blanding af lavendel, timian og eukalyptusolie (20 ml; lavendelolie 5 dråber, timianolie 4 dråber, eukalyptusolie 3 dråber og 20 ml mandelolie) to gange en dag i tre dage.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af aromaterapimassage anvendt i i alt 30 minutter på nogle fysiologiske parametre, smerte, angst og intensivbehandlingskomfort hos patienterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nigde, Kalkun, 51100
- Rekruttering
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- nilgun erdogan, researcher
- Telefonnummer: 5312599220
- E-mail: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Bevidste patienter,
- Ophold på intensiv i 24 timer eller mere,
- Dem med stabil hæmodynamisk status,
- Modtager O2-terapi,
- Intuberede patienter, patienter, der er gået 24 timer efter at være blevet ekstuberet,
- Dem, hvis mætningsniveau er 85 og derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med perifer neuropati eller quadriplegi,
- Patienter med åbne sår på kroppen,
- Patienter, der får analgesi og sedation infusion,
- Patienter, der er bedøvet,
- Patienter i delirium,
- Patienter med en allergi opdaget før påbegyndelse af applikationen,
- Patienter med en GKS (Glasgow Coma Scale) score på 3 og derunder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Efter at have opnået skriftlig og mundtlig tilladelse fra familierne til patienterne i interventionsgruppen ved at underskrive den informerede frivillige samtykkeformular, blev patienterne udfyldt patientintroduktionsskemaet, patientmonitoreringsskemaet og medicinovervågningsskemaet af sygeplejerskerne.
Massageprocessen, som blev udført i henhold til påføringsprotokollen for den aromaolie, der var forberedt til patienterne (5 dråber lavendelolie, 4 dråber timianolie, 3 dråber eukalyptusolie og 20 ml mandelolie i 20 ml), var udført af forskeren ved at stryge patientens ryg og bryst, effleurage, re-effleurage, rygmassage.
Dyb kærtegn og strøg på den dorsale overflade blev udført i 6 på hinanden følgende trin.
|
Undersøgelsen anvendte en blanding af lavendel-, timian- og eukalyptusolie (5 dråber lavendelolie, 4 dråber timianolie, 3 dråber eukalyptusolie og 20 ml mandelolie i 20 ml) til patienter, der blev overvåget på intensiv intensivbehandling. -flow og ilt, i tre dage.
Det blev udført som et randomiseret kontrolleret enkeltblindt studie for at evaluere virkningerne af aromaterapimassage anvendt to gange om dagen i i alt 30 minutter på nogle fysiologiske parametre, smerte, angst og komfortniveauer.
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Efter at have opnået skriftlig og mundtlig godkendelse fra familierne til patienterne inkluderet i placebokontrolgruppen ved at underskrive den informerede frivillige samtykkeformular, blev patienterne udfyldt patientintroduktionsskemaet, patientmonitoreringsskemaet og medicinovervågningsskemaet af sygeplejerskerne.
I henhold til oliepåføringsprotokollen blev massagen med mandelolie udført af forskeren i 6 på hinanden følgende trin ved at strøg patientens ryg og bryst, effleurage, re-effleurage, dyb strøg af ryggen og strøg over rygoverfladen.
|
Undersøgelsen anvendte en blanding af lavendel-, timian- og eukalyptusolie (5 dråber lavendelolie, 4 dråber timianolie, 3 dråber eukalyptusolie og 20 ml mandelolie i 20 ml) til patienter, der blev overvåget på intensiv intensivbehandling. -flow og ilt, i tre dage.
Det blev udført som et randomiseret kontrolleret enkeltblindt studie for at evaluere virkningerne af aromaterapimassage anvendt to gange om dagen i i alt 30 minutter på nogle fysiologiske parametre, smerte, angst og komfortniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientintroduktionsskema
Tidsramme: 2 år
|
"Patientintroduktionsskemaet" udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen for at få information om karakteristika for de patienter, der skal danne stikprøven, omfatter spørgsmål som patientens medicinske diagnose, alder, køn, kroniske sygdomme, længden af patienterne. ophold på intensiv, brug af analgetika og beroligende medicin.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 2 år
|
Patientopfølgningsskemaet er lavet af forskeren, og opfølgningsresultaterne af fysiologiske parametre gennem hele undersøgelsen vil indgå i skemaet.
Vitale tegn og iltmætningsresultater for patienterne før og efter ansøgningen vil blive registreret på patientopfølgningsskemaet af sygeplejerskerne, der indsamler data fra undersøgelsen.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til lægemiddelovervågning
Tidsramme: 2 år
|
Medicinovervågningsskemaet er lavet af forskeren, og skemaet vil indeholde doseringen af de smertestillende og beroligende medicin, som patienten modtog på intensivafdelingen under undersøgelsen.
Lægemiddelovervågningsformularen vil blive registreret med doseringen taget før og efter ansøgningen af sygeplejerskerne, der indsamler data fra undersøgelsen.
|
2 år
|
|
Visuel smerteskala
Tidsramme: 2 år
|
Skalaen udviklet af Price et al. (1983) er en skala, hvor patienter vurderer deres smerte mellem 1 og 10.
VAS er en skala, der bruges til at beskrive forskellige grader af smerte, som en patient oplever.
Det vurderes i varierende grad mellem "0", "ingen smerte" og "10", "svær smerte".
|
2 år
|
|
Ansigtsangstskala
Tidsramme: 2 år
|
Ansigtsangstskalaen blev udviklet til at bestemme tilstedeværelsen og niveauet af patientangst baseret på ansigtsudtryk.
Facial Anxiety Scale, udviklet af McKinley og kolleger (2003), er blevet brugt i adskillige undersøgelser af patienter på invasiv og non-invasiv ventilation.
Hvert punkt i angstunderskalaen er vurderet mellem 1 og 5 point, der spænder fra "slet ikke" til "ekstremt".
|
2 år
|
|
Comfort Rating Scale
Tidsramme: 2 år
|
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır.
Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir.
Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Anslået)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Diabetes mellitus
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Slag
- Kronisk sygdom
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus, type 2
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Iskæmisk slagtilfælde
- Respiratorisk insufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.10.2022/50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina